Bula do COSENTYX

2. COMO ESTE MEDICAMENTO 150 MG/ML SOL INJ CT FUNCIONA? 1 SER PREENC VD VP23 11967 6. COMO DEVO USAR TRANS X 1 ML + 1 CAN 10456 - PRODUTO PRODUTOS ESTE MEDICAMENTO? APLIC BIOLÓGICO - BIOLÓGICOS - 8. QUAIS OS MALES Notificação de 77A. INCLUSÃO 150 MG/ML SOL INJ CT 4849967/22- QUE ESTE 14/11/2023 Alteração de Texto 21/10/2022 OU 06/11/2023 2 SER PREENC VD 1259695239 6 MEDICAMENTO PODE de Bula – MODIFICAÇÃO TRANS X 1 ML + 2 CAN DE INDICAÇÃO ME CAUSAR? publicação no APLIC TERAPÊUTICA 1. INDICAÇÕES Bulário RDC 60/12 4849967/22-6 2. RESULTADOS DE 300 MG SOL INJ CT 1 EFICÁCIA SER PREENC VD 3. CARACTERÍSTICAS TRANS X 2 ML + 1 CAN FARMACOLÓGICAS VPS25 APLIC 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 9. REAÇÕES ADVERSAS 150 MG/ML SOL INJ CT 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES APLIC BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - VP24 Notificação de Notificação de QUE ESTE MEDICAMENTO PODE 150 MG/ML SOL INJ CT 09/02/2024 Alteração de Texto 09/02/2024 0163677247 Alteração de Texto 09/02/2024 2 SER PREENC VD 0163677247 ME CAUSAR? de Bula – de Bula – TRANS X 1 ML + 2 CAN publicação no publicação no APRESENTAÇÕES APLIC Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 (editorial) 5. ADVERTÊNCIAS E 300 MG SOL INJ CT 1 VPS26 PRECAUÇÕES SER PREENC VD 9. REAÇÕES TRANS X 2 ML + 1 CAN ADVERSAS APLIC 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO 8. QUAIS OS MALES 150 MG/ML SOL INJ CT 27/03/2024 0384497241 BIOLÓGICO - 27/03/2024 0384497241 BIOLÓGICO - 27/03/2024 QUE ESTE 1 SER PREENC VD VP25 Notificação de Notificação de MEDICAMENTO PODE TRANS X 1 ML + 1 CAN Alteração de Texto Alteração de Texto ME CAUSAR? APLIC Cosentyx® (secuquinumabe) / Solução injetável / 150 mg/mL e 300mg/2mL / Comercial e Institucional de Bula – de Bula – publicação no publicação no 150 MG/ML SOL INJ CT Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 2 SER PREENC VD 5. ADVERTÊNCIAS E TRANS X 1 ML + 2 CAN PRECAUÇÕES APLIC VPS27 9. REAÇÕES ADVERSAS 300 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML + 1 CAN APLIC 4. O QUE DEVO SABER 150 MG/ML SOL INJ CT ANTES DE USAR ESTE 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO MEDICAMENTO? APLIC BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 8. QUAIS OS MALES VP26 Notificação de Notificação de QUE ESTE 150 MG/ML SOL INJ CT 07/01/2025 0019173253 Alteração de Texto 07/01/2025 0019173253 Alteração de Texto 07/01/2025 MEDICAMENTO PODE 2 SER PREENC VD de Bula – de Bula – ME CAUSAR? TRANS X 1 ML + 2 CAN publicação no publicação no APLIC 5. ADVERTÊNCIAS E Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES 300 MG SOL INJ CT 1 VPS28 SER PREENC VD 9. REAÇÕES ADVERSAS TRANS X 2 ML + 1 CAN APLIC 4. O QUE DEVO SABER 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO ANTES DE USAR 150 MG/ML SOL INJ CT BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 1 SER PREENC VD ESTE VP27 Notificação de Notificação de TRANS X 1 ML + 1 CAN MEDICAMENTO? APLIC 12/11/2025 1489639250 Alteração de Texto 12/11/2025 1489639250 Alteração de Texto DIZERES LEGAIS 12/11/2025 de Bula – de Bula – 300 MG SOL INJ CT 1 publicação no publicação no 5. ADVERTÊNCIAS E SER PREENC VD Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 PRECAUÇÕES VPS29 TRANS X 2 ML + 1 CAN DIZERES LEGAIS APLIC 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO 150 MG/ML SOL INJ CT BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - 1 SER PREENC VD VP27 Notificação de Notificação de TRANS X 1 ML + 1 CAN - Sem impacto na bula, APLIC 19/11/2025 1516433254 Alteração de Texto 19/11/2025 1516433254 Alteração de Texto 19/11/2025 de Bula – de Bula – ajuste de formatação 300 MG SOL INJ CT 1 publicação no publicação no SER PREENC VD VPS29 Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 TRANS X 2 ML + 