Bula do CELLCEPT

Informe ao seu médico se você tem alergia ao CellCept® ou se tem outras doenças alérgicas. CellCept® é contraindicado a pacientes com histórico de alergia, incluindo dificuldade para respirar (anafilaxia), ao micofenolato de mofetila ou ao ácido micofenólico ou a qualquer outro excipiente do medicamento. Informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas estomacais, como úlcera. Neste caso, você terá que ser acompanhado com mais cuidado. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. CellCept® é contraindicado durante a gravidez porque provoca alterações no feto em formação (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). CellCept® é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). CellCept® é contraindicado para mulheres que estão amamentando (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Antes de usar o medicamento, informe ao seu médico: - Se já teve tuberculose ou se tem contato com alguém que seja portador da doença; - Se tiver doenças do sistema digestivo; - Se tiver deficiências hereditárias raras de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como as síndromes de Lesch-Nyhan ou Kelley-Seegmiller. O médico deve ser informado imediatamente nas situações abaixo: - Se aparecer qualquer sinal de manchas roxas sem causa aparente ou sangramentos, infecções, inclusive infecções oportunistas, fatais, generalizadas, de reativação viral latente, como a reativação de hepatite B ou C ou infecções causadas pelos poliomavírus e se apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associado com o vírus JC, uma alteração grave do sistema nervoso central; - Se você tiver nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK após transplante de rins; - Se você apresentar aplasia pura de série vermelha (APSV), situação em que a medula deixa de produzir os glóbulos vermelhos do sangue; - Se você apresentar ulceração, hemorragia, perfuração gastrintestinal. CellCept® reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, há um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, você deve limitar sua exposição à luz solar e aos raios ultravioleta, utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de proteção. Se estiver utilizando sevelâmer e outros ligantes de fosfato livres de cálcio, tome esses medicamentos 2 horas após o uso de CellCept®. Evite utilizar CellCept® com azatioprina, pois pode ocorrer supressão da medula óssea e a administração concomitante não foi estudada. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. A redução da dose ou descontinuação de CellCept® será considerada pelo médico em casos clinicamente significativos de COVID-19. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Doação de sangue Não doe sangue durante o tratamento e por, pelo menos, 6 semanas após o término do uso de CellCept® A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com micofenolato de mofetila e até 6 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Vacinação Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com CellCept®, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de vírus vivo atenuado. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. Doação de sêmen Homens não devem doar sêmen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do término do uso de CellCept®. Monitoramento laboratorial Seu médico informará os exames de sangue a serem realizados e a frequência de sua coleta. Reações de Alergia Em casos raros, o uso de micofenolato de mofetila pode causar reações alérgicas graves, como inchaço no rosto ou garganta (angioedema) e dificuldade para respirar (anafilaxia). Essas reações podem acontecer logo após o início do tratamento, geralmente entre alguns minutos e até um dia. Caso você apresente qualquer sinal de alergia grave, pare de tomar o medicamento imediatamente e procure atendimento médico o mais rápido possível. O tratamento deverá ser interrompido definitivamente nesses casos (vide item “Quando não devo usar este medicamento”) Potencial reprodutivo feminino e masculino CellCept® é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). Em estudos feitos em animais, malformações foram observadas em descendentes de animais tratados com CellCept®. Nenhum efeito foi observado na fertilidade de animais tratados com CellCept®. Teste de gravidez: Antes de iniciar o tratamento com CellCept®, o seu médico vai pedir que você faça um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Você deve informar seu médico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou até 6 semanas após o término de seu tratamento. Contracepção Mulheres CellCept® é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). Antes de iniciar o tratamento com CellCept®, o seu médico deverá lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malformações congênitas e deverá lhe aconselhar sobre a prevenção da gravidez e planejamento, caso você esteja em idade fértil. Durante o tratamento e até seis meses depois de deixar de tomar CellCept® você deverá utilizar dois métodos contraceptivos confiáveis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais. Homens Na ausência de dados suficientes para excluir o risco de danos ao feto concebido durante ou diretamente após o tratamento do pai, as seguintes medidas de precaução são recomendadas: que pacientes do sexo masculino sexualmente ativos e/ou suas parceiras utilizem contraceptivos efetivos durante o tratamento do paciente do sexo masculino e por, no mínimo, 90 dias após o término do tratamento. Gravidez CellCept® é contraindicado na gravidez porque provoca alterações no feto em formação (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). Cellcept® aumenta o risco de abortos espontâneos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malformações congênitas no caso de exposição materna durante a gravidez (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As seguintes malformações foram mais frequentemente relatadas no período de pós-comercialização em filhos de pacientes expostas ao Cellcept® em associação com outros imunossupressores durante a gravidez: malformações faciais, anormalidades do ouvidos e olhos, malformações dos dedos, anormalidades do coração, malformações do esôfago e malformações do sistema nervoso. Trabalho de parto e parto O uso seguro de CellCept® durante trabalho de parto e parto não foi estabelecida. Lactação CellCept® é contraindicado durante a amamentação devido ao potencial de reações adversas sérias para o seu filho (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso em idosos (≥ 65 anos) Pacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens. Uso pediátrico (idade ≤ 18 anos) Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos. Uso em pacientes com insuficiência renal Vide item "Como devo usar este medicamento?". Uso em pacientes com insuficiência hepática: Vide item "Como devo usar este medicamento?" Abuso e dependência do medicamento Não há dados disponíveis que demonstrem que CellCept® possui potencial para abuso ou cause dependência. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas CellCept® pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes devem ser orientados a ter precaução ao dirigir ou operar máquinas se apresentarem reações adversas ao medicamento como sonolência, confusão, tontura, tremor ou hipotensão durante o tratamento com CellCept®. Até o momento, não há informações de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico. Interações medicamentosas Informe ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com CellCept®, pois o uso de mais de um medicamento simultaneamente poderá aumentar ou diminuir os efeitos dos medicamentos. Informe ao seu médico se você estiver tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que não foram prescritos por ele), como aciclovir, antiácidos (como hidróxido de alumínio ou magnésio), inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, lansoprazol e pantoprazol), antibióticos, ligantes de fosfato livres de cálcio, colestiramina, ciclosporina A, telmisartana, ganciclovir, rifampicina, probenecida, sevelamer, vacinas de vírus vivo, tacrolimo, a combinação norfloxacino e metronidazol e aqueles que afetam a metabolização do ácido micofenólico (como o isavuconazol). Peça sempre orientação ao seu médico antes de se vacinar. Contraceptivos orais: CellCept® não parece ter influência clinicamente relevante na eficácia das pílulas anticoncepcionais. No entanto, para garantir que você não engravide durante o tratamento com CellCept® (que pode provocar defeitos no feto em desenvolvimento), você deverá usar dois métodos anticoncepcionais ao mesmo tempo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais. Antibióticos eliminadores de bactérias intestinais produtoras de β-glucuronidase (por exemplo, aminoglicosídeos, cefalosporinas, fluoroquinolona, e antibióticos penicilínicos) podem reduzir a concentração de CellCept® no organismo. Informações acerca dos seguintes antibióticos estão disponíveis: Ciprofloxacino ou amoxicilina associada ao ácido clavulânico: ocorre redução da quantidade de CellCept® no organismo quando ele é administrado junto com esses antibióticos. No entanto, o efeito tende a diminuir com o tempo e a importância clínica ainda não foi estabelecida. Norfloxacino e metronidazol: norfloxacino em combinação com metronidazol diminuiu a concentração do medicamento na corrente sanguínea após dose única de CellCept®. Esse efeito não ocorreu com qualquer um destes antibióticos quando foram administradas separadamente. Trimetoprima/ sulfametoxazol: Não foi observado efeito sobre concentração de CellCept® na corrente sanguínea com a combinação trimetoprima / sulfametoxazol. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém os corantes azul de indigotina, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.

