Bula do DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Contraindicações: Não use o diclofenaco dietilamônio se: V.01_06/2018 - Você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir a coagulação sanguínea). Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz gotejante. - Você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou a qualquer outro ingrediente da formulação. O propilenoglicol e benzoato de benzila (contido no perfume) pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele. - Se você estiver nos últimos três meses de gravidez. Durante os dois primeiros trimestres, não utilize diclofenaco dietilamônio sem orientação médica. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

- Advertências: Não aplique o diclofenaco dietilamônio em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou dentro da boca ou vagina. Tenha cuidado para não aplicar o diclofenaco dietilamônio em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir. O diclofenaco dietilamônio deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca. O diclofenaco dietilamônio não deve ser ingerido. Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso do diclofenaco dietilamônio). O diclofenaco dietilamônio não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. - Precauções: Gravidez e amamentação: Não utilize o diclofenaco dietilamônio se você estiver grávida ou estiver amamentando. Procure a orientação de um médico caso você necessite tomar qualquer medicamento. Você deve informar seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar, pois o diclofenaco dietilamônio não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante os três últimos meses. Seu médico irá lhe explicar os riscos potenciais envolvidos no uso do diclofenaco dietilamônio durante a gravidez. Você deve informar ao seu médico caso esteja amamentando. O diclofenaco dietilamônio não é recomendado durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. - Uso em crianças: Não é recomendado o uso do diclofenaco dietilamônio em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica. - Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas: o diclofenaco dietilamônio não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas. V.01_06/2018 - Interações medicamentosas: Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do diclofenaco dietilamônio. Em caso de dúvida, procure um médico. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O diclofenaco dietilamônio pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo: V.01_06/2018 • Mais comuns (> 1/100 e ˂ 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele. Sensação de queimação na pele. • Muito raros (˂ 1/10.000): erupção cutânea com pústulas; reações alérgicas tais como rash pruriginoso, respiração curta ou ofegante, sibilos, sensação de aperto no peito (sintomas de asma) ou edema em face, lábios, boca, língua ou glote que possam causar dificuldade para engolir, falar ou respirar. O diclofenaco dietilamônio também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares. Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar o diclofenaco dietilamônio e procure um médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O diclofenaco dietilamônio deve ser usado apenas externamente. Se houver ingestão acidental, procure um médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA. Registro M.S. nº 1.5423.0060 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/08/2014. V.01_06/2018 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações Assunto Assunto Itens de bula expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas 10459 - 10459 - GENÉRICO GENÉRICO - Inclusão 11,6MG/G GEL Inclusão 03/11/2014 0987930/14-7 Inicial de 03/11/2014 0987930/14-7 03/11/2014 Versão Inicial VP DERM CT BG AL Inicial de Texto de X 60G Texto de Bula – RDC Bula – RDC 60/12 60/12 10452 10452 GENÉRICO GENÉRICO - Notificação - Notificação 11,6MG/G GEL de Alteração de Alteração 15/06/2018 --- --- --- ---