1 CAN APLIC Cosentyx® (secuquinumabe) / Solução injetável / 150 mg/mL e 300mg/2mL / Comercial e Institucional 10456 - PRODUTO 10456 - PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER 150 MG/ML SOL INJ CT BIOLÓGICO - BIOLÓGICO - ANTES DE USAR ESTE 1 SER PREENC VD VP28 Notificação de Notificação de MEDICAMENTO? TRANS X 1 ML + 1 CAN APLIC 24/03/2026 0282067264 Alteração de Texto 24/03/2026 0282067264 Alteração de Texto 24/03/2026 de Bula – de Bula – 300 MG SOL INJ CT 1 publicação no publicação no 5. ADVERTÊNCIAS E SER PREENC VD PRECAUÇÕES VPS30 Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 TRANS X 2 ML + 1 CAN APLIC 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

6.COMO DEVO USAR VP29 ESTE MEDICAMENTO? 8.QUAIS OS MALES 10456 - PRODUTO 11967 QUE ESTE 150 MG/ML SOL INJ CT BIOLÓGICO - PRODUTOS MEDICAMENTO PODE 1 SER PREENC VD Notificação de BIOLÓGICOS - ME CAUSAR? TRANS X 1 ML + 1 CAN DIZERES LEGAIS APLIC 11/09/2026 NA Alteração de Texto 15/04/2026 0367120267 77A. Inclusão ou 31/08/2026 1.INDICAÇÕES de Bula – modificação de 2.RESULTADOS DE 300 MG SOL INJ CT 1 publicação no indicação EFICÁCIA SER PREENC VD Bulário RDC 60/12 terapêutica 3.CARACTERÍSTICAS TRANS X 2 ML + 1 CAN FARMACOLÓGICAS APLIC 5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS31 8.POSOLOGIA E MODO DE USAR 9.REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS Cosentyx® (secuquinumabe) / Solução injetável / 150 mg/mL e 300mg/2mL / Comercial e Institucional Cosentyx® (secuquinumabe) Novartis Biociências SA Solução injetável 75 mg/0,5mL Contém: 1 seringa preenchida Bula do Paciente DESTINAÇÃO COMERCIAL COSENTYX® secuquinumabe APRESENTAÇÕES Cosentyx® 75 mg/ 0,5 mL solução injetável – embalagens contendo 1 seringa preenchida VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (PSORÍASE EM PLACAS) USO ADULTO (ARTRITE PSORIÁSICA, ESPONDILOARTRITE AXIAL COM OU SEM DANO RADIOGRÁFICO, HIDRADENITE SUPURATIVA E POLIMIALGIA REUMÁTICA) USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE () (ARTRITE PSORIÁSICA JUVENIL - APJ) e ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE (ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE - ARE) COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida de Cosentyx® contém 75 mg de secuquinumabe em 0,5 mL de solução injetável. Excipientes: trealose di-hidratada, histidina/cloridrato de histidina monoidratado, levometionina, polissorbato 80, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Psoríase em placas Cosentyx® é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx® reduz a inflamação e outros sintomas da doença. Cosentyx® é utilizado em pacientes a partir de 6 anos de idade com psoríase em placas moderada a grave. Artrite psoriásica Cosentyx® é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriásica” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx® é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica ativa, melhorar a função física e diminuir o dano estrutural de articulações envolvidas na doença. Cosentyx® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato. Espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante (espondiloartrite axial com dano radiográfico) e espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem dano radiográfico) Cosentyx® é utilizado para tratar doenças conhecidas como “espondilite anquilosante” e “espondiloartrite axial não radiográfica”, em pacientes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento convencional. Estas doenças afetam principalmente a coluna vertebral causando inflamação de suas articulações. Cosentyx® é administrado para reduzir os sinais e sintomas da doença, incluindo a inflamação e melhora da sua função física. Artrite idiopática juvenil (AIJ), incluindo Artrite Relacionada à Entesite (ARE) e Artrite Psoriásica Juvenil (APJ) Cosentyx® é usado para tratar a artrite relacionada a entesite (ARE) em pacientes acima de 4 anos de idade e artrite psoriásica juvenil (APJ) em pacientes acima de 2 anos de idade. Hidradenite Supurativa (HS) Cosentyx® é utilizado para tratar a hidradenite supurativa (HS), também conhecida como acne inversa ou doença de Verneiul. Esta condição é uma doença inflamatória crônica e dolorosa da pele. Os sintomas podem incluir nódulos sensíveis (caroços) e abscessos (furúnculos) que podem vazar pus. Geralmente afeta áreas específicas da pele, como abaixo dos seios, axilas, parte interna das coxas, virilhas e nádegas. Cicatrizes também podem ocorrer nas áreas afetadas. Cosentyx® pode reduzir o número de nódulos e abscessos que você tem e a dor que geralmente está associada à doença. Se você tiver hidradenite supurativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se você não responder suficientemente bem a esses medicamentos, receberá Cosentyx®. Cosentyx® é usado em adultos com hidradenite supurativa e pode ser usado sozinho ou com antibióticos. VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Polimialgia reumática (PMR) Cosentyx® é utilizado para tratar uma doença chamada “polimialgia reumática”, uma doença reumática inflamatória que causa dor e rigidez nos músculos, especialmente no pescoço, ombros e quadris. Outros sintomas podem incluir febre, fadiga e perda de peso. Cosentyx® é utilizado em adultos com polimialgia reumática. Se tiver polimialgia reumática, primeiro serão administrados outros medicamentos chamados corticosteroides (medicamentos usados para reduzir a inflamação). Se não responder suficientemente bem a estes medicamentos, ou se os sinais e sintomas da sua doença regressarem enquanto a dose de corticosteroides estiver sendo gradualmente reduzida (diminuída), será administrado Cosentyx®. Cosentyx® pode ser utilizado sozinho ou em conjunto com corticosteroides. A utilização de Cosentyx® na polimialgia reumática reduz a quantidade de corticosteroides que você precisa, o que reduz o risco de efeitos nocivos da exposição aos corticosteroides. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cosentyx® contém a substância ativa secuquinumabe. O secuquinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo. Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite, espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica), hidradenite supurativa e polimialgia reumática. Em pacientes com psoríase, artrite psoriásica, espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica), hidradenite supurativa e polimialgia reumática, o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL-17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço, articulações doloridas e nódulos que podem romper e apresentar pus. Cosentyx® neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde. Ao usar Cosentyx® na psoríase, você será beneficiado ao obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor. Na artrite psoriásica, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais. Na espondiloartrite axial, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física. Usar Cosentyx para Artrite Idiopática Juvenil nas categorias de ARE e APJ irá beneficiá-lo, reduzindo os sintomas de sua doença e melhorando sua função física. Essas condições são doenças inflamatórias que afetam as articulações e os locais onde os tendões se unem ao osso. Na hidradenite supurativa, Cosentyx® irá beneficuá-lo através da redução do número de nódulos e abscessos e da dor que geralmente está associada com a doença. O uso do Cosentyx® na polimialgia reumática irá beneficiá-lo, reduzindo os sinais e sintomas da sua doença e melhorando a sua função física, podendo, também, ajudar a reduzir a quantidade de corticosteroides necessária para controlar a doença.

