Bula oficial do paciente

Bula do CERUMIN

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Resposta rápida

Para que serve CERUMIN?

Cerumin® solução auxilia a remoção da cera do ouvido.

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Identificação

Registro ANVISA
100681116
Categoria
Novo
Detentor do registro
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Publicação da bula
2025-09-16

Fonte primária

Documentos oficiais

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Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Cerumin® solução auxilia a remoção da cera do ouvido.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

Cerumin® solução contém o ingrediente ativo trolamina que saponifica (reação química que facilita a solubilização) a cera, e hidroxiquinolina que atua como fungistático (elimina fungos) e desinfetante. Estas duas substâncias auxiliam na remoção de secreção do ouvido.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Cerumin® solução deve ser utilizado exclusivamente nos ouvidos. O contato com os olhos e a pele pode causar irritação. Em caso de contato, lavar o local com água em abundância. A instilação acidental no nariz pode causar irritação da mucosa nasal. Se isso ocorrer, lavar as narinas com água em abundância. Uso durante a gravidez e lactação. Não foram feitos estudos em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças Há evidências de segurança e eficácia do Cerumin® solução em pacientes pediátricos e recém-nascidos. Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado). Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Interações medicamentosas Até o momento não foram observadas interações medicamentosas com o uso do Cerumin® solução, entretanto não se recomenda utilizar outro medicamento em conjunto antes da remoção do excesso de cera no ouvido. Atenção: Este medicamento contém sulfito de sódio anidro, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O medicamento Cerumin® solução deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. Cerumin® solução é uma solução de coloração amarelo claro a âmbar. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos ouvidos. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Cerumin® solução caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • A solução já vem pronta para uso. • A aplicação deve ser feita com a pessoa deitada com o ouvido afetado para cima. Esta posição deve ser mantida por 5 minutos para facilitar a penetração do produto. A volta (saída ou refluxo) da solução de CERUMIN® Solução após a sua aplicação no ouvido é comum e absolutamente normal. A dose usual é de 05 gotas aplicadas no(s) ouvido(s) afetado(s), 03 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 08 horas entre as doses. • Feche bem o frasco depois de usar. A segurança de Cerumin® solução com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. A segurança do uso de Cerumin® solução por outras vias de administração não foi estabelecida. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Cerumin® solução. Reação incomum (ocorre entre 0,1 a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pode ocorrer dermatite em pacientes sensíveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdose o excesso de medicamento irá escorrer pelo conduto auditivo externo (orelha). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre CERUMIN

Para que serve CERUMIN?

Cerumin® solução auxilia a remoção da cera do ouvido.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando CERUMIN não deve ser usado?

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar CERUMIN?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos ouvidos. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Cerumin® solução caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • A solução já vem pronta para uso. • A aplicação deve ser feita com a pessoa deitada com o ouvido afetado para cima. Esta posição deve ser mantida por 5 minutos para facilitar a penetração do produto.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males CERUMIN pode causar?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Cerumin® solução. Reação incomum (ocorre entre 0,1 a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pode ocorrer dermatite em pacientes sensíveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de CERUMIN?

Em caso de superdose o excesso de medicamento irá escorrer pelo conduto auditivo externo (orelha). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 100681116; identificador de origem 927667; SHA-256 01431f81416e77d2a296af60b1b16792f072b46e95ebdac8f082126bc5c8462b.

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