Bula oficial do paciente

Bula do EZ-DMSA

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Resposta rápida

Para que serve EZ-DMSA?

Este medicamento é indicado para uso diagnóstico em Medicina Nuclear. O EZ-DMSA marcado com solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacterianas de pertecnetato de sódio (99mTc) é indicado para: Cintilografia renal: • Estudos diagnósticos renais estáticos, planares ou tomográficos; Página 2 de 7 EZ-DMSA_Bula_Paciente_Rev.00 • Estudo de morfologia do córtex renal; • Diagnóstico de pielonefrite aguda • Avaliação da função renal individual; • Localização de rins ectópicos.

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Identificação

Registro ANVISA
150920002
Categoria
Radiofármaco
Detentor do registro
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA
Publicação da bula
2026-09-08

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para uso diagnóstico em Medicina Nuclear. O EZ-DMSA marcado com solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacterianas de pertecnetato de sódio (99mTc) é indicado para: Cintilografia renal: • Estudos diagnósticos renais estáticos, planares ou tomográficos; Página 2 de 7 EZ-DMSA_Bula_Paciente_Rev.00 • Estudo de morfologia do córtex renal; • Diagnóstico de pielonefrite aguda • Avaliação da função renal individual; • Localização de rins ectópicos.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O EZ-DMSA é utilizado exclusivamente em Serviços de Medicina Nuclear. Após a administração, o succímer (99m Tc) se concentra no córtex renal a partir da ligação às proteínas plasmáticas, com fixação nos túbulos proximais dos néfrons, possibilitando uma imagem detalhada do córtex renal. Para maiores informações consulte seu médico.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

O EZ-DMSA é contra-indicado para pacientes hipersensíveis aos produtos que compõem o agente de diagnóstico. Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso em crianças e adolescentes deve ser considerado cuidadosamente, baseado nas necessidades clínicas e avaliação do risco/benefício para este grupo de pacientes.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O EZ-DMSA marcado com solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacterianas de pertecnetato de sódio (99mTc) inclui a exposição a pequenas quantidades de radiação. Seu médico deverá considerar os riscos e benefícios antes de usar este medicamento. Seu médico deverá informá-lo sobre a necessidade de algum preparo antes da realização do exame e uso medicamento, bem como sobre os cuidados após usar o medicamento. Entre em contato com seu médico caso tenha alguma dúvida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O EZ-DMSA é de uso exclusivo por hospitais e clínicas especializadas. Página 3 de 7 EZ-DMSA_Bula_Paciente_Rev.00 Manter o frasco contendo o pó liofilizado em sua embalagem original sob refrigeração (2° a 8°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após a reconstituição, manter em temperatura ambiente (15º a 30ºC) por até 4 horas. O EZ-DMSA é um pó liofilizado de coloração branca. Após a reconsitução, a solução deve ser incolor e livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

O EZ-DMSA é utilizado exclusivamente em Serviços de Medicina Nuclear credenciadas pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica no preapro do radiofármaco succímer (99m Tc). A solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacteriana de succímer (99m Tc) é administrada via intravenosa e a posologia e utilização são definidas pelo médico prescritor, de acordo com o procedimento a ser realizado. Siga corretamente a orientação de seu médico. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA Após a conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias. Para mães que estão em fase de amamentação, deve ser considerada a possibilidade de adiar o exame até que a mãe tenha cessado a amamentação. Se o exame for realmente necessário, a amamentação deve ser interrompida por 24 horas e o leite materno retirado e descartado, devendo ser substituído por alimentação artificial . As imagens obtidas serão avaliadas pelo médico responsável. É recomendável aumentar a ingestão de líquidos a fim de aumentar o fluxo urinário e auxliar na eliminação do medicamento.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O EZ-DMSA é de uso exclusivo para diagnóstico em medicina nuclear através da administração do radiofármaco succímer (99m Tc). Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Página 4 de 7 EZ-DMSA_Bula_Paciente_Rev.00

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas relacionadas ao EZ-DMSA são raras e comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica, tais como febre, erupção cutânea, dor de estômago, náuseas e fraqueza. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Serviço de Atendimento ao Consumidor: Tel.: (11) 3526-5757 [email protected]

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há dados disponíveis relacionados a superdose de EZ-DMSA. No caso da administração de uma superdose de radiação com succímer (99m Tc), a dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida na medida do possível, aumentando a ingestão de líquidos que proporcionarão a eliminação do radionuclídeo do corpo através da diurese. Caso você tenha mais dúvidas sobre o uso deste produto, consulte um médico ou especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame de imagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre EZ-DMSA

Para que serve EZ-DMSA?

Este medicamento é indicado para uso diagnóstico em Medicina Nuclear. O EZ-DMSA marcado com solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacterianas de pertecnetato de sódio (99mTc) é indicado para: Cintilografia renal: • Estudos diagnósticos renais estáticos, planares ou tomográficos; Página 2 de 7 EZ-DMSA_Bula_Paciente_Rev.00 • Estudo de morfologia do córtex renal; • Diagnóstico de pielonefrite aguda • Avaliação da função renal individual; • Localização de rins ectópicos.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando EZ-DMSA não deve ser usado?

O EZ-DMSA é contra-indicado para pacientes hipersensíveis aos produtos que compõem o agente de diagnóstico. Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso em crianças e adolescentes deve ser considerado cuidadosamente, baseado nas necessidades clínicas e avaliação do risco/benefício para este grupo de pacientes.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar EZ-DMSA?

O EZ-DMSA é utilizado exclusivamente em Serviços de Medicina Nuclear credenciadas pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica no preapro do radiofármaco succímer (99m Tc). A solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacteriana de succímer (99m Tc) é administrada via intravenosa e a posologia e utilização são definidas pelo médico prescritor, de acordo com o procedimento a ser realizado.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males EZ-DMSA pode causar?

Reações adversas relacionadas ao EZ-DMSA são raras e comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica, tais como febre, erupção cutânea, dor de estômago, náuseas e fraqueza. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Serviço de Atendimento ao Consumidor: Tel.: (11) 3526-5757 [email protected]

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de EZ-DMSA?

Não há dados disponíveis relacionados a superdose de EZ-DMSA. No caso da administração de uma superdose de radiação com succímer (99m Tc), a dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida na medida do possível, aumentando a ingestão de líquidos que proporcionarão a eliminação do radionuclídeo do corpo através da diurese. Caso você tenha mais dúvidas sobre o uso deste produto, consulte um médico ou especialista em medicina nuclear que irá realizar o exame de imagem.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 150920002; identificador de origem 3914598; SHA-256 73ffdaa3a9757b2f53903b85dd4e6e2154fc8316aecbf2447c35d45896e7b108.

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