Bula do CALCIOFAR PLUS

Não deve ser utilizado em casos de:  Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula;  Hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue);  Sarcoidose (doença inflamatória que pode acometer órgãos como os pulmões, fígado e gânglios linfáticos);  Hipercalciúria (eliminação de cálcio na urina);  Uso concomitante com digitálicos (medicamentos usados no tratamento de doenças do coração);  Hipertireoidismo;  Nefrolitíase;  Síndrome de Zollinger-ellison;  Nível sérico de PTH inferiores a 150 pg/mL. O Calciofar Plus deve ser suspenso se houver eventos adversos não tolerados pelo paciente, particularmente gastrointestinais. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Este medicamento deve ser evitado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições:  Constipação;  Desidratação;  Níveis altos de cálcio no sangue;  Sangramento estomacal;  Obstrução ou úlcera;  Reação não usual ou alérgica ao carbonato de cálcio, outros medicamentos, comida, corantes ou conservantes. Também é contraindicado em casos de gravidez e amamentação. Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida, sendo assim, tome Calciofar Plus durante as refeições. Bula do Paciente Página 1 de 5 Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando. Para o tratamento em adultos da hiperfosfatemia com carbonato de cálcio, o paciente deve apresentar um dos seguintes critérios de elegibilidade para o uso: Adultos  DRC estágios 3 a 5 com fósforo acima de 4,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e sem calcificação vascular;  DRC estágio 5D com fósforo acima de 5,5 mg/dL sem hipercalcemia (cálcio sérico corrigido para albumina sérica) e sem calcificação vascular e com PTH acima de 300 pg/mL. Durante terapias de alta dosagem e essencialmente durante o tratamento realizado ao mesmo tempo com vitamina D e/ou medicações ou nutrientes (como leite) contendo cálcio, existe um risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) com subsequente impacto na função dos rins ou síndrome do leite-alcalino. Nestes pacientes, o nível de cálcio no sangue deve ser acompanhado, e a função renal monitorada por médicos. Pacientes idosos: o uso prolongado de cálcio pode provocar prisão de ventre. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS MEDICAMENTO-MEDICAMENTO  Cálcio e medicamentos que contenham ferro e etidronato: a administração conjunta deve ser evitada, pois a absorção destes medicamentos é prejudicada. Neste caso, eles devem ser ingeridos em espaço de tempo de pelo menos 2 a 3 horas após ingestão do cálcio.  Cálcio e medicamentos que contenham fenitoína: a administração conjunta deve ser evitada, pois pode diminuir os níveis no sangue desses medicamentos.  Cálcio e medicamentos digitálicos: a administração conjunta é contraindicada, pois pode causar o aumento do risco de arritmias cardíacas (alterações do ritmo das batidas do coração).  Cálcio e vitamina D: a absorção de cálcio é aumentada pela vitamina D. No entanto, quando em excesso, a vitamina D pode causar hipercalcemia e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria, calcificação ectópica (deposição de cálcio fora do osso) e problemas no coração, na circulação e nos rins.  Cálcio e bloqueadores do canal de cálcio: a administração de altas doses de cálcio pode reduzir o efeito de medicamentos da classe dos bloqueadores dos canais de cálcio.  Cálcio e diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida, clortalidona e indapamida): reduzem a excreção urinária de cálcio e por isso aumentam o risco de ocasionar excesso de cálcio no organismo, sendo necessário monitorar os níveis de cálcio no sangue.  Cálcio e corticosteróides sistêmicos: reduzem a absorção do cálcio. Durante o uso concomitante pode ser necessário que o médico aumente a dose de comprimidos de carbonato de cálcio.  Cálcio e glicosídeos cardíacos: a hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) pode aumentar a toxicidade de glicosídeos cardíacos durante o tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados por eletrocardiogama (ECG) e os níveis de cálcio no sangue.  Cálcio e levotiroxina: a eficácia da levotiroxina pode ser reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição na absorção da levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada, por pelo menos 4 horas.  Carbonato de cálcio e medicamentos que contenham tetraciclinas: o carbonato de cálcio pode interferir na absorção de preparações de tetraciclina administradas ao mesmo tempo. Por esta razão, as preparações de tetraciclina devem ser administradas pelo menos 2 horas antes, ou 4 a 6 horas depois, da ingestão de cálcio.  Carbonato de cálcio e omeprazol: diminuição da absorção de cálcio. MEDICAMENTO-ALIMENTO  Cálcio e espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais: a ingestão simultânea pode reduzir a absorção intestinal de cálcio.  Cálcio e fibras: a ingestão simultânea pode modificar a absorção intestinal de cálcio.  Cálcio e leite ou seus derivados: o uso excessivo e prolongado em conjunto deve ser evitado. MEDICAMENTO-SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS  Cálcio e álcool, cafeína, nicotina ou tabaco: o consumo excessivo destas substâncias pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Bula do Paciente Página 2 de 5 Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Metabolismo e desordens nutricionais: são incomuns, mas pode ocorrer hipercalcemia (excesso de cálcio no organismo) e hipercalciúria (excesso de excreção de cálcio na urina). Desordens gastrointestinais: são raras, mas pode ocorrer constipação, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal, gases estomacais e diarreia. Desordens de pele e subcutâneas: também são raras, mas pode ocorrer prurido, rash cutâneo (Erupções na pele) e urticária. Outros efeitos indesejáveis são inchaço na face, lábios ou língua, confusão ou irritabilidade, dor de cabeça, perda de apetite e fraqueza não usual. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

 Interromper a medicação e procurar orientação médica. No aumento severo dos níveis de cálcio no sangue: realizar infusão de solução de cloreto de sódio, forçar a eliminação da urina e administrar fosfato oral.  Sintomas da sobredose: reações gastrintestinais e em pacientes que recebem altas doses de vitamina D podem ocorrer sintomas de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), como diminuição do apetite, enjoo, vômito, prisão de Bula do Paciente Página 3 de 5 ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, aumento na frequência de eliminação da urina, sede, sonolência e confusão. Em casos severos: coma ou alterações no ritmo do coração. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.