O perfil de segurança apresentado neste item se baseia em dados provenientes de estudos clínicos e experiência pós- comercialização que demonstram ser consistentes nas populações de pacientes transplantados e com nefrite lúpica. Os problemas mais comuns que aparecem nos pacientes que tomam CellCept® são: diarreia, vômitos, mal-estar gástrico, diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, diminuição do número dos glóbulos vermelhos no sangue, infecção generalizada e outros tipos de infecção, incluindo doença pelo citomegalovírus, candidíase e herpes simples. Também há maior chance de ocorrência de tumores benignos ou malignos (câncer), principalmente de pele e no sangue e órgãos linfáticos. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou lesões de pele. Pacientes idosos (≥ 65 anos) Pacientes idosos, particularmente aqueles que recebem CellCept® como parte de um regime imunossupressor, podem ter maior risco de certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens. Perfil de segurança do CellCept® na administração oral As seguintes categorias de frequência foram utilizadas: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Tabela 1 Resumo das reações adversas a medicamento que ocorreram nos pacientes tratados com CellCept ® nos estudos clínicos Reações adversas a Transplante renal Transplante hepático Transplante cardíaco medicamento n = 991 n = 277 n = 289 Classe de sistemas de órgãos Incidência Frequência Incidência Frequência Incidência Frequência (%) (%) (%) Infecções e infestações Infecções por 39,9 Muito 27,4 Muito 19,0 Muito bactérias comum comum comum Infecções por 9,2 Comum 10,1 Muito 13,1 Muito fungos comum comum Infecções por vírus 16,3 Muito 14,1 Muito 31,1 Muito comum comum comum Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) Neoplasia benigna 4,4 Comum 3,2 Comum 8,3 Comum da pele (aumento descontrolado de células de pele) Neoplasia (aumento 1,6 Comum 2,2 Comum 4,2 Comum descontrolado de células) Câncer de pele 3,2 Comum 0,7 Incomum 8,0 Comum Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Anemia 20,0 Muito 43,0 Muito 45,0 Muito comum comum comum Equimose (manchas 3,6 Comum 8,7 Comum 20,1 Muito roxas) comum Leucocitose 7,6 Comum 22,4 Muito 42,6 Muito (aumento no número Comum comum de glóbulos brancos do sangue) Leucopenia 28,6 Muito 45,8 Muito 34,3 Muito (diminuição de comum comum comum glóbulos brancos do sangue) Pancitopenia 1,0 Comum 3,2 Comum 0,7 Incomum (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas no sangue) Pseudolinfoma 0,6 Incomum 0,4 Incomum 1,0 Comum (situação semelhante ao linfoma) Trombocitopenia 8,6 Comum 38,3 Muito 24,2 Muito (redução das comum comum plaquetas no sangue) Distúrbios nutricionais e do metabolismo Acidose (acidez do 3,4 Comum 6,5 Comum 14,9 Muito sangue) Comum 11,0 Muito 4,7 Comum 46,0 Muito Hipercolesterolemia comum comum (aumento de colesterol no sangue) Hiperglicemia 9,0 Comum 43,7 Muito 48,4 Muito (aumento do açúcar comum comum no sangue) Hipercalemia 7,3 Comum 22,0 Muito 16,3 Muito (aumento de comum comum potássio no sangue) 7,6 Comum 8,7 Comum 13,8 Muito Hiperlipidemia comum (aumento de lipídeo no sangue) 3,2 Comum 30,0 Muito 8,0 Comum Hipocalcemia comum (redução de cálcio no sangue) Hipocalemia 7,8 Comum 37,2 Muito 32,5 Muito (redução de potássio comum comum no sangue) Hipomagnesemia 1,8 Comum 39,0 Muito 20,1 Muito (redução de comum comum magnésio no sangue) Hipofosfatemia 10,8 Muito 14,4 Muito 8,7 Comum (redução do fosfato comum comum no sangue) Perda de peso 1,0 Comum 4,7 Comum 6,2 Comum Distúrbios psiquiátricos Confusão 1,4 Comum 17,3 Muito 14,2 Muito comum comum Depressão 3,7 Comum 17,3 Muito 20,1 Muito comum comum Insônia 8,4 Comum 52,3 Muito 43,3 Muito comum comum Distúrbios do sistema nervoso 7,8 Comum 16,2 Muito 34,3 Muito Tontura comum comum 14,8 Muito 53,8 Muito 58,5 Muito Dor de cabeça comum comum comum 3,3 Comum 7,6 Comum 17,3 Muito Hipertonia (aumento comum da rigidez