Bula do FOPITANT

Você não deve usar FOPITANT se for alérgico ao fosaprepitanto dimeglumina, ao aprepitanto ou a qualquer um de seus componentes.

Informe ao seu médico se qualquer uma das condições abaixo se aplica a você: ● qualquer problema médico atual ou passado; ● qualquer tipo de alergia; ● todos os medicamentos que você está tomando ou pretende tomar, mesmo os fitoterápicos e aqueles que podem ser comprados sem receita médica. Crianças O fosaprepitanto dimeglumina não foi adequadamente estudado em crianças. Portanto, FOPITANT não deve ser administrado em crianças. Idosos O fosprepitanto dimeglumina age igualmente bem e é bem tolerado da mesma forma por pacientes adultos idosos e mais jovens. Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Gravidez e Amamentação Informe ao médico se: ● está grávida ou planeja engravidar; ● está amamentando ou planeja amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dirigir ou Operar Máquinas Alguns efeitos adversos relatados com fosaprepitanto dimeglumina podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. A resposta individual a fosaprepitanto dimeglumina pode apresentar variações (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Interações Medicamentosas Você não deve tomar FOPITANT junto com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida. O uso de FOPITANT junto com esses medicamentos pode resultar em problemas graves ou potencialmente fatais. Seu médico pode querer verificar se os medicamentos estão agindo corretamente caso você esteja tomando medicamentos tais como: ● agentes ansiolíticos (como alprazolam); ● pílulas anticoncepcionais (podem não funcionar adequadamente); ● varfarina (medicamento para deixar o sangue mais fluido); ● cetoconazol (antifúngico); ● rifampicina (antibiótico); ● paroxetina (medicamento para tratar um determinado tipo de depressão); ● diltiazem (medicamento utilizado para tratamento de pressão alta); ● tolbutamida (medicamento utilizado para tratamento de diabetes); ● fenitoína (medicamento utilizado para tratamento de convulsões). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Esse medicamento não é recomendado para crianças (veja o item Crianças).

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos (ou reações) adversos. A exemplo de todos os medicamentos sob prescrição médica, FOPITANT pode causar efeitos adversos. Nos estudos, os efeitos adversos em geral foram leves ou moderados. Os efeitos adversos mais comuns em pacientes com câncer incluíram constipação, dor abdominal, indigestão e perda de apetite. Reações no local da infusão (RLI) ou perto do local da infusão tem acontecido com fosaprepitanto dimeglumina. As reações no local da infusão mais severas ocorreram com um tipo de medicamento utilizado em quimioterapia que pode queimar ou formar bolhas (vesicante) em sua pele com efeitos colaterais incluindo dor, inchaço e vermelhidão. Morte do tecido da pele (necrose) ocorreu em algumas pessoas que fizeram o use deste tipo de quimioterápico. Informe imediatamente o profissional da saúde responsável caso tenha qualquer reação no local da infusão. Os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso geral: ● reações alérgicas, que podem ser repentinas e/ou graves, e incluir urticária, erupção cutânea e prurido, vermelhidão da face/pele e causar dificuldade em respirar ou engolir, ou uma séria diminuição da pressão arterial. ● reações cutâneas graves podem ocorrer raramente. Os eventos adversos observados com aprepitanto oral também podem ser observados com fosaprepitanto dimeglumina. Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente, e assim como todos os medicamentos sob prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser graves. Peça mais informações a seu médico. Ele possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Se apresentar esses ou quaisquer outros sintomas incomuns, informe ao seu médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Seu médico administrará a dosagem prescrita e monitorará sua resposta e condição. Em estudos clínicos controlados, as doses mais elevadas de fosaprepitanto foram, em geral, bem toleradas, embora alguns pacientes apresentaram trombose leve no local da injeção. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações III)