Cosentyx® deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC), proteger da luz e não congelar. Se necessário, Cosentyx® poder ser mantido fora da geladeira por um curto período de até 4 dias em temperatura ambiente, não acima de 30°C. Se não utilizado dentro dos 4 dias após retirado da temperatura de refrigeração, o produto deve ser descartado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cosentyx® solução para injeção é uma solução incolor ou levemente amarelada. Qualquer produto não utilizado ou resíduo deve ser descartado em local adequado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Sempre use Cosentyx® exatamente da forma recomendada pelo seu médico. Você deve verificar com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tiver certeza. Cosentyx® é administrado por meio de injeção sob a pele (por via subcutânea). Você e seu médico devem decidir se você mesmo aplicará a injeção de Cosentyx®. É importante que você não tente aplicar a injeção até que tenha sido treinado por um médico, enfermeiro ou farmacêutico. Um cuidador também poderá aplicar a injeção de Cosentyx® em você após treinamento adequado. Para instruções detalhadas sobre como injetar Cosentyx® (vide: "Instruções de uso e manuseio"). Qual a quantidade de Cosentyx® que deve ser usada Seu médico decidirá a quantidade de Cosentyx® que você precisa. Psoríase em placas Em adultos a dose recomendada é de 300 mg por injeção subcutânea, com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por administração de manutenção mensal. Ajustes adicionais da sua dose podem ser recomendados pelo seu médico. Cada dose de 300 mg é administrada na forma de uma injeção subcutânea de 300 mg ou de duas injeções subcutâneas de 150 mg. Em crianças com 6 anos ou mais, a dose recomendada é baseada no peso corporal e é administrada por injeção subcutânea com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por administração de manutenção mensal. VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Para crianças recebendo a dose de 75 mg, a seringa preenchida de 75 mg / 0,5mL deve ser usada. Artrite Psoriásica Para pacientes que responderam inadequadamente ao anti‐TNF-alfa, a dose recomendada é de 300 mg, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Cada dose de 300 mg é administrada em uma injeção subcutânea de 300 mg ou duas injeções subcutâneas de 150 mg. Para outros pacientes, a dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Espondiloartrite axial (EpA axial) com ou sem dano radiográfico Espondilite anquilosante (EA) / Espondiloartrite com dano radiográfico A dose recomendada é 150 mg por injeção subcutânea, com dose inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dose mensal de manutenção. Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em uma injeção subcutânea de 300 mg ou duas injeções subcutâneas de 150 mg. Artrite Idiopática Juvenil (AIJ): Artrite Relacionada à Entesite (ARE) e Artrite Psoriásica Juvenil (APJ) , A dose recomendada é baseada na idade e no peso corporal da criança e é administrada por injeção subcutânea nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de uma dosagem de manutenção mensal. Para pacientes com peso <50 kg, a dose é de 75 mg. Para pacientes com peso ≥ 50 kg, a dose é de 150 mg. Hidradenite Supurativa (HS) A dose recomendada é de 300 mg por injeção subcutânea com administração inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de uma dosagem de manutenção mensal. Com base na resposta clínica, ajustes adicionais de dose podem ser recomendados pelo seu médico. Cada dose de 300 mg é administrada em uma injeção subcutânea de 300 mg ou duas injeções subcutâneas de 150 mg. Polimialgia Reumática (PMR) A dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea, com dosagem inicial nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de dosagem de manutenção mensal, enquanto a dose de corticosteroides (medicamentos usados para reduzir