Bula do ARCALION

ARCALION não deve ser utilizado se você é alérgico à sulbutiamina ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS Este medicamento contém lactose, glicose e sacarose e não deve ser utilizado por pacientes com intolerância à galactose ou frutose, deficiência total de lactase ou síndrome de má absorção de glicose e galactose (doenças hereditárias raras) ou deficiência de sacarase-isomaltase. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) e glicose (tipo de açúcar), ambos abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25/comprimido revestido. Deve ser usado com cautela por pacientes portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarose-isomaltase. ARCALION possui corante e pode provocar reações alérgicas (ver item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se os sintomas persistirem por mais de 4 semanas entre em contato com o seu médico. Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio. ARCALION contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio. Crianças e adolescentes: ARCALION não deve ser usado por crianças e adolescentes. Gravidez, Lactação e Fertilidade Se estiver grávida ou amamentando, se suspeita que está grávida ou planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez: Por medida de precaução, é recomendável não utilizar este medicamento durante a gravidez. Informe ao seu médico se acha que está grávida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Lactação: Você não deve tomar ARCALION se estiver amamentando. Informe ao seu médico imediatamente se estiver amamentando ou estiver prestes a iniciar a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não foram realizados estudos específicos sobre o efeito sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS ARCALION (sulbutiamina) pode ser associado a qualquer outro tratamento. Informe seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. ARCALION (sulbutiamina) pode interagir com os seguintes medicamentos: - Diuréticos (utilizados no tratamento de hipertensão), o que pode aumentar a excreção urinária de tiamina (Vitamina B1, derivada da sulbutiamina); - Agentes bloqueadores neuromusculares (usados em anestesia geral): seu efeito pode ser aumentado quando administrado concomitantemente com tiamina (metabólito da sulbutiamina). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como qualquer outro medicamento, ARCALION  (sulbutiamina) pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Os efeitos indesejáveis relatados com o uso de ARCALION (sulbutiamina) são: Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção cutânea, náuseas, vômitos, agitação, dores de cabeça, tremor, mal-estar. Reações Desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): dor de estômago e diarreia. Em razão da presença do corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, há risco de reações alérgicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

No caso de superdosagem de ARCALION (sulbutiamina), os sintomas podem incluir agitação e tremores nos membros. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.