Bula do ACTIFEDRIN

Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir: • caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração; • caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes; • caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona; • caso você esteja grávida; • caso você esteja amamentando; • caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula. Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião- dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES • Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva. • Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração, diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata. • Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave. Atenção: contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante amarelo de quinoleína. Idosos Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente Este medicamento pode causar doping. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS • O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial. • Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores. • Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin® com álcool ou outros sedativos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida: • cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco irregular, aumento perigoso da pressão arterial; • sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia, nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões; • gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia (secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta; • geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária; • neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza; • respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar; • outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas como sonolência, perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento, tontura, fraqueza, falta de ar passageira, ressecamento da pele e mucosas, batimento rápido do coração, pressão alta, irritabilidade, convulsões e dificuldade de urinar. Nestes casos, o médico deverá ser informado com urgência, para que sejam tomadas as medidas necessárias. Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.