Bula do DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

O uso deste medicamento é contraindicado caso você tenha alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico. O uso deste medicamento também é contraindicado caso você tenha diminuição grave da função dos rins. Quando o tratamento com dicloridrato de cetirizina é interrompido, pode ser que você apresente sintomas como coceira e/ou vermelhidão, ainda que os sintomas não estejam presentes antes do início do tratamento. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e o tratamento com dicloridrato de cetirizina pode ser reiniciado. Os sintomas devem desaparecer com a retomada do tratamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência grave nos rins.

Nas doses terapêuticas não foram demonstradas interações clinicamente significativas com o álcool (para uma concentração de álcool no sangue de 0,5g/L). No entanto, recomenda-se cuidado se houver a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com dicloridrato de cetirizina. Recomenda-se cautela ao usar dicloridrato de cetirizina com bebidas alcoólicas ou com medicamentos depressores do sistema nervoso central, pois pode haver diminuição do estado de alerta, comprometendo o desempenho. Deve-se ter precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinhal, e hiperplasia prostática) considerando que dicloridrato de cetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária. Recomenda-se cautela caso você tenha epilepsia ou risco de convulsões. Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos, é recomendado a interrupção desta medicação 3 dias antes do procedimento. A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida. Se você tem problemas nos rins avise seu médico antes de usar este medicamento, pois ele deverá ajustar sua dose. No caso de idosos com a função renal normal, até o momento não há dados que indicam a necessidade de reduzir a dose de dicloridrato de cetirizina. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não exceda a dose recomendada pelo médico, principalmente se você tiver que dirigir ou operar máquinas. Essas atividades exigem atenção cuidadosa. Caso você tenha tido sonolência, não dirija, execute atividades perigosas ou opere máquinas. Fertilidade Não foram identificados quaisquer problemas de segurança. Os dados de estudos em animais não apontaram questões de segurança para a reprodução humana. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez nem em mulheres que estejam amamentando. Se você está grávida ou pretende engravidar ou amamentando, converse com o seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Devido às características da cetirizina, nenhuma interação é esperada. Nenhuma interação medicamentosa significante na farmacocinética ou na farmacodinâmica foi relatada em estudos de interações com pseudoefedrina e teofilina (400mg/dia). Embora até o momento não haja relato de interações com outras drogas, o uso de dicloridrato de cetirizina com medicamentos depressores do sistema nervoso central deve ser cauteloso. Como com os demais anti-histamínicos, pacientes que estejam em tratamento com dicloridrato de cetirizina devem evitar a ingestão excessiva de álcool. Em pacientes sensíveis, o uso de cetirizina com bebidas alcoólicas ou medicamentos depressores do sistema nervoso central pode causar reduções adicionais do estado de alerta, comprometendo o desempenho, embora cetirizina, mesmo quando administrado na dose recomendada, não potencialize o efeito do álcool. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dados de ensaios clínicos Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): -sonolência; -dor de cabeça; -tontura; -cansaço; -boca seca; -inflamação e dor na garganta; -inflamação e irritação na mucosa do nariz; -enjoos; -desconforto gastrintestinal; -diarreia. Dados pós-comercialização Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): -sensações de formigamento e picada na pele; -coceira; -reações alérgicas na pele; -fraqueza muscular; -mal-estar; -agitação; -diarreia; Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): -ganho de peso; -aumento dos batimentos do coração; -convulsões; -urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira); -inchaço; -hipersensibilidade; -alterações na função do fígado; -agressividade; -confusão mental; -depressão; -alucinação; -insônia. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): -diminuição das células do sangue responsáveis pela coagulação; -alteração ou diminuição do paladar; -movimentos involuntários do corpo, contrações musculares involuntárias; -desmaio; -tremor; -distúrbios de visão, visão turva, movimentos rotatórios dos olhos; -dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada; -angioedema (inchaço devido a reação alérgica); -reações alérgicas medicamentosas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais; -tiques nervosos. Outras reações (reações observadas, mas a frequência não pode ser estabelecida): -perda ou alteração da memória; -aumento de apetite; -pensamentos suicidas; -pesadelos; -vertigem; -retenção urinária; -inflamação no fígado (hepatite); -erupções na pele com bolhas contendo pus; -dor nas articulações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se o paciente tomar uma grande quantidade deste medicamento, os principais sintomas podem ser: confusão mental, diarreia, tontura, cansaço, dor de cabeça, mal-estar, coceira, dilatação da pupila, inquietação, sedação, sonolência acentuada, aumento dos batimentos do coração, tremor e dificuldade para urinar. Se você acidentalmente ingerir uma quantidade maior do que a receitada, procure socorro médico imediatamente. Não existe antídoto específico conhecido para a cetirizina. Caso ocorra superdosagem, seu médico deverá indicar o tratamento de acordo com o que você estiver sentindo ou considerar a realização de lavagem estomacal. A cetirizina não é eliminada efetivamente por hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.