Bula do DIETILCARBAMAZINA CITRATO

Você não deve tomar Farmanguinhos dietilcarbamazina nas seguintes situações: - hipersensibilidade (alergia) a dietilcarbamazina ou a qualquer outro componente da fórmula (ou composição); - paciente enfraquecido; - paciente com episódio agudo de linfangite (inflamação dos vasos linfáticos); Página 2 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 [email protected] • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 - paciente com filariose que apresente infecção simultânea por Onchocerca volvulus ou Loa loa; - paciente com hipertensão arterial e/ou doença renal grave. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 5 anos ou com menos de 15 kg.

Advertências Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, como por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou ainda rouquidão, o uso deste medicamento deve ser interrompido e seu médico deve ser informado imediatamente. Precauções A administração concomitante com corticosteroides reduz as manifestações alérgicas secundarias a desintegração das microfilárias. No tratamento de oncocercose deve-se realizar exames oftalmológicos durante a terapia para determinar o número de microfilárias intraocular e possíveis reações adversas. Fisioterapia pode auxiliar no manejo do linfedema (acúmulo de líquido) e da elefantíase. Portador de insuficiência renal deve ter cuidado ao fazer uso de Farmanguinhos dietilcarbamazina devido à redução da excreção urinária e aumento do tempo de permanência do medicamento no organismo. Portadores de doenças cardíacas também devem ter cuidado ao fazer uso de Farmanguinhos dietilcarbamazina. Indica-se o uso de sapatos cômodos para evitar lesão nos pés, exercício e elevação dos pés para evitar a interrupção de qualquer espécie de fluído circulante do corpo humano. Gravidez e lactação Recomenda-se que mulheres grávidas aguardem o nascimento da criança para começar o tratamento materno, embora ainda não encontrados efeitos teratogênicos (capazes de produzir dano ao feto) na gravidez e na amamentação em animais de laboratório. Portanto, informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Direção de veículos e operação de máquinas É recomendável evitar atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas, durante o tratamento e até dois dias após o término do tratamento, pois o Farmanguinhos dietilcarbamazina pode causar sonolência e tontura. Essa recomendação também vale para trabalhar sem qualquer apoio firme. Página 3 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 [email protected] • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Durante o tratamento com Farmanguinhos dietilcarbamazina você não deve ingerir bebida alcoólica, pois pode aumentar sua toxicidade ao fígado. Deve-se evitar o uso de Farmanguinhos dietilcarbamazina em associação com alcalinizantes, que podem reduzir a perda de dietilcarbamazina na urina e acidificantes urinários, que podem aumentar a perda, diminuindo seus efeitos terapêuticos. O seu médico irá determinar, se você irá usar Farmanguinhos dietilcarbamazina com outro medicamento, ou não. A dietilcarbamazina pode interagir com medicamentos à base de acetazolamida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Assim como todos os medicamentos, Farmanguinhos dietilcarbamazina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: Página 5 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 [email protected] • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 Reações comuns: mal-estar, dor de cabeça, sonolência, tontura, enjoo, vômito, aumento dos glóbulos brancos e presença de proteínas na urina. Essas reações relacionam-se claramente à carga parasitária. Reações incomuns: coceira, cansaço, fraqueza, inchaço e inflamação do cérebro e do sistema linfático. Reações raras ou muito raras: febre, taquicardia, hipotensão postural, inflamação e hemorragia ocular, aumento anormal do volume do baço, dor nas articulações e asma em pacientes asmáticos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.

Se a dose de (8 a 10) mg/kg não for excedida, as reações tóxicas diretas ao Farmanguinhos dietilcarbamazina raramente são graves e em geral desaparecem em poucos dias apesar da continuidade do tratamento. Mas, se alguém utilizar alta dose deste medicamento, superior a 10 mg/kg, deverá ser encaminhado imediatamente ao serviço médico de emergência para que realize esvaziamento do estômago por lavagem ou indução do vômito. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -