Bula oficial do paciente

Bula do BIALERGE

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

9 tópicos oficiais2 PDFs da Anvisa2026 versão consultada

Use esta página para consultar, não para se automedicar.Leia a bula completa e procure orientação médica ou farmacêutica quando tiver dúvidas.

Resposta rápida

Para que serve BIALERGE?

Bialerge® é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Ler a indicação completa ↓

Identificação

Registro ANVISA
103850005
Categoria
Similar
Detentor do registro
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
Publicação da bula
2026-08-07

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

Abra apenas o assunto que precisa ou pesquise uma palavra nesta página.

01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Bialerge® é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Próximo: Como age
02Como age

Como este medicamento funciona?

O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório. O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Bialerge® é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Bialerge® é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Bialerge®, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento inibe a produção de leite humano. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. VP03 Interações relacionadas ao uso da fenilefrina: Medicamentos: broncodilatadores Efeito da interação: podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas. Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol Efeito da interação: podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto. Medicamentos: inibidores da MAO Efeito da interação: reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados. Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina: Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos. Efeito da interação: aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Contém sacarina sódica (edulcorante). Este medicamento contém 2% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Próximo: Conservação
05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Bialerge® solução oral (gotas) apresenta-se como líquido límpido, incolor e odor de uva. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Próximo: Modo de uso
06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Crianças acima de 2 anos: duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 mL = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas. Romper o lacre da tampa Virar o frasco 3 Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. VP03 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Próximo: Dose esquecida
07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Próximo: Reações adversas
08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco. Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos. Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem. Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta. Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade. Efeito oftálmico: visão turva. Efeitos respiratórios: espessamento das secreções brônquicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem com Bialerge® recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Ir para perguntas frequentes

Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre BIALERGE

Para que serve BIALERGE?

Bialerge® é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando BIALERGE não deve ser usado?

Bialerge® é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Bialerge® é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar BIALERGE?

Crianças acima de 2 anos: duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 mL = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas. Romper o lacre da tampa Virar o frasco 3 Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. VP03 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males BIALERGE pode causar?

Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco. Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos. Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem. Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta. Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade. Efeito oftálmico: visão turva. Efeitos respiratórios:

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de BIALERGE?

Em caso de superdosagem com Bialerge® recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 103850005; identificador de origem 373951; SHA-256 9338a29d7538379505ed1f463a961cf7d7d66bd06fc6bd62ff320b6d8a9aefd7.

PDF do paciente
9 seções

Tópicos da bula