Bula oficial do paciente

Bula do DICLOFENACO SÓDICO

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Resposta rápida

Para que serve DICLOFENACO SÓDICO?

Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões. O princípio ativo diclofenaco sódico tem demonstrado aliviar a dor, reduzir o edema e diminuir o tempo para o retorno das funções normais.

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Identificação

Registro ANVISA
102350785
Categoria
Genérico
Detentor do registro
EMS S/A
Publicação da bula
2025-11-17

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões. O princípio ativo diclofenaco sódico tem demonstrado aliviar a dor, reduzir o edema e diminuir o tempo para o retorno das funções normais.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O princípio ativo diclofenaco sódico pertence a classe dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e inibe a biossíntese de prostaglandinas. As prostaglandinas são produzidas por quase todas as células, principalmente após dano tecidual. Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) diminuem a produção de prostaglandinas, o que reduz a inflamação.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado a pacientes alérgicos ao diclofenaco, a qualquer componente da formulação, ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. O diclofenaco sódico é também contraindicado a pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias anti-inflamatórias não esteroidais. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O diclofenaco sódico deve ser aplicado somente sobre a pele sã e intacta (ausência de feridas abertas ou escoriações). Evitar o contato do produto com os olhos e as membranas mucosas. O diclofenaco sódico não deve ser ingerido. Gravidez e lactação: informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas Não são conhecidos. Interações medicamentosas Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de diclofenaco sódico gel. Uso concomitante com outras substâncias: é importante informar ao seu médico se estiver utilizando algum outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Gel homogêneo, branco, levemente translúcido, isento de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Posologia e modo de usar O diclofenaco sódico gel pode ser empregado como adjuvante das outras apresentações de diclofenaco sódico. Aplicar o diclofenaco sódico gel sobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. A quantidade necessária depende do tamanho da região afetada. Por exemplo; 2 a 4 g de diclofenaco sódico gel é suficiente para tratar uma área aproximadamente de 400 a 800 cm2. Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a menos que sejam o local afetado. O diclofenaco sódico gel deve ser aplicado somente sobre a pele sã. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. É recomendado que o tratamento seja revisto após duas semanas. Pacientes idosos O diclofenaco sódico gel pode ser utilizado por pacientes idosos desde que verificados as contraindicações, precauções e advertências descritas acima. Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Administre imediatamente uma nova dose e a seguir retome o seu esquema de administração habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações locais ocasionais: dermatite de contato, alérgica ou não (com sintomas e sinais tais como prurido - coceira), vermelhidão, edema (inchaço), pápulas (lesões sólidas que aparecem na pele com menos de 1 centímetro), vesículas (pequenas bolhas cheias de líquido que surgem na pele), bolhas ou escamação da pele). Reações sistêmicas: casos isolados: rash (erupção) cutâneo generalizado; reações de hipersensibilidade (ex.: crise asmática, angioedema (inchaço de áreas sob a pele)); reações de fotossensibilidade (reação do sistema imunológico desencadeada pelos efeitos da luz solar). A probabilidade de efeitos colaterais sistêmicos (reações adversas que podem afetar o corpo como um todo) ocorrerem com a aplicação tópica do diclofenaco é pequena, comparada com a frequência de efeitos colaterais do diclofenaco oral. Entretanto, quando diclofenaco sódico é aplicado em áreas de pele relativamente grandes e por prolongado período, a possibilidade de efeitos colaterais sistêmicos não pode ser excluída. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III –

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre DICLOFENACO SÓDICO

Para que serve DICLOFENACO SÓDICO?

Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões. O princípio ativo diclofenaco sódico tem demonstrado aliviar a dor, reduzir o edema e diminuir o tempo para o retorno das funções normais.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando DICLOFENACO SÓDICO não deve ser usado?

É contraindicado a pacientes alérgicos ao diclofenaco, a qualquer componente da formulação, ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios. O diclofenaco sódico é também contraindicado a pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias anti-inflamatórias não esteroidais. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar DICLOFENACO SÓDICO?

Posologia e modo de usar O diclofenaco sódico gel pode ser empregado como adjuvante das outras apresentações de diclofenaco sódico. Aplicar o diclofenaco sódico gel sobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. A quantidade necessária depende do tamanho da região afetada. Por exemplo; 2 a 4 g de diclofenaco sódico gel é suficiente para tratar uma área aproximadamente de 400 a 800 cm2. Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a menos que sejam o local afetado.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males DICLOFENACO SÓDICO pode causar?

Reações locais ocasionais: dermatite de contato, alérgica ou não (com sintomas e sinais tais como prurido - coceira), vermelhidão, edema (inchaço), pápulas (lesões sólidas que aparecem na pele com menos de 1 centímetro), vesículas (pequenas bolhas cheias de líquido que surgem na pele), bolhas ou escamação da pele). Reações sistêmicas: casos isolados: rash (erupção) cutâneo generalizado; reações de hipersensibilidade (ex.: crise asmática, angioedema (inchaço de áreas sob a pele));

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de DICLOFENACO SÓDICO?

A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III –

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 102350785; identificador de origem 420534; SHA-256 0348c5e989b3be49cb16a27d0f88890c770c9c22071e5be1cd1b27fbcffd5dc1.

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