Bula do ANORO ELLIPTA | Farmácia Salvador

Resposta rápida

Para que serve ANORO ELLIPTA?

Anoro® Ellipta® é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema. Anoro® Ellipta® não deve ser usado para aliviar um ataque súbito de falta de ar ou chiado.

Ler a indicação completa ↓

Identificação

Registro ANVISA: 101070318
Categoria: Novo
Detentor do registro: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Publicação da bula: 2025-11-17

Fonte primária

Documentos oficiais

PDFBula do paciente PDFBula do profissional

Leitura orientada

Conteúdo da bula

Abra apenas o assunto que precisa ou pesquise uma palavra nesta página.

Buscar nesta bula

01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Próximo: Como age

02Como age

Como este medicamento funciona?

O brometo de umeclidínio e o trifenatato de vilanterol, substâncias ativas de Anoro® Ellipta®, ajudam a dilatar as vias aéreas, tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Isso alivia os sintomas da DPOC caracterizada por dificuldades respiratórias. Quando Anoro® Ellipta® é usado regularmente, pode auxiliar no controle dos problemas respiratórios relacionados com a sua doença, reduzir o número de crises de sintomas da DPOC e minimizar o efeito desses problemas em sua vida cotidiana.

Próximo: Quando não usar

03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

O uso de Anoro® Ellipta® é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula (ver o item Composição). Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro® Ellipta® antes de consultar seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à proteína do leite.

Próximo: Antes de usar

04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® Converse com o seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®: - se você tem asma; - se você tem problemas cardíacos ou pressão arterial alta; - se você tem um problema ocular chamado glaucoma; - se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga; - se você tem diabetes; - se você sofre de epilepsia; - se você tem problemas na glândula tireoide; - se você tem problemas graves no fígado. Anoro® Ellipta® ajuda a controlar os sintomas de DPOC, se usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Se você usa outros medicamentos, além de Anoro® Ellipta®: Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Anoro® Ellipta® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Entre eles estão o cetoconazol (para tratar infecções fúngicas), betabloqueadores (para tratar pressão arterial alta ou outros problemas cardíacos), medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue, como alguns diuréticos (usados para aumentar a eliminação de urina), derivados da metilxantina (por exemplo, teofilina), corticosteroides ou outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a Anoro® Ellipta®, que são usados para tratar problemas respiratórios. Informe seu médico e não use Anoro® Ellipta® se você usa um desses medicamentos. É muito importante que você use Anoro® Ellipta® todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/dose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento pode causar doping. Gravidez e lactação Anoro® Ellipta® geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez. Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro® Ellipta® sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Anoro® Ellipta® durante a gravidez. Não se sabe se os ingredientes de Anoro® Ellipta® podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Próximo: Conservação

05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de armazenamento O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após aberto, válido por 6 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas O inalador plástico Ellipta® é um dispositivo cinza claro, um bocal com tampa protetora vermelha e um contador de doses, acondicionado em uma bandeja de alumínio que contém um dessecante. A bandeja é vedada com tampa metálica destacável. Esse inalador contém dois strips (tiras) de 7 ou 30 doses distribuídos de maneira regular, cada uma contendo um pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Próximo: Modo de uso

06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo. O cartucho de Anoro® Ellipta® contém: O inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. A bandeja contém Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material. Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado. As instruções abaixo para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao inalador com 7 doses. a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. A dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra. b) Como preparar a dose • A tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador. • Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique. Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® • O medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos. • Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento. • NÃO AGITE o inalador em momento nenhum. c) Como inalar o medicamento • Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador. • Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. Seus lábios se ajustam sobre o formato arredondado do bocal para inalação. • Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos. • Remova o inalador Ellipta® da boca. • Expire lenta e suavemente. Mesmo quando usar o inalador Ellipta® corretamente, poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa. Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® d) Feche o inalador: • Deslize a tampa para cima até fechar o bocal. Posologia • Adulto Uma inalação de Anoro® Ellipta® 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário. A dose diária não deve exceder uma inalação de 62,5/25 microgramas. • Crianças O uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento. • Idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade. • Insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. • Insuficiência hepática Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Anoro® Ellipta® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Próximo: Dose esquecida

07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não use uma dose extra para compensar uma dose perdida. Apenas use sua próxima dose no horário habitual. Se você ficar sem ar ou com chiado, use o seu medicamento de ação rápida e procure ajuda médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Próximo: Reações adversas

08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações alérgicas imediatas Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® Se você tiver aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, pare de usá-lo imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - dor ao urinar e aumento da frequência urinária (podem ser sinais de uma infecção urinária) - dor de garganta com ou sem coriza (nariz congestionado) - sentimento de pressão ou dor nas bochechas e testa (podem ser sinais de inflamação dos seios nasais, conhecido por sinusite) - tosse - dor e irritação na parte de trás da boca e da garganta - prisão de ventre - boca seca - infecção das vias aéreas superiores - dor no peito - diarreia - dor em extremidade - náusea - vertigem Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco acelerado - palpitações - ansiedade - tremor - alterações no paladar - espasmos musculares (movimentos involuntários da musculatura) - rash (reação alérgica em que ocorre aparecimento de manchas na pele) - vômito Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - reações alérgicas, incluindo: anafilaxia (respiração ofegante, tosse ou dificuldade em respirar, fraqueza repentina e tontura, podendo levar a colapso ou perda de consciência), angioedema (inchaço, às vezes da boca e do rosto), urticária (erupções na pele ou vermelhidão) - visão embaçada, redução na visão ou dor nos seus olhos (possíveis sinais de glaucoma), pressão intraocular aumentada - falta de ar acompanhada de tosse incessante e dor no peito (broncoespasmo paradoxal) - incapacidade de urinar (retenção urinária) e sensação de dor ou ardor ao urinar (disúria) - Rouquidão (disfonia) - Dor de cabeça Outras reações adversas: - tontura Reações alérgicas são incomuns. Se você tiver qualquer sintoma descrito acima, pare de usar Anoro® Ellipta® imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível. Se qualquer evento adverso se tornar grave, ou se você perceber qualquer outro evento adverso, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta®

Próximo: Superdose

09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você inalar acidentalmente uma dose de Anoro® Ellipta® maior do que a recomendada pelo seu médico, informe o ocorrido o mais rápido que puder. Se possível, mostre ao médico o inalador Anoro® Ellipta® que você utilizou. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

Ir para perguntas frequentes

Respostas diretas