Bula do AKLIEF

Aklief® não deve ser utilizado em caso de alergia ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula. Aklief® não deve ser utilizado na gravidez e por mulheres que estejam planejando engravidar. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Não aplique Aklief® sobre a pele machucada (cortes e arranhões), sobre a pele eczematosa ou sobre a pele com queimadura solar. O uso de ceras depilatórias deve ser evitado durante o tratamento com Aklief®. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Reações como eritema, descamação, ressecamento da pele e queimadura podem acontecer. Para minimizar o surgimento destas reações, você pode utilizar hidratantes não-comedogênicos (que não obstruam os poros) desde o início do tratamento, reduzir a frequência das aplicações (por exemplo: usar em dias alternados) ou interromper o uso do medicamento temporária ou definitivamente. Se as reações persistirem, informe o médico, que pode decidir por interromper o seu tratamento. Se ocorrer alergia a algum componente da fórmula, deve-se interromper o uso de Aklief®. Durante o tratamento com Aklief® deve-se ter cautela com o uso concomitante de higienizadores abrasivos, produtos irritantes ou com efeito secante pois podem produzir efeitos irritantes adicionais. Evite o contato do produto com os olhos, pálpebras, boca, vincos do nariz e membranas mucosas. Em caso de contato com os olhos, enxaguar imediatamente e abundantemente com água morna. A exposição à luz solar e irradiação UV artificial, incluindo lâmpadas de bronzeamento deve ser minimizada durante a utilização de Aklief®. O uso de protetores solares (com FPS 30 ou maior) e roupas protetoras sobre as áreas tratadas é recomendado quando a exposição não puder ser evitada. Gravidez: Não utilize Aklief® em caso de gravidez ou se você está pensando em ficar grávida. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, interrompa o uso do medicamento e converse com seu médico. Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto. Lactação: Se você está amamentando, converse com seu médico antes de utilizar este medicamento. Ele(a) pode discutir com você os riscos e benefícios de usar este medicamento durante a amamentação. Para minimizar a exposição potencial através do leite materno, usar Aklief® na menor área da pele e pela menor duração possível durante a amamentação. Não aplicar Aklief® diretamente no mamilo e na aréola, a fim de evitar a exposição direta ao bebê. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Fertilidade: Não foram realizados estudos relacionados à fertilidade humana com Aklief®. Pacientes com deficiência da função hepática ou renal: Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Uso em idosos: Não foram realizados estudos com população maior de 65 anos de idade. Uso pediátrico: A segurança e eficácia de Aklief® não foi estudada em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Informações sobre componentes da fórmula: Este medicamento contém propilenoglicol (E1520) que pode causar irritação da pele. Aklief® também contém álcool (etanol), que pode causar sensação de queimação na pele danificada. Habilidade de conduzir veículos e operar máquinas: Não se espera que Aklief® afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. Interações Medicamentosas O uso dermatológico de Aklief® não afeta a concentração circulante de contraceptivos hormonais (etinilestradiol e levonorgestrel) administrados por via oral. Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa para avaliar os efeitos de outros medicamentos nos níveis sistêmicos de trifaroteno. Não se conhecem interações com o uso concomitante de Aklief® e outros medicamentos tópicos. Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Aklief® pode causar algumas reações, sendo as mais comuns (ocorrendo entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): Irritação da pele no local de aplicação, prurido (coceira) no local de aplicação e queimadura solar. São reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes): Dor no local de aplicação, pele seca no local de aplicação, descoloração (perda de pigmentação da pele) no local de aplicação, erosão (perda da pele) no local de aplicação, rash cutâneo no local de aplicação, inchaço no local de aplicação, irritação da pele, acne, dermatite alérgica (alergia) e eritema (vermelhidão). São reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes): Eritema (manchas vermelhas) no local de aplicação, urticária no local de aplicação, vesículas no local de aplicação, eczema esteatótico (pele seca com escamas e fissuras), dermatite seborreica (pele vermelha, com escamas e coceira), sensação de queimação, fissuras na pele, hiperpigmentação da pele (escurecimento da pele), esfoliação das pálpebras, edema das pálpebras, lábios rachados e rubor (vermelhidão da face). Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

A aplicação excessiva de Aklief® não produz resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos. Se for utilizado em excesso, Aklief® pode causar vermelhidão, descamação ou irritação grave da pele. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido e deve-se aguardar a recuperação da pele. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.