Bula oficial do paciente

Bula do ACESYL

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Resposta rápida

Para que serve ACESYL?

- Prevenção e tratamento da carência em cloridrato de tiamina provocada pelo menor aporte ou alterações na absorção. - Prevenção e tratamento do beribéri ou encefalopatia de Wernicke. - Tratamento da cardiomiopatia alcoólica. - Adjuvante no tratamento das neurites e polineurites de origem toxicarenciais.

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Identificação

Registro ANVISA
164000001
Categoria
Específico
Detentor do registro
VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA
Publicação da bula
2025-06-30

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

- Prevenção e tratamento da carência em cloridrato de tiamina provocada pelo menor aporte ou alterações na absorção. - Prevenção e tratamento do beribéri ou encefalopatia de Wernicke. - Tratamento da cardiomiopatia alcoólica. - Adjuvante no tratamento das neurites e polineurites de origem toxicarenciais.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O cloridrato de tiamina (vitamina B1), princípio ativo do ACESYL®, exerce um papel fundamental no metabolismo dos hidratos de carbono, cujas transformações químicas se produzem por ação de enzimas, entre elas a carboxilase, que é uma proteína formada pela cocarboxilasa ou pirifosfato de tiamina. Esse sistema enzimático provoca a descarboxilação dos alfa-cetoácidos que intervêm no metabolismo dos hidratos de carbono e que entram no ciclo tricarboxílico como o ácido pirúvico, oxalacético, cítrico e alfa-cetoglutárico. É também indispensável ao metabolismo dos lipídios, das proteínas e do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuromuscular. O cloridrato de tiamina é transformado em pirofosfato de tiamina (ou cocarboxilase) que é sua forma ativa. Sua meia- vida de eliminação é de 10-20 horas e é excretado sob a forma de metabólitos sendo que uma pequena fração é excretada sob a forma inalterada.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

ACESYL® não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao cloridrato de tiamina.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A relação risco-benefício deve ser avaliada na presença de encefalopatia de Wernicke, isso porque a carga de glicose intravenosa pode precipitar ou agravar esta patologia em pacientes com deficiência de cloridrato de tiamina; este deve ser administrado antes da glicose. Não existem restrições quanto ao uso do produto na posologia padrão, exceto nos casos de intolerância ao cloridrato de tiamina, condição essa em que a droga é contra-indicada. A administração parenteral é indicada somente quando a administração oral é inaceitável, devido a enjôos e vômitos. A administração intravenosa deve ser feita lentamente, em não menos do que 10 minutos, e supervisionada por médico. Não utilizar as vitaminas como substitutas de uma dieta balanceada. Pacientes idosos Não há restrições posológicas, bem como recomendações especiais quanto ao uso do produto em pacientes idosos. Gravidez e amamentação ACESYL® pode ser utilizado durante a gravidez. Entretanto, doses altas devem ser evitadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Não foram relatadas interações medicamentosas entre o cloridrato de tiamina e outras drogas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

ACESYL® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC) e ao abrigo da luz. Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. As soluções remanescentes devem ser descartadas. ACESYL® é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, apresentada em ampolas de vidro âmbar, Tipo I (vidro neutro), contendo 1 mL. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Administrar 100 a 200 mg de cloridrato de tiamina, via intravenosa ou intramuscular, lentamente (em não menos de 10 minutos). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Podem ocorrer reações adversas raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) como reações cutâneas e prurido. No entanto, dependendo da sensibilidade individual podem ocorrer reações imprevisíveis. Após administração parenteral, principalmente por via intravenosa, pode ocorrer choque anafilático. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram descritas, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso de cloridrato de tiamina. No entanto, caso este fato venha a ocorrer, deverão ser adotadas as medidas padronizadas para tratamento de intoxicações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre ACESYL

Para que serve ACESYL?

- Prevenção e tratamento da carência em cloridrato de tiamina provocada pelo menor aporte ou alterações na absorção. - Prevenção e tratamento do beribéri ou encefalopatia de Wernicke. - Tratamento da cardiomiopatia alcoólica. - Adjuvante no tratamento das neurites e polineurites de origem toxicarenciais.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando ACESYL não deve ser usado?

ACESYL® não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao cloridrato de tiamina.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar ACESYL?

Administrar 100 a 200 mg de cloridrato de tiamina, via intravenosa ou intramuscular, lentamente (em não menos de 10 minutos). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males ACESYL pode causar?

Podem ocorrer reações adversas raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) como reações cutâneas e prurido. No entanto, dependendo da sensibilidade individual podem ocorrer reações imprevisíveis. Após administração parenteral, principalmente por via intravenosa, pode ocorrer choque anafilático. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de ACESYL?

Não foram descritas, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso de cloridrato de tiamina. No entanto, caso este fato venha a ocorrer, deverão ser adotadas as medidas padronizadas para tratamento de intoxicações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 164000001; identificador de origem 491983; SHA-256 76c1a5cf1fd1538a8c4a11c85e1d72c2bb15f4f154fc1d3e33a3fd0b03f86c2b.

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