Bula do BUSCOFEM GIRLS

Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer Anti-Inflamatório Não Esteroidal (AINE). Não deve ser usado por pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal (do estômago ou duodeno) ou sangramento gastrintestinal e também em pacientes com cirurgia de enxerto de revascularização miocárdica (by-pass cardíaco). Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Consulte um médico antes de usar este medicamento, caso:  Tenha pressão alta, cirrose, doença do coração, dos rins ou esteja tomando um diurético;  Tenha asma;  Esteja tomando outro medicamento, especialmente AINE (ex.: diclofenaco e cetoprofeno), diuréticos, anticoagulantes ou ácido acetilsalicílico por problema do coração ou derrame, já que, nesses casos, o ibuprofeno pode diminuir o efeito esperado;  Esteja grávida ou amamentando;  Seja idoso. Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico, caso:  Ocorra uma reação alérgica grave, como vermelhidão, bolhas ou erupções na pele;  A febre apresente piora ou persista por mais de 3 dias;  A dor apresente piora ou persista por mais de 10 dias;  Ocorra dor de estômago;  Seja observado vômito com sangue ou fezes escuras ou com sangue. O uso contínuo pode aumentar o risco de doença de coração, ataque cardíaco ou apoplexia. Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua dose correta e seu uso não for contínuo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver tomando aspirina, outros AINEs, anticoagulantes ou quaisquer outros medicamentos, consulte um profissional de saúde antes de utilizar. Interações medicamento - medicamento: Buscofem® Girls - ibuprofeno - cápsulas moles - Bula para o paciente 3 O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica:  ácido acetilsalicílico, outros AINEs;  Corticosteroides como glicocorticoides (cortisol, hidrocortisona, betametasona, prednisolona);  Agentes anticoagulantes ou trombolíticos (varfarina, heparina);  Inibidores de agregação plaquetária (clopidogrel, ticlopidina);  Hipoglicemiantes orais (metformina, acarbose, gliclazida) ou insulina;  Anti-hipertensivos (captopril, enalapril, atenolol, propanolol);  Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida, tiazídicos);  ácido valproico (auranofina, aurotiomalato de sódio);  ciclosporina, metotrexato, lítio, probenecida e digoxina. Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com medicamentos para depressão (fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram), pelo risco aumentado de sangramento gastrintestinal. Recomenda-se precaução quando do uso concomitante do ibuprofeno com lítio devido ao aumento da concentração plasmática de lítio. Interação medicamento - substância química: Desaconselha-se o uso concomitante com bebida alcoólica. Interação medicamento - alimentos: A taxa de absorção do ibuprofeno pode ser retardada e a concentração de pico sérico (no sangue) reduzida quando administrado com alimentos, no entanto, sua velocidade e extensão com que é absorvido não é significativamente afetada. Interação medicamento - com exames de laboratório: O tempo de sangramento pode ser aumentado pela maioria dos AINEs. Com o ibuprofeno este efeito pode persistir por menos de 24 horas, uma vez que a meia-vida seja de aproximadamente 2 horas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Contém sorbitol (edulcorante). Atenção: Contém os corantes vermelho amaranto e vermelho azorrubina. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Este produto contém ibuprofeno, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

 Infecções e infestações: meningite asséptica (inflamação não infecciosa da meninge), meningite (inflamação das meninges).  Desordens do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose (diminuição de células do sangue), anemia, anemia aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), anemia hemolítica (quebra de células vermelhas do sangue), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas).  Desordens do sistema imune: hipersensibilidade, reação anafilática (reação alérgica generalizada).  Desordens mentais: nervosismo.  Desordens do sistema nervoso: tontura (desequilíbrio), dor de cabeça, acidente vascular cerebral. Desordens da visão: deficiência visual.  Desordens do ouvido e labirinto: tinitus (zumbido) e vertigem (tontura).  Desordens do sistema cardíaco: disfunção cardíaca, infarto do miocárdio (do coração), angina pectoris (dor e aperto no peito).  Desordens vasculares: hipertensão (pressão alta)  Desordens do mediastino, torácica e respiratória: asma, broncoespasmo (constrição das vias aéreas causando dificuldade para respirar), dispneia (falta de ar) e chiado.  Desordens gastrintestinais: dor abdominal, distensão abdominal, doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colite (inflamação no intestino), constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), flatulência (gazes), gastrite (inflamação do estomago), hemorragia gastrintestinal (sangramento do estomago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (perfuração do estomago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (úlcera no estomago e/ou intestino), hematêmese (vômito com sangue), melena (fezes escuras), úlcera na boca, náusea, dor abdominal superior e vômito.  Desordens hepatobiliares: transtorno hepático (fígado), função hepática anormal (disfunção do fígado), hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (pele amarelada).  Desordens da pele e tecidos subcutâneos: edema angioneurótico (inchaço nas partes mais profundas da pele), dermatite bolhosa (bolhas na pele), Necrólise Epidérmica Tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), edema facial (inchaço da face), erupção cutânea, erupção maculopapular (pele avermelhada), prurido (coceira), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele), Síndrome de Stevens Johnson (erupção da pele grave) e urticária (alergia na pele), Reação a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda.  Desordens urinárias e renais: hematúria, Nefrite Túbulo-Intersticial (NTI), disfunção renal, síndrome nefrótica, proteinúria e Necrose Papilar Renal.  Desordens gerais e condições do site de administração: edema, edema facial, inchaço, edema periférico (inchaço nas extremidades).  Investigações: Diminuição de hematócritos, diminuição da hemoglobina. Em estudos, o ibuprofeno demonstrou ser suave para o estômago devido ao perfil de tolerabilidade gastrointestinal igual ao placebo, mesmo quando administrado na dose máxima de 1.200mg/dia por 10 dias. Buscofem® Girls - ibuprofeno - cápsulas moles - Bula para o paciente 5 Estes dados confirmaram o perfil de segurança de ibuprofeno em condições dolorosas como dores de cabeça, dismenorreias e dores de artrite. Além disso, um outro estudo, mostrou que o ibuprofeno como medicamento isento de prescrição, possui um excelente perfil de efeitos colaterais apresentando frequência de eventos adversos gastrointestinais comparável ao placebo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se usar uma quantidade grande do medicamento procure imediatamente um serviço médico. Os seguintes sinais sintomas podem estar associados com uma superdosagem de ibuprofeno: Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipercalemia, acidose metabólica Doenças do sistema nervoso: tonturas, sonolência, dor de cabeça, perda de consciência, convulsões Afecções do ouvido e do labirinto: vertigem Vasculopatias: Hipotensão Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia, depressão respiratória Desordens gastrintestinais: dor abdominal, náusea, vômito Afecções hepatobiliares: função hepática anormal Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Buscofem® Girls - ibuprofeno - cápsulas moles - Bula para o paciente 6 III –