a inflamação) é gradualmente reduzida (diminuída). Seu médico escolherá a dose mais adequada para você. Se o tratamento não estiver funcionando como esperado, seu médico pode ajustar a dose. Para alguns pacientes, o médico pode recomendar uma dose de 300 mg por injeção subcutânea, com doses iniciais nas Semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguidas de doses mensais de manutenção, enquanto a dose de corticosteroides é gradualmente reduzida. Cada dose de 300 mg é administrada como uma injeção subcutânea de 300 mg ou como duas injeções subcutâneas de 150 mg. O Cosentyx® pode ser usado sozinho após a descontinuação dos corticosteroides. Espondiloartrite axial não radiográfica (EpAax-nr) / Espondiloartrite axial (EpA axial) sem dano radiográfico A dose recomendada é de 150 mg por injeção subcutânea com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida por admnistração de manutenção mensal. Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento. Alguns pacientes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas. A continuação do tratamento deve ser cuidadosamente considerada pelo médico, com base na resposta clínica do paciente. Por quanto tempo usar Cosentyx® Este é um tratamento de longo prazo. Seu médico monitorará regularmente sua doença para verificar se o tratamento está apresentando o efeito desejado. Continue a usar o Cosentyx® pelo tempo que seu médico indicar. Se você interromper o uso de Cosentyx® Não é perigoso interromper o uso do Cosentyx®. No entanto, caso você interrompa, os sintomas de sua psoríase, artrite psoriásica e espondiloartrite axial podem voltar. VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Instruções de uso da seringa preenchida de COSENTYX 75 mg Leia TODAS as instruções antes de administrar. É importante não tentar administrar a si próprio ou a uma pessoa sob os seus cuidados até ter sido treinado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. A caixa contém seringa (s) preenchida (s) de Cosentyx selada (s) individualmente em um blister de plástico. Seu Cosentyx seringa preenchida Proteção da seringa Suporte para os dedos êmbolo Tampa da agulha Janela de visualização Asas de proteção da cabeça do êmbolo Rótulo & Data de seringa validade Após o medicamento ter sido injetado, a proteção da seringa será ativada para cobrir a agulha. Esta seringa preenchida de Cosentyx destina-se a auxiliar na proteção de profissionais de saúde, pacientes que se auto-injetam com medicamentos prescritos pelo médico e indivíduos que ajudam pacientes que se auto-injetam após picadas acidentais de agulhas. O que você precisa adicionalmente para a injeção: • Cotonete com álcool. • Algodão ou gaze. • Recipiente para descarte de objetos cortantes. Informação importante de segurança Cuidado: Mantenha a seringa preenchida de Cosentyx fora do alcance das crianças. 1. A tampa da agulha da seringa pode conter borracha seca (látex), que não deve ser manuseada por pessoas sensíveis a esta substância. 2. Não abra a caixa externa selada até que esteja pronto para usar a seringa preenchida de Cosentyx. 3. Não use a seringa preenchida de Cosentyx se o selo da caixa externa ou o selo do blister estiverem quebrados, pois pode não ser seguro para você usar. 4. Não use se a seringa se tiver caído em uma superfície rígida ou se tiver caído após a remoção da tampa da agulha. 5. Nunca deixe a seringa preenchida de Cosentyx em local onde outras pessoas possam mexer nela. 6. Não agite a seringa preenchida de Cosentyx. 7. Tenha cuidado para não tocar nas asas de proteção da seringa antes de usar. Ao tocá-los, a proteção da seringa pode ser ativada muito cedo. 8. Não retire a tampa da agulha até imediatamente antes de administrar a injeção. 