muscular) 6,3 Comum 15,2 Muito 15,6 Muito Parestesia comum comum (formigamento ou dormência) 2,6 Comum 7,9 Comum 12,8 Muito Sonolência comum 9,2 Comum 33,9 Muito 26,3 Muito Tremor comum comum Distúrbios cardíacos Taquicardia 4,3 Comum 22,0 Muito 22,8 Muito comum comum Distúrbios vasculares Hipertensão 27,5 Muito 62,1 Muito 78,9 Muito (pressão alta) comum comum comum Hipotensão (pressão 4,9 Comum 18,4 Muito 34,3 Muito baixa) comum comum Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Tosse 11,4 Muito 15,9 Muito 40,5 Muito comum comum comum Dispneia (falta de 12,2 Muito 31,0 Muito 44,3 Muito ar) comum comum comum Derrame pleural 2,2 Comum 34,3 Muito 18,0 Muito (acúmulo de líquido comum comum entre pulmões) Distúrbios gastrintestinais Dor abdominal 22,4 Muito 62,5 Muito 41,9 Muito comum comum comum Colite (inflamação 1,6 Comum 2,9 Comum 2,8 Comum do intestino) Constipação (prisão 18,0 Muito 37,9 Muito 43,6 Muito de ventre) comum comum comum Diminuição do 4,7 Comum 25,3 Muito 14,2 Muito apetite comum comum Diarreia 30,4 Muito 51,3 Muito 52,6 Muito comum comum comum Dispepsia 13,0 Muito 22,4 Muito 22,1 Muito (dificuldade de comum comum comum digestão) Esofagite 4,9 Comum 4,3 Comum 9,0 Comum (inflamação do esôfago) Flatulência 6,4 Comum 18,8 Muito 18,0 Muito comum comum Gastrite 4,4 Comum 4,0 Comum 9,3 Comum Hemorragia 2,7 Comum 8,3 Comum 7,6 Comum gastrintestinal (sangramento no trato digestivo) Úlcera 3,1 Comum 4,7 Comum 3,8 Comum gastrintestinal (ferida no trato digestivo) Íleo (obstrução 2,4 Comum 3,6 Comum 2,4 Comum intestinal) Náusea 18,4 Muito 54,5 Muito 56,1 Muito comum comum comum Estomatite 1,4 Comum 1,4 Comum 3,5 Comum (inflamação da boca) Vômito 10,6 Muito 32,9 Muito 39,1 Muito comum comum comum Distúrbios hepatobiliares Aumento de 5,2 Comum 5,4 Comum 9,3 Comum fosfatase alcalina no sangue Aumento de lactato 5,8 Comum 0,7 Incomum 23,5 Muito desidrogenase no comum sangue Aumento de enzima 5,6 Comum 24,9 Muito 17,3 Muito hepática (fígado) comum comum Hepatite 2,2 Comum 13,0 Muito 0,3 Incomum (inflamação do comum fígado) Distúrbios na pele e tecido subcutâneo Alopecia (queda de 2,2 Comum 2,2 Comum 2,1 Comum cabelo) Erupção cutânea 6,4 Comum 17,7 Muito 26,0 Muito (vermelhidão na comum comum pele) Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Artralgia (dor em 6,4 Comum 6,1 Comum 10,0 Muito articulações) comum Fraqueza muscular 3,0 Comum 4,0 Comum 13,8 Muito comum Distúrbios renais e urinários Aumento de 8,2 Comum 19,9 Muito 42,2 Muito creatinina no sangue comum comum Aumento de ureia 0,8 Incomum 10,1 Muito 36,7 Muito no sangue comum comum Hematúria (presença 10,0 Muito 5,1 Comum 5,2 Comum de sangue na urina) comum Distúrbios gerais e condições do local de administração 10,8 Muito 35,4 Muito 49,1 Muito Astenia (desânimo) comum comum comum 2,0 Comum 10,8 Muito 13,5 Muito Calafrios comum comum 21,0 Muito 48,4 Muito 67,5 Muito Edema (inchaço) comum comum comum 4,5 Comum 11,6 Muito 12,1 Muito Hérnia comum comum Mal-estar 2,4 Comum 5,1 Comum 9,0 Comum 9,8 Comum 46,6 Muito 42,2 Muito Dor comum comum 18,6 Muito 52,3 Muito 56,4 Muito Pirexia (febre) comum comum comum Nos três estudos principais para prevenção da rejeição em transplante dos rins, os pacientes que receberam 2 g/dia de CellCept® tiveram menos efeitos colaterais que os que receberam 3 g/dia. Experiência pós-comercialização As categorias de frequência utilizadas foram as mesmas descritas para a Tabela 1. Tabela 2 Reações adversas a medicamento identificadas na experiência pós-comercialização Reações adversa a medicamento Incidência (%) Categoria de frequência Classe de sistema de órgãos Infecções e infestações Infecções por protozoários N/A Incomum2 Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) Linfoma (tipo de câncer) N/A Incomum2 Distúrbio linfoproliferativo (crescimento N/A Incomum2 anormal de glóbulos brancos do sangue) Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Aplasia pura dos eritrócitos (interrupção na N/A Incomum2 fabricação de glóbulos vermelhos no sangue) Insuficiência da medula óssea N/A Incomum2 Distúrbios gastrintestinais Pancreatite (inflamação do pâncreas) 1.801 Comum Distúrbios do sistema imunológico Hipersensibilidade (alergia) 3.101 Comum Hipogamaglobulinemia (redução de 0.40 Incomum anticorpos no sangue) Reação anafilática (dificuldade para N/A Desconhecido respirar)* Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Bronquiectasia (dilatação dos brônquios) N/A Incomum2 Doença pulmonar intersticial 0.201 Incomum Fibrose pulmonar (engrossamento das 0.401 Incomum paredes dos tecidos pulmonares) Distúrbios vasculares Linfocele (acúmulo de líquido linfático) N/A Incomum2 Distúrbios gerais e condições do local de administração Síndrome inflamatória aguda associada a N/A inibidores da síntese de purina pela via de novo Incomum2 Maior incidência observada durante os estudos clínicos principais A categoria de frequência para RAMs observada apenas no contexto pós-comercialização é definida como o limite superior do intervalo de confiança de 95%, calculado com base no número total de pacientes expostos à CellCept® em estudos principais. *Casos de reações alérgicas graves, como anafilaxia (dificuldade para respirar), foram observados após o uso do medicamento, mesmo depois que ele já estava disponível no mercado. Como esses casos não foram registrados durante os estudos clínicos, não se sabe com que frequência eles podem acontecer, Infecções: infecções que representam risco de morte, como meningite e inflamação da camada mais interna do coração, tuberculose e infecção por micobactérias atípicas, outras bactérias semelhantes às do tubérculo, mas que em geral só afetam indivíduos com imunidade prejudicada. Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) (uma doença degenerativa da substância branca do cérebro) e nefropatia associada ao vírus BK, foram relatados em pacientes tratados com CellCept® (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Distúrbios gerais e condições do local de administração A síndrome inflamatória aguda associada aos inibidores da síntese de purinas de novo é uma reação pró-inflamatória paradoxal recém-descrita associada ao micofenolato e outros inibidores da síntese de purinas, caracterizada por febre, dores nas juntas, artrite (rigidez e dor nas articulações), dor muscular e marcadores inflamatórios elevados. Relatórios mostraram melhorias rápidas após a descontinuação do medicamento. Reações de Alergia Alguns pacientes que usaram CellCept® relataram reações alérgicas graves, como dificuldade para respirar ou inchaço no rosto e na garganta (reação anafilática). Se você perceber qualquer sintoma desse tipo, procure ajuda médica imediatamente. Para mais informações, veja o item “o que devo saber antes de usar este medicamento”. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de administração de doses maiores que as doses recomendadas pelo médico podem aparecer reações adversas características do medicamento, como diarreia, vômito, diminuição do número de glóbulos brancos, infecções, entre outras. Espera-se que uma superdose de micofenolato de mofetila resulte, possivelmente, em uma supressão acentuada do sistema imune e em um aumento da susceptibilidade a infecções e à supressão da medula óssea. CellCept® não pode ser removido por hemodiálise. Entretanto, em concentrações plasmáticas elevadas (>100 mcg/mL), parte da droga pode ser removida. Os sequestrantes de ácido biliar, como a colestiramina, podem aumentar a excreção deste medicamento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro: 1.0100.0539 Produzido por: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça Ou por Delpharm Milano S.R.L., Segrate, Itália Importado e registrado por: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 - CEP 04730-903 - São Paulo - SP CNPJ: 33.009.945/0001-23 Serviço Gratuito de Informações – 0800 7720 289 www.roche.com.br