Bula do EZ-MIBI

Este medicamento é indicado para uso diagnóstico em Medicina Nuclear. O EZ-MIBI marcado com solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacterianas de pertecnetato de sódio (99mTc) é indicado para: Cintilografia de perfusão do miocárdio: avaliação do fluxo sanguíneo, detecção e localização de doença arterial coronariana como angina no peito e infarto agudo do miocárdio, avaliação da função ventricular e determinação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Página 2 de 7 EZ-MIBI_Bula_Paciente_Rev.00 Cintilografia mamária: avaliação em casos de suspeita de câncer de mama e controle pós-tratamento, avaliação de lesões de mama em pacientes com mamografia duvidosa ou com lesões palpáveis e mamografia convencional normal. Cintilografia das paratireoides: Indicado para a detecção de doenças nas glândulas paratireóide, diagnóstico de hiperparatireoidismo primário e secundário e localização da glândula paratireóide hiperfuncionante.

O EZ-MIBI é utilizado exclusivamente em Serviços de Medicina Nuclear no preapro do radiofármaco sestamibi (99m Tc). Devido a sua afinidade e captação no coração, tumores mamários e paratireoides, este radiofármaco é utilizado em exames de cintilografia do miocárdio, cintilografia de paratireoides e cintilografia mamária. Após a administração, o sestamibi (99m Tc) é rapidamente distribuído do sangue para os tecidos e sua eliminação ocorre principalmente pelos rins e sistema hepato-biliar. Para maiores informações consulte seu médico.

O EZ-MIBI é de uso exclusivo por hospitais e clínicas especializadas. Manter o frasco contendo o pó liofilizado em sua embalagem original sob refrigeração (2° a 8°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após a reconstituição, manter em temperatura ambiente (15º a 30ºC) por até 12 horas. O EZ-MIBI é um pó liofilizado de coloração branca a levemente amarelada. Após a reconsitução, a solução deve ser incolor a levemente amarelada e livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O EZ-MIBI é utilizado exclusivamente em Serviços de Medicina Nuclear credenciadas pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica no preapro do radiofármaco sestamibi (99m Tc). A solução radioativa, estéril e livre de endotoxinas bacteriana de sestamibi (99m Tc) é administrada via intravenosa e a posologia e utilização são definidas pelo médico prescritor, de acordo com o procedimento a ser realizado. Siga corretamente a orientação de seu médico. ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA Após a conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias. Para mães que estão em fase de amamentação, deve ser considerada a possibilidade de adiar o exame até que a mãe tenha cessado a amamentação. Se o exame for realmente necessário, a amamentação deve ser interrompida por 12 horas e o leite materno retirado e descartado, devendo ser substituído por alimentação artificial . As imagens obtidas serão avaliadas pelo médico responsável. É recomendável aumentar a ingestão de líquidos a fim de aumentar o fluxo urinário e auxliar na eliminação do medicamento.

O EZ-MIBI é de uso exclusivo para diagnóstico em medicina nuclear através da administração do radiofármaco sestamibi (99m Tc). Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Página 4 de 7 EZ-MIBI_Bula_Paciente_Rev.00