9. A seringa preenchida Cosentyx não pode ser reutilizada. Elimine a seringa preenchida usada de Cosentyx imediatamente após a utilização num recipiente para objetos cortantes. Armazenamento da seringa preenchida de Cosentyx 75 mg 1. Conserve a seringa preenchida de Cosentyx fechada na embalagem exterior para protegê-la da luz. Conservar no VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C. NÃO CONGELE. 2. Lembre-se de tirar a seringa preenchida de Cosentyx do refrigerador e deixá-la atingir a temperatura ambiente antes de prepará-la para injeção (15 a 30 minutos). 3. Não use a seringa preenchida de Cosentyx após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa. Se estiver vencido, devolva o pacote completo à farmácia. O local da injeção O local da injeção é o local do corpo onde irá usar a seringa preenchida de Cosentyx • O local recomendado é a parte frontal das coxas. Você também pode usar o abdômen inferior, mas não a área de 5 centímetros ao redor do umbigo. Se um cuidador estiver administrando a injeção, a parte de cima do braço também pode ser usada. • Escolha um local diferente cada vez que se auto-administrar uma injeção. • Não injete em áreas onde a pele está sensível, com hematomas, vermelha, escamosa ou dura. Evite áreas com cicatrizes ou estrias. Preparando a seringa preenchida de Cosentyx 75 mg pronta para uso Nota: para uma dose de 75 mg, prepare uma seringa preenchida de 75 mg e injete o conteúdo. 1. Retire a embalagem que contém a seringa preenchida de Cosentyx do refrigerador e deixe-a fechada durante cerca de 15 a 30 minutos para que alcance a temperatura ambiente. 2. Quando estiver pronto para usar a seringa preenchida de Cosentyx, lave bem as mãos com água e sabão. 3. Limpe o local da injeção com um algodão embebido em álcool. 4. Remova a seringa preenchida de Cosentyx da caixa externa e retire-a do blister. 5. Inspecione a seringa preenchida de Cosentyx. O líquido deve estar claro. Sua cor pode variar de incolor a ligeiramente amarelado. Você pode ver uma pequena bolha de ar, o que é normal. NÃO USE se o líquido contiver partículas facilmente visíveis, estiver turvo ou nitidamente marrom. NÃO USE se a seringa preenchida de Cosentyx estiver quebrada. Em todos esses casos, devolva a embalagem completa do produto à farmácia. Como usar a seringa preenchida de Cosentyx 75 mg Remova cuidadosamente a tampa da agulha da seringa preenchida de Cosentyx. Descarte a tampa da agulha. Você poderá ver uma bolha de líquido no final da agulha. Isto é normal. VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Pinçe gentilmente a pele no local da injeção e insira a agulha conforme demonstrado. Empurre toda a agulha para dentro para garantir que a medicação será totalmente administrada. Segurando a seringa preenchida de Cosentyx como mostrado, pressione lentamente o êmbolo o máximo que puder de modo que a cabeça do êmbolo fique completamente entre as abas de proteção da seringa. Mantenha o êmbolo totalmente pressionado enquanto segura a seringa no lugar por 5 segundos. Mantenha o êmbolo totalmente pressionado enquanto cuidadosamente levanta a agulha diretamente do local da injeção. Solte lentamente o êmbolo e permita que a proteção da seringa cubra automaticamente a agulha exposta. Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção. Você pode pressionar uma bola de algodão ou gaze sobre o local da injeção e segurá-lo por 10 segundos. Não esfregue o local da injeção. Você pode cobrir o local da injeção com um pequeno curativo adesivo, se necessário. VP15= Cosentyx_Bula_Paciente_PFS Instruções de descarte Descarte a seringa preenchida usada de Cosentyx em um recipiente para objetos cortantes (recipiente que pode ser fechado e resistente a perfurações). Para a sua segurança e saúde e de outras pessoas, agulhas e seringas usadas nunca devem ser reutilizadas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você se esqueça de injetar uma dose de Cosentyx®, injete a próxima dose assim que você se lembrar. Então converse com seu médico para discutir sobre quando você deverá injetar a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.