Bula oficial do paciente

Bula do ESPASMO FLATOL

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

9 tópicos oficiais2 PDFs da Anvisa2026 versão consultada

Use esta página para consultar, não para se automedicar.Leia a bula completa e procure orientação médica ou farmacêutica quando tiver dúvidas.

Resposta rápida

Para que serve ESPASMO FLATOL?

ESPASMO FLATOL® é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

Ler a indicação completa ↓

Identificação

Registro ANVISA
167730170
Categoria
Similar
Detentor do registro
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Publicação da bula
2026-06-23

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

Abra apenas o assunto que precisa ou pesquise uma palavra nesta página.

01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

ESPASMO FLATOL® é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

Próximo: Como age
02Como age

Como este medicamento funciona?

ESPASMO FLATOL® atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos e bloqueando a hipersecreção. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Não deve utilizar ESPASMO FLATOL® se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use ESPASMO FLATOL® se você apresentar algum dos sintomas: - Temperatura elevada ou de febre; - Síndrome de Down; - Glaucoma. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Em presença de temperatura elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração. Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia. Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Idosos: Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos. Interações medicamentosas: Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos. Atenção: contém o corante vermelho allura 129. Contém sacarina sódica e ciclamato de sódio (edulcorantes). Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Próximo: Conservação
05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: emulsão de cor rosa, com odor e sabor de morango, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Próximo: Modo de uso
06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

ESPASMO FLATOL® deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite bem antes de usar. Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas. Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Próximo: Dose esquecida
07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Próximo: Reações adversas
08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida): Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito. Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada. Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração; palpitação. Urinário: retenção urinária Outros: diminuição da transpiração; dor musculoesquelética; perda do paladar; prostração pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso respiratório. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente. Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

Ir para perguntas frequentes

Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre ESPASMO FLATOL

Para que serve ESPASMO FLATOL?

ESPASMO FLATOL® é indicado para o alívio dos espasmos (cólicas) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando ESPASMO FLATOL não deve ser usado?

Não deve utilizar ESPASMO FLATOL® se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use ESPASMO FLATOL® se você apresentar algum dos sintomas: - Temperatura elevada ou de febre; - Síndrome de Down; - Glaucoma. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar ESPASMO FLATOL?

ESPASMO FLATOL® deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições. Agite bem antes de usar. Crianças e lactentes: uma gota/kg de peso a cada 8 horas. Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males ESPASMO FLATOL pode causar?

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida): Sistema nervoso central: agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo. Dermatológico: rubor na pele Gastrintestinal: boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito. Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada. Cardiovascular:

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de ESPASMO FLATOL?

Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente. Podem ocorrer sintomas tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos para cima, expressão de terror. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 167730170; identificador de origem 736292; SHA-256 b247eb797e55f8e8eb669c960785b83d0029e1e081ad1c1a605d2a7becaf4eec.

PDF do paciente
9 seções

Tópicos da bula