Bula do ENFLONSIA

ENFLONSIA™ é um medicamento prescrito para ajudar a prevenir doenças pulmonares causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês que nascem durante ou que estão entrando em sua primeira temporada de VSR. A temporada de VSR é a época do ano em que as infecções por VSR são mais comuns, geralmente ocorrendo do outono até a primavera. A infecção por VSR pode levar a doenças pulmonares graves. ENFLONSIA™ contém anticorpos (proteínas que o corpo usa para combater germes nocivos) para ajudar a prevenir a doença por VSR.

ENFLONSIA™ é usado para ajudar a prevenir doenças pulmonares causadas pelo VSR. ENFLONSIA™ contém o ingrediente ativo clesrovimabe, que é um anticorpo (uma proteína que o corpo usa para combater germes nocivos) para ajudar a prevenir a doença causada pelo VSR. O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas semelhantes aos do resfriado comum, mas também pode afetar os pulmões. Os sintomas da infecção por VSR podem incluir coriza, dificuldade para se alimentar, dificuldade para respirar, tosse, espirros, chiado no peito ou febre. Qualquer pessoa pode ser infectada pelo VSR e quase todas as crianças contraem uma infecção por VSR aos 2 anos de idade. Embora a maioria se recupere rapidamente, o VSR pode causar doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos pulmões) que pode levar à hospitalização e até à morte. As crianças em maior risco incluem recém-nascidos e bebês de até 12 meses de idade, especialmente aqueles com 6 meses ou menos, ou aqueles com problemas cardíacos ou pulmonares.

Armazenar em geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congelar. Manter nesta embalagem até o final do uso. Manter na embalagem original para proteger da luz. ENFLONSIA™ pode ser mantido à temperatura ambiente entre 20°C e 25°C por no máximo 48 horas. Após a retirada da geladeira, ENFLONSIA™ deverá ser utilizado em até 48 horas ou descartado. Não agite. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada. Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade e você notar alguma alteração na aparência, consulte um farmacêutico para ver se pode usá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

ENFLONSIA™ é administrado como uma injeção, geralmente no músculo da coxa, pelo médico do seu filho. Quando meu filho receberá ENFLONSIA™? Seu filho deve receber ENFLONSIA™ antes do início ou durante a temporada de VSR. O médico do seu filho pode informar quando a temporada de VSR começa em sua área. Se seu filho for submetido a cirurgia para certos tipos de doenças cardíacas, o médico do seu filho pode precisar dar a ele uma injeção adicional de ENFLONSIA™ após a cirurgia. Como posso saber mais sobre ENFLONSIA™? Você pode obter mais informações com o médico do seu filho. Seu filho ainda pode contrair a doença por VSR depois de receber ENFLONSIA™. Converse com o médico do seu filho sobre quais sintomas procurar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Seu médico decidirá quando administrar ENFLONSIA™. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.