Bula do ALCACHOFRAX | Farmácia Salvador

Resposta rápida

Para que serve ALCACHOFRAX?

Para facilitar a digestão e aliviar o desconforto abdominal. Gases e náuseas resultantes de deficiência na produção e eliminação da bile. E atua na diminuição do colesterol presente no sangue.

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Identificação

Registro ANVISA: 100663378
Categoria: Fitoterápico
Detentor do registro: LABORATORIO CATARINENSE LTDA
Publicação da bula: 2023-11-01

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Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

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02Como age

Como este medicamento funciona?

Possui ação colagoga, ou seja, estimula a secreção da bile pela vesícula biliar para o duodeno. Possui ação colerética, ou seja, estimula a produção de bile pelo fígado (PDR, 2000). Assim sendo, facilita a digestão de alimentos gordurosos. O tempo médio estimado para início de ação para a utilização como colagogo e colerético é de 30 minutos, enquanto que para a utilização como hipocolesterolemiante é de 6 semanas.

Próximo: Quando não usar

03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de alcachofra (Cynara scolymus) ou outras plantas da família Asteraceae. Não deve ser utilizado por pacientes com doença obstrutiva das vias biliares. Pacientes que apresentam cálculos biliares devem consultar um médico antes da utilização da alcachofra. Este medicamento não é indicado durante a amamentação devido à falta de estudos disponíveis. Os princípios ativos amargos da planta podem passar pelo leite materno. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Atenção: Contém lactose. Atenção: contém 93,62 mg de lactose/comprimido. Atenção: este medicamento contém leites de todas as espécies de animais mamíferos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Próximo: Antes de usar

04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso concomitante deste medicamento com diuréticos em presença de hipertensão ou cardiopatias deve ser realizado sob estrita supervisão médica, dada a possibilidade de haver descompensação da pressão arterial, ou, se a eliminação de potássio é considerável, uma potencialização de drogas cardiotônicas. Pode reduzir a eficácia de medicamentos que interferem na coagulação sanguínea, como ácido acetilsalicílico e anticoagulantes (ex. varfarina). A ocorrência de hipersensibilidade foi relatada para alcachofra, sendo atribuída à presença de lactonas sesquiterpênicas como a cinaropicrina. Assim sendo, pacientes com história de sensibilidade a outras plantas da família Asteraceae podem desenvolver reação alérgica ao medicamento. Não existem estudos disponíveis para recomendar o uso em menores de 12 anos ou durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Atenção: Contém lactose. Atenção: contém 93,62 mg de lactose/comprimido. Atenção: este medicamento contém leites de todas as espécies de animais mamíferos.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Alcachofrax® deve ser guardado em sua embalagem original à temperatura ambiente [15 a 30ºC]. O produto Alcachofrax® apresenta validade de 36 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente. O produto Alcachofrax® apresenta-se como comprimidos circulares, levemente biconvexos e envernizados, de coloração verde escuro a marrom esverdeado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

VIA ORAL/USO INTERNO Ingerir 2 comprimidos revestidos de 8 em 8 horas, ou a critério do médico. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. A posologia descrita corresponde a 2 comprimidos revestidos contendo cada um 335mg de extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas de Cynara scolymus L. (equivalente a 6,20mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico por comprimido revestido) de 8 em 8 horas, ou a critério do médico. A duração de tratamento para a indicação como colerético/colagogo é de 2 semanas (EMA, 2011). A duração de tratamento para a indicação como hipocolesterolemiante é de 06 a 12 semanas (BUNDY et al.2008; WOJCICKI et al. 1981). USO ADULTO A dose máxima deste medicamento deverá ser 6 comprimidos revestidos ao dia, dividida em 3 doses. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Próximo: Dose esquecida

07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Alcachofrax ®, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

O uso deste medicamento pode acarretar efeito laxativo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose

09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de intoxicação por superdosagem na literatura. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/09/2014 REFERÊNCIAS KIRCHHOFF R, BECKERS C, KIRCHHOFF G. et al. Increase in choleresis by means of artichoke extract. Phytomedicine. 1994. Vol I, p. 107-15. KRAFT, K. Artichoke leaf extract – recent findings reflecting effects on lipid metabolism, liver and gastrointestinal tracts. Phytomedicine. 1997. 4(4), p.369-78. PDR. Physicians Desk Reference for Herbal Medicines. 2a ed. 2000. European Medicines Agency (EMA). Community herbal monograph on Cynara scolymus L., folium. 2011. BUNDY, R. et al. Artichoke leaf extract (Cynara scolymus) reduces plasma cholesterol in otherwise healthy hypercholesterolemic adults: a randomized, double blind placebo controlled trial. Phytomedicine, v.15, n. 9, p. 668-675, 2008. WOJCICKI, J. et al. Influence of an extract from artichoke (Cynara scolymus L.) on the level of lipids in serum of aged men. Herba Polonica, v. 27, p. 265-268, 1981. Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira Registro: 1.0066.3378 Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252 Indústria Brasileira. SAC 0800 247 4222 Embalado por: Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06. CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO CNPJ: 84.684.620/0006-91 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Data do Versões Nº. Expediente Assunto Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Apresentações relacionadas Expediente expediente Itens de bula (VP/VPS) 01/10/2015 0875976/15-6 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Adequação à bula padrão da MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – ANVISA. 335 MG COM REV CT FR FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração VP / VPS PLAS PVC TRANS X 100 Notificação de Alteração de Texto de Bula de Texto de Bula 22/03/2016 1388921/16-4 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Retirada da frase “Este MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – medicamento é contraindicado 335 MG COM REV CT FR FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração para menores de 12 anos.”, VP / VPS PLAS PVC TRANS X 100 Notificação de Alteração de Texto de Bula conforme cumprimento de de Texto de Bula exigência nº 1262704/16-6. 01/06/2016 1854525/16-4 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Alteração do responsável MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – técnico. 335 MG COM REV CT FR FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração VP / VPS PLAS PVC TRANS X 100 Notificação de Alteração de Texto de Bula de Texto de Bula 05/07/2016 2030652/16-1 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Alteração do texto de bula MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – devido à retirada de excipientes 335 MG COM REV CT FR FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração da formula. VP / VPS PLAS PVC TRANS X 100 Notificação de Alteração de Texto de Bula de Texto de Bula 04/08/2017 1627162/17-9 10268 - 10268 - - Alteração do texto de bula em MEDICAMENTO MEDICAMENTO cumprimento ao Ofício nº FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - 0474541178/2017. Notificação de Alteração Notificação de Alteração 335 MG COM REV CT FR VP / VPS de Texto de Bula (que de Texto de Bula (que PLAS PVC TRANS X 100 possui Bula Padrão) - possui Bula Padrão) - Adequação à RDC Adequação à RDC 47/2009 47/2009 19/06/2018 10268 - 10268 - - Envio da útlima versão de bula 0489800-18-1 MEDICAMENTO MEDICAMENTO atualizada para a ANVISA em FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - cumprimento ao Ofício nº Notificação de Alteração Notificação de Alteração 0195595181/2018. 335 MG COM REV CT FR VP / VPS de Texto de Bula (que de Texto de Bula (que PLAS PVC TRANS X 100 possui Bula Padrão) - possui Bula Padrão) - Adequação à RDC Adequação à RDC 47/2009 47/2009 21/01/2021 0272871/21-1 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Alteração do texto de bula para MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – a modificação do item 9. Reações 335 MG COM REV CT FR VP/VPS FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração Adversas. PLAS PVC TRANS X 100 Notificação de Alteração de Texto de Bula - Alteração do número de SAC de Texto de Bula em adequação à Resolução Anatel nº 709 de 27/03/2019, com alteração do número de SAC para 11 dígitos. 20/09/2021 3723307/21-3 10453 – 10453 – - Alteração do texto de bula em MEDICAMENTO MEDICAMENTO decorrência à alteração do local FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – de embalagem secundária. 335 MG COM REV CT FR Notificação de Alteração Notificação de Alteração - Inclusão dos textos de bula no VP/VPS PLAS PVC TRANS X 100 de Texto de Bula – de Texto de Bula – Sistema Solicita - Anvisa. publicação no Bulário publicação no Bulário RDC 60/12 RDC 60/12 13/06/2022 4288515/22-0 10453 – 10453 – - Correção do endereço do local MEDICAMENTO MEDICAMENTO de embalagem secundária no FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – texto de bula. 335 MG COM REV CT FR Notificação de Alteração Notificação de Alteração VP/VPS PLAS PVC TRANS X 100 de Texto de Bula – de Texto de Bula – publicação no Bulário publicação no Bulário RDC 60/12 RDC 60/12 1769 – 1769 – MEDICAMENTO - Adequação à RDC nº 770/2022 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – e IN nº 200/2022; 335 MG COM REV CT FR FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração - Inclusão de nova apresentação PLAS PVC TRANS X 100; Notificação de Alteração de Texto de Bula commercial. VP/VPS de Texto de Bula 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

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