Bula do CADVAS

Não tome Cadvas (mesilato de doxazosina) se você: − tem alergia à doxazosina, outros tipos de quinazolinas (como: prazosina ou terazosina) ou a qualquer outro componente deste medicamento; − tem próstata aumentada (hiperplasia prostática benigna) e pressão baixa; − apresenta história de uma condição conhecida como "hipotensão ortostática", forma de pressão baixa que faz você se sentir tonto ou atordoado quando se levanta; − tem próstata aumentada juntamente com uma das seguintes condições: qualquer tipo de congestão ou bloqueio do trato urinário, infecção crônica do trato urinário ou pedras na bexiga; − tem alguma forma de obstrução do trato digestivo; − tiver incontinência urinária por transbordamento (ausência de vontade de urinar) ou anúria (organismo não produz urina) com ou sem problemas renais.

Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Cadvas (mesilato de doxazosina) se: − durante o início do tratamento, sentir tonturas e fraqueza ou perda de consciência; − está fazendo uso de algum inibidor da 5-fosfodiesterase, tipo de medicamento utilizado para o tratamento da disfunção erétil (vide “Interações medicamentosas”); − sofre de insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado); − tem estreitamento gastrintestinal grave (obstrução do estômago ou do intestino); − tem prevista uma cirurgia de catarata (nesse caso, informe seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com doxazosina); − tem alguma das seguintes doenças cardíacas agudas: edema pulmonar devido à estenose aórtica ou mitral, insuficiência cardíaca de alto débito, insuficiência cardíaca direita devido a embolia pulmonar ou derrame pericárdio ou insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento. Cadvas (mesilato de doxazosina) pode ser utilizado nas doses usuais mesmo que você tenha insuficiência renal (mau funcionamento dos rins). Como este medicamento contém lactose, seu emprego não é recomendado em pacientes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose. CONTÉM lactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Ereções prolongadas e priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis) foram relatados com bloqueadores alfa-1, incluindo a doxazosina. No caso de uma ereção persistente por mais de 4 horas, procure assistência médica imediata. O priapismo quando não tratado imediatamente pode resultar em danos ao tecido do pênis e na perda permanente de potência. Cadvas (mesilato de doxazosina) não é indicado para uso em crianças. Antes de iniciar o tratamento com Cadvas (mesilato de doxazosina), o seu médico pode realizar exames para descartar outras doenças, como o câncer de próstata, que pode causar os mesmos sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento da próstata). Gravidez e amamentação Cadvas (mesilato de doxazosina) não é indicado durante a gravidez e a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não opere máquinas ou dirija veículos, especialmente no início do tratamento com Cadvas (mesilato de doxazosina). Sua habilidade para essas tarefas pode estar prejudicada. A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional (como seu organismo está funcionando) do paciente. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento. Interações medicamentosas (uso com outros medicamentos) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento para que ele possa avaliar se o seu medicamento pode interagir com Cadvas (mesilato de doxazosina). Com o uso de Cadvas (mesilato de doxazosina), assim como outros medicamentos semelhantes a ele, alguns pacientes apresentaram hipotensão postural (queda da pressão quando da mudança de posição do corpo), que pode ser percebida pelo aparecimento de tontura, fraqueza e raramente desmaio, principalmente no início do uso do medicamento. Você deve perguntar ao seu médico como evitar esses sintomas e quais as medidas você deve tomar no caso deles aparecerem. O uso de Cadvas (mesilato de doxazosina) junto com inibidores da PDE-5 (5-fosfodiesterase, medicamentos para o tratamento de dificuldade de ereção, por exemplo, sildenafila, tadalafila, vardenafila) deve ser feito com cautela já que, em alguns pacientes, pode ocorrer hipotensão sintomática (queda da pressão arterial com sintomas). Estudos in vitro (estudos de laboratório) indicam que a doxazosina não apresenta efeito sobre a ligação proteica da digoxina, varfarina, fenitoína ou indometacina. O mesilato de doxazosina sob a forma de comprimido simples foi administrado sem qualquer interação medicamentosa adversa nas experiências clínicas com diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueadores, anti-inflamatórios não-esteroides, antibióticos, hipoglicemiantes orais, agentes uricosúricos (que aumentam a excreção de ácido úrico) e anticoagulantes. No entanto, deve ser levado em consideração possibilidade de interação com outros fármacos ligados às proteínas. Estudos in vitro sugerem que a doxazosina é um substrato da CYP 3A4 (enzima que participa do metabolismo do corpo). Deve-se ter cautela quando a doxazosina for administrada concomitantemente com um forte inibidor do CYP 3A4, tais como claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina ou voriconazol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como todos os medicamentos, Cadvas (mesilato de doxazosina) pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Efeitos secundários comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário; − Tonturas, dor de cabeça, sonolência; − Vertigens; − Palpitações, taquicardia; − Hipotensão, hipotensão postural; − Bronquite, tosse, dispneia (dificuldade em respirar), rinite (inflamação da mucosa nasal); − Dor abdominal, dispepsia (dificuldade na digestão), boca seca, náuseas; − Prurido; − Dor lombar, mialgia (dor muscular); − Cistite (inflamação da bexiga), incontinência urinária; − Impotência; − Astenia (falta de forças), dor no peito, sintomas do tipo gripais, edema periférico (inchaço dos membros). Efeitos secundários incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Reação medicamentosa alérgica; − Anorexia, gota, aumento do apetite; − Agitação, ansiedade, depressão, insônia, nervosismo; − Acidente vascular cerebral, hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil), síncope (perda de consciência), tremor; − Acufenos (zumbidos); − Angina de peito, infarto do miocárdio; − Epistaxe (hemorragia nasal); − Constipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), vômitos, gastroenterite; − Resultados anormais em testes da função hepática; − Erupção na pele; − Artralgia (dor articular); − Disúria (ardor/dor ao urinar), hematúria (sangue na urina), aumento da frequência de micção; − Dor, edema facial; − Aumento de peso. Efeitos secundários raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Cãibras musculares, fraqueza muscular; − Poliúria (aumento da quantidade de urina emitida em 24h); − Obstrução gastrointestinal (somente para a concentração de 4 mg). Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Leucopenia, trombocitopenia; − Tonturas posturais, parestesia (sensação de formigueiro e adormecimento dos membros); − Visão turva; − Bradicardia, arritmias cardíacas; − Fogachos; − Broncoespasmos; − Colestase, hepatite, icterícia; − Urticária, alopecia (queda temporária, parcial ou geral, dos pelos ou dos cabelos), púrpura (manchas cutâneas); − Aumento da diurese, alteração na micção, noctúria (vontade de urinar durante a noite); − Ginecomastia, priapismo (ereção prolongada); − Fadiga, mal-estar. Efeitos secundários de frequência não conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): − Complicações na cirurgia de catarata; − Problemas na ejaculação (ejaculação retrógrada). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se você tomar uma dose excessiva de mesilato de doxazosina pode ocorrer hipotensão e, nesse caso, você deve ficar na posição supina, ou seja, deitado com a face para cima e procurar o médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -