Bula do DEPOSTERON

Você não deve utilizar DEPOSTERON® em qualquer uma das seguintes condições: reações alérgicas com o uso deste medicamento ou qualquer componente da fórmula; presença ou suspeita de câncer de próstata ou da glândula mamária em homens; presença ou história de tumores no fígado, insuficiência cardíaca, hepática ou renal; infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular encefálico recentes; desejo de prole a curto prazo; níveis elevados de hematócrito (parâmetro laboratorial, que se refere ao percentual sanguíneo de células vermelhas elevado); apneia obstrutiva do sono grave, descontrolada ou sem tratamento; trombofilias (é uma predisposição em desenvolver trombose aumentando o risco de formação de coágulos no sangue). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento é contraindicado para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Hipercalcemia (níveis sanguíneos muito altos de cálcio) pode ocorrer em pacientes imobilizados. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido. O uso prolongado de doses elevadas de androgênios tem sido associado com o desenvolvimento de adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular e hepatite de peliose. Deve-se ter precaução se você for predispostos a edemas. Os edemas, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva, podem causar complicações sérias em pacientes com doenças cardíaca, renal ou hepática pré- existente. Pacientes em tratamento podem desenvolver ginecomastia (inchaço do tecido mamário masculino causado por um desequilíbrio hormonal). O uso de androgênios é desaconselhável para melhorar a performance atlética ou estética. Devido aos riscos potenciais de eventos adversos sérios, DEPOSTERON® não deve ser usado com estes propósitos. Os pacientes em vigência de tratamento com DEPOSTERON® deverão ser acompanhados por um médico, em intervalos trimestrais durante os primeiros 12 meses de tratamento e anualmente após o período de 1 ano, com avaliação dos seguintes sinais e sintomas: - Exame da próstata por toque retal e dosagem do PSA, para excluir a hiperplasia prostática benigna ou câncer prostático subclínico; - Avaliação do hematócrito e hemoglobina, para excluir policitemia. Pacientes com hipertrofia benigna prostática podem desenvolver obstrução uretral aguda. Priapismo (ereção involuntária e persistente) ou estimulação sexual excessiva podem ser desenvolvidas. O uso prolongado ou dosagens excessivas de cipionato de testosterona podem acarretar no surgimento de oligospermia (baixa quantidade de espermatozoides no sêmen). Em caso de surgimento de alguns dos efeitos citados anteriormente, deve-se interromper o tratamento e iniciá-lo com uma dosagem menor. DEPOSTERON® não deve ser utilizado por via intravenosa. Como todas as soluções oleosas, DEPOSTERON® deve ser administrado por via intramuscular. As reações de curta duração (necessidade de tossir, acessos de tosse, dificuldade respiratória) que ocorrem em casos isolados durante ou imediatamente após a administração parenteral de soluções oleosas podem ser comprovadamente evitadas, administrando o medicamento de forma extremamente lenta. Não há relatos de carcinoma hepatocelular em pacientes submetidos ao tratamento androgênico a longo prazo. Gravidez: Efeitos teratogênicos. Em fetos femininos pode causar virilização. Lactação: O uso de cipionato de testosterona não é recomendado durante a lactação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Idosos, crianças e outros grupos de risco: Se você for idoso, o DEPOSTERON® deve ser utilizado com cautela devido a frequência de hipertrofia benigna da próstata (aumento geral no volume da próstata, não devido à formação de tumores) nesta população. Portanto, deve-se excluir a possibilidade de existência de câncer de próstata antes de iniciar o tratamento. Como precaução, recomenda-se a realização de exames regulares de próstata e de sangue. O uso não deve ser realizado sem acompanhamento médico. Interações medicamentosas anticoagulantes orais: pode ser necessário um ajuste na dosagem de anticoagulantes orais, já que existem relatos na literatura de que a testosterona e seus derivados aumentam a atividade desses agentes. Independentemente deste achado e como regra geral, as limitações da utilização de injeções intramusculares nos pacientes com anormalidades adquiridas ou hereditárias da coagulação sanguínea devem ser sempre observadas. fenilbutazona: usar este medicamento junto com outros hormônios, como os andrógenos, pode interferir com a quantidade do anti-inflamatório fenilbutazona no sangue, caso este esteja sendo utilizado. oxifembutazona: a administração concomitante com andrógenos pode resultar em um aumento dos níveis séricos (no sangue) da oxifembutazona; insulina: os hormônios androgênicos podem aumentar os efeitos de redução do açúcar no sangue (glicemia) provocados pela insulina. Portanto, pode ser necessária uma redução na dosagem do agente hipoglicemiante (insulina). Atenção: este medicamento contém amendoim. Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com cipionato de testosterona e até 6 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: ginecomastia (desenvolvimento anormal de mamas em homens) e frequência aumentada de ereções. A oligospermia (baixa quantidade de espermatozoides no sêmen) pode ocorrer com o uso de altas doses; hirsutismo (aumento da quantidade de pelos no corpo), alopecia (queda de pelos e cabelos), seborreia (descamação na pele) e acne; retenção de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e fosfatos inorgânicos; náusea, icterícia colestática (amarelamento da pele), valores alterados nos exames laboratoriais hepáticos, raramente neoplasmas hepáticos (tumores) e peliose hepática (cistos no fígado); sangramentos em pacientes em tratamento com anticoagulantes orais e policitemia (aumento no número de células vermelhas no sangue); aumento ou diminuição da libido, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada (comichão, formigamento ou sensação de ardência); inflamação e dor no local da administração intramuscular. O tratamento com medicamentos contendo testosterona em altas doses comumente interrompe ou reduz a espermatogênese (produção de espermatozoides), o que também reduz o tamanho dos testículos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

No caso de ocorrência acidental de superdose, não é necessária a adoção de qualquer medida terapêutica especial, com exceção de interrupção do tratamento ou redução da dose terapêutica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III –