Bula do ALFAESTRADIOL

O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade, uma vez que não foram realizados estudos nesta faixa etária.

Alfaestradiol é adequado para a maioria das pessoas e seu uso é exclusivamente para alopecia androgenética, a causa mais comum de perda de cabelo em homens e mulheres. Tal tipo de perda capilar Biolab Sanus Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022 pode ser observado no couro cabeludo, aparece em adultos e piora gradualmente com o passar dos anos, geralmente é observado em outros membros da família e não possui nenhum outro sinal ou sintoma exceto a queda de cabelo. Caso este não seja seu caso, não utilize este medicamento e procure orientação médica. O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo intacto (sem feridas), não deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os olhos e mucosas. A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e poderão ocorrer reações locais, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se as reações locais forem muito intensas, interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica. Durante o uso, o couro cabeludo pode ficar mais oleoso e seco devido ao componente alcoólico do produto. O tempo em que o efeito é mantido após a interrupção do tratamento não foi estudado. Não há dados clínicos sobre a eficácia e tolerabilidade do produto por um período de tratamento superior a 1 ano. O período de tratamento indicado é de, no máximo, 1 ano. Não se espera que Alfaestradiol afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Devido à presença de álcool na fórmula, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto da pele. Reação desconhecida: Ardor passageiro, vermelhidão, coceira no couro cabeludo, hemorragia vaginal pós- menopáusica e erupção cutânea. Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, sensação de ardor, vermelhidão e prurido foram observados. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípio ativo presente no produto é toxicologicamente irrelevante. Em caso de ingestão acidental, os principais sintomas seriam aqueles de intoxicação por álcool isopropílico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro MS 1.0974.0303 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. CRF-SP nº 5143 Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av Paulo Ayres 280 Taboão da Serra SP 06767-220 SAC 0800 724 6522 Biolab Sanus Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira Comercializado por: Biolab Farma Genéricos Ltda. Pouso Alegre - MG Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Biolab Sanus Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022 Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações Assunto Assunto Itens de bula expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas VP: 2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar 10452 - este GENÉRICO - medicamento? Notificação de 6. Como devo usar Solução Capilar Alteração de este 0,25mg/mL x 04/03/2022 --- --- --- --- --- VP/VPS Texto de Bula – medicamento? 100 mL + publicação no 8. Quais os males aplicador Bulário RDC que este 60/12 medicamento pode me causar? VPS: 5. Advertências e precauções 8. Posologia e modo de usar 9. Reações adversas Biolab Sanus Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022 10459 - 11184 - GENÉRICO - GENÉRICO - Solução Capilar Inclusão Inicial de Solicitação de 0,25mg/mL x 28/09/2021 3830724/21-7 Texto de Bula – 11/05/2021 1812848/21-3 15/06/2021