Bula do ASMANON | Farmácia Salvador

Resposta rápida

Para que serve ASMANON?

ASMANON é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. ASMANON não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). ASMANON é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

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Identificação

Registro ANVISA: 107150115
Categoria: Similar
Detentor do registro: CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
Publicação da bula: 2026-06-19

Fonte primária

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

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02Como age

Como este medicamento funciona?

ASMANON tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação. O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina. Na prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para o tratamento atingir o efeito terapêutico esperado. Os principais efeitos de ASMANON ocorrem após duas a quatro semanas de tratamento devido ao retardo do início da ação. Seis a doze semanas de tratamento são necessárias para um efeito profilático máximo. Por isso, para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, é recomendado que o tratamento com ASMANON seja mantido por um mínimo de 2 a 3 meses.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações Você não deve tomar ASMANON se: - sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; - for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento; Caso exista alguma intolerância a lactose, informe seu médico. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar ASMANON. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. O tratamento com ASMANON deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. ASMANON não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com ASMANON é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial: - se você é diabético; Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar ASMANON. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais): não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos): ASMANON Xarope podem ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de cetotifeno em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar ASMANON durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C) Lactação: Não amamentar durante o período de uso de ASMANON. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: durante os primeiros dias de tratamento com ASMANON as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Informação importante sobre alguns componentes de ASMANON: ASMANON Xarope contém sacarose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar ASMANON Xarope. Atenção: contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção diabéticos: contém açúcar. Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • Certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina); • Outros medicamentos para asma • Medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência • Analgésicos potentes • Álcool • Anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas ASMANON Xarope: líquido xaroposo límpido, levemente amarelo com aroma de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Dosagem Você deve tomar ASMANON de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. A duração do tratamento é conforme orientação médica. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 2,5 mL (copo dosador) de ASMANON Xarope pela manhã e à noite. Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope; copo dosador) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições. O limite máximo diário em adultos é de 4 mg. Como usar Vide dosagem. Informações para o profissional de saúde Orientação de eficácia: O tratamento para prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com ASMANON deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses. Terapia concomitante com broncodilatadores: se broncodilatadores são utilizados concomitantemente com ASMANON, a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida. Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Suspensão do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com ASMANON, isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com ASMANON, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar. Não tome se houver menos de 4 horas antes da sua próxima dose. Neste caso, tomar sua próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

ASMANON pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): • rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo. • pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite). Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Excitação • Irritabilidade • Insônia • Nervosismo Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Tonturas • Ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) • Boca seca Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre em menos de 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Sonolência • Peso aumentado Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • Convulsão • Dor de cabeça • Sonolência • Vômito Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda • Náusea • Rash, incluindo rash pruriginoso • Diarreia Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior deste medicamento, procure seu médico imediatamente. Os sintomas principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível. Quando necessário procure orientação médica ou o hospital mais próximo. Recomendação para o tratamento: se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago. Pode ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular; na presença de excitação ou convulsões, podem-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

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