Bula do BROMETO DE ROCURONIO

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa hipersensível (alérgica) ao rocurônio, ao íon brometo ou a qualquer outro componente da fórmula de brometo de rocurônio.

Seu histórico médico pode influenciar o modo como brometo de rocurônio deve ser administrado. Informe ao seu médico se você apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições: • Alergia a relaxantes musculares • Função renal diminuída ou doença renal • Doença cardíaca • Inchaço (retenção de líquido, por exemplo, nos tornozelos) • Doença do fígado ou da vesícula, ou função do fígado diminuída • Doenças afetando os nervos ou músculos Determinadas condições médicas podem influenciar o modo de funcionamento de brometo de rocurônio. Por exemplo: • Níveis baixos de potássio no sangue • Níveis elevados de magnésio no sangue • Níveis baixos de cálcio no sangue • Níveis baixos de proteínas no sangue • Desidratação • Muito ácido no sangue • Muito dióxido de carbono no sangue • Indisposição geral • Sobrepeso • Queimaduras Se você apresenta algumas dessas condições, seu médico levará esse fato em consideração ao decidir sobre a dose correta de brometo de rocurônio para você. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar, ou se estiver amamentando, peça orientação ao seu médico antes de brometo de rocurônio ser administrado a você. Uso em crianças e idosos Brometo de rocurônio pode ser utilizado em crianças (desde recém-nascidos a termo até adolescentes) e idosos, mas seu médico deve primeiro avaliar seu histórico médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas Seu médico informará quando for seguro dirigir e operar máquinas potencialmente perigosas depois que brometo de rocurônio tiver sido administrado a você. Interações medicamentosas Informe ao seu médico se está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo os obtidos sem receita médica. Isso ajudará o seu médico a decidir sobre a dose correta de brometo de rocurônio para você. Os seguintes medicamentos podem influenciar os efeitos de brometo de rocurônio: Medicamentos que aumentam os efeitos de brometo de rocurônio: • Determinados medicamentos utilizados para fazer você dormir durante a cirurgia (anestésicos) • Uso prolongado de corticosteroides concomitantemente com brometo de rocurônio na Unidade de Terapia Intensiva (medicamentos anti-inflamatórios) • Determinados medicamentos que são utilizados para tratar infecções bacterianas (antibióticos) • Determinados medicamentos usados para transtorno bipolar (lítio) • Determinados medicamentos para doença cardíaca ou pressão arterial elevada (quinidina, antagonistas do cálcio, agentes betabloqueadores) • Determinados medicamentos usados para tratamento da malária (quinino) • Medicamentos que causam aumento do volume da urina (diuréticos) • Sais de magnésio • Anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína) • Uso de medicamentos para epilepsia durante uma cirurgia (fenitoína) Medicamentos que diminuem os efeitos de brometo de rocurônio: • Uso prolongado de medicamentos para epilepsia (fenitoína e carbamazepina) • Medicamentos para inflamação do pâncreas, distúrbios da coagulação do sangue ou perda aguda de sangue (inibidores de protease; gabexato, ulinastatina) Medicamentos que apresentam efeito variável sobre brometo de rocurônio: • Outros relaxantes musculares O brometo de rocurônio pode influenciar os efeitos dos seguintes medicamentos: • O efeito dos anestésicos locais (lidocaína) pode ser aumentado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Assim como todos os medicamentos, o brometo de rocurônio pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. As reações adversas incomuns ou raras (ocorrendo em 0,01% - 1% dos pacientes) observadas são: • Aumento da frequência cardíaca (taquicardia) • Diminuição da pressão sanguínea (hipotensão) • Aumento ou diminuição do efeito de brometo de rocurônio • Dor no local da injeção • Prolongamento do efeito relaxante muscular de brometo de rocurônio As reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) observadas são: • Reações de hipersensibilidade, como alterações na pressão sanguínea ou frequência cardíaca e choque como uma consequência de muito pouco sangue na circulação • Tensão no tórax por contrações dos músculos da respiração (broncoespasmo) • Alterações da pele (por exemplo, inchaço, vermelhidão, erupções ou urticária) • Febre repentina com aumento da frequência cardíaca, respiração rápida e rigidez, dor e/ou fraqueza nos músculos • Fraqueza muscular ou paralisia • Disfunção muscular prolongada, normalmente observada quando brometo de rocurônio e corticosteroides (medicamentos anti- inflamatórios) são utilizados ao mesmo tempo na Unidade de Terapia Intensiva em pacientes criticamente debilitados (miopatia esteroide) • Reações oculares, por exemplo, pupilas dilatadas (midríase) ou pupilas fixas Se alguma reação adversa se tornar grave, ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Considerando que sua condição estará sendo monitorada pela equipe médica durante o procedimento, é improvável que você receba dose excessiva de brometo de rocurônio. Entretanto, se isso acontecer, a respiração artificial continuará até que você seja capaz de respirar sozinho novamente. É possível combater os efeitos de doses excessivas de brometo de rocurônio e acelerar sua recuperação administrando um medicamento que reverta os efeitos de brometo de rocurônio. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III)