Bula do DEQUADIN

Este medicamento não deve ser usado nas seguintes situações:  pacientes com baixas concentrações plasmáticas de colinesterase;  pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou ao ácido para-aminobenzoico (PABA) e seus derivados.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DEQUADIN® deve ser usado com precaução em pacientes com miastenia gravis (fraqueza muscular). Gravidez e Lactação (amamentação) Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando. A segurança de DEQUADIN® durante a gravidez e o período de amamentação não foi estabelecida. Por essa razão, seu uso não é recomendado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este produto (pastilha sabor limão e pastilha sabor menta) contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS  Agentes anticolinesterásicos (inibidores da colinesterase, como neostigmina e piridostigmina): DEQUADIN® não deve ser usado por pacientes que estejam sendo tratados com esses agentes.  Sulfonamidas: a benzocaína pode diminuir os efeitos desses antimicrobianos. Dequadin_AR061019_Bula Paciente  Sais sódicos de ácidos graxos e ágar: estes produtos, usados na indústria de alimentos e cosméticos, reduzem o efeito do cloreto de dequalínio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

 Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): foram relatados raros casos de metemoglobinemia após o uso de benzocaína.  Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): DEQUADIN® pode muito raramente causar reações de hipersensibilidade (alergia). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de uma superdose, o paciente deve ser encaminhado rapidamente a uma unidade médica de emergência, onde medidas adequadas de suporte poderão ser usadas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. MS: 1.0390.0159 Farm. Resp: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Dequadin_AR061019_Bula Paciente Fabricado por: FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Indústria brasileira Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/11/2019. Dequadin_AR061019_Bula Paciente Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas - 0,25 MG + 5 MG PAST (10458) – CT 2 STR AL X 10 (10458) – Medicamento (SABOR LARANJA) Medicamento Novo Novo – Inclusão Adequação à RDC - 0,25 MG + 5 MG PAST 30/06/2014 0512027/14-6 – Inclusão Inicial de 30/06/2014 0512027/14-6 _ VP e VPS Inicial de Texto 47/2009 CT 2 STR AL X 10 Texto de Bula – (SABOR LIMÃO) de Bula – RDC RDC 60/12 - 0,25 MG + 5 MG PAST 60/12 CT 2 STR AL X 10 (SABOR MENTA) (10451) – - 0,25 MG + 5 MG PAST (10451) – CT 2 STR AL X 10 Medicamento Medicamento Novo (SABOR LARANJA) Novo – – Notificação de - 0,25 MG + 5 MG PAST 02/10/2014 0825261/14-1 02/10/2014 0825261/14-1 Notificação de _ VP e VPS Alteração de Texto -Advertências e CT 2 STR AL X 10 Alteração de Precauções (SABOR LIMÃO) de Bula – RDC Texto de Bula – - 0,25 MG + 5 MG PAST 60/12 RDC 60/12 CT 2 STR AL X 10 (SABOR MENTA) Dequadin_AR061019_Bula Paciente (10451) – - 0,25 MG + 5 MG PAST (10451) – CT 2 STR AL X 10 Medicamento Medicamento Novo (SABOR LARANJA) Novo – – Notificação de Atualização dos - 0,25 MG + 5 MG PAST 12/11/2019 _ 12/11/2019 _ Notificação de _ VP e VPS Alteração de Texto