Bula do FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA

A decisão do médico leva em conta o quadro clínico e exames auxiliares incluindo testes de sensibilidade. As indicações usuais são: - infecções estreptocócicas (pelo Streptococos do grupo A (um tipo de bactéria) sem bacteremia (disseminação da bactéria pelo sangue)]; - infecções leves e moderadas do trato respiratório superior (faringoamidalites) e da pele (escarlatina, erisipela); - infecções transmitidas por contato sexual (venéreas): sífilis, bouba (doença tropical infecciosa), bejel (sífilis endêmica) e pinta (doença sexualmente transmissível); - profilaxia da glomerulonefrite aguda (doença renal) pós-estreptocócica; - profilaxia de recorrência de febre reumática e coreia.

FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA contém benzilpenicilina benzatina que é um antibiótico do grupo das penicilinas que age destruindo as bactérias (ação bactericida) em sua fase de multiplicação e que se usa por via intramuscular profunda. Embora o começo da ação só ocorra depois de algumas horas, o produto pode manter a penicilina atuante no organismo durante até três semanas.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: pó branco a levemente amarelado. Características organoléticas: odor característico. Aspecto após reconstituição: suspensão branca isenta de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO A benzilpenicilina benzatina deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular profunda, evitando-se a proximidade de artéria e nervos. Recomenda-se a injeção no quadrante súpero-externo da região glútea. Em recém- nascidos e crianças pequenas pode-se preferir a face lateral da coxa. FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA_PO SUS INJ_BPAC_REV03 Antes de injetar a dose, deve-se puxar o êmbolo a fim de certificar-se de que a agulha não atingiu um vaso sanguíneo. Se surgir sangue ou houver mudança da cor do produto, interrompe-se a aplicação. A injeção deve ser feita lentamente, sendo interrompida se o paciente tiver manifestações de dor intensa no local ou se, especialmente em crianças, ocorrer sinais e sintomas que sugiram dor intensa. Devido às altas concentrações da suspensão deste produto, a agulha poderá entupir caso a administração não seja feita de forma lenta e contínua. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local da aplicação. Deve-se escolher agulha de calibre adequado (30 x 8) e a administração deve ser feita de maneira lenta e contínua. PREPARO DO MEDICAMENTO Dar leves batidas no frasco-ampola ainda fechado para soltar o pó do fundo do frasco ou das paredes. A reconstituição deve ser feita lentamente e com leve agitação, rotacionando gentilmente o frasco, tomando-se cuidado de evitar a formação de espuma. Deve-se empregar técnica antisséptica em todos os procedimentos. FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA 600.000 UI O conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,6 mL de água para injeção. O volume final do produto preparado é de 5,0 mL. A suspensão injetável pronta de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA 600.000 UI contém 120.000 UI/mL de benzilpenicilina benzatina. FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA 1.200.000 UI O conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,2 mL de água para injeção. O volume final do produto preparado é de 5,0 mL. A suspensão injetável pronta de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA 1.200.000 UI contém 240.000 UI/mL de benzilpenicilina benzatina. O volume de diluente não deve ser inferior ou superior ao determinado para cada concentração. Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular profunda. Após o uso despreze qualquer suspensão não utilizada. Não devem ser misturadas outras soluções na mesma seringa, pois pode ocorrer precipitação, além de aumentar o volume final. SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA, DEVE-SE INTERROMPER A APLICAÇÃO, E O PACIENTE DEVE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO. POSOLOGIA Infecções estreptocócicas (grupo A) das vias respiratórias superiores e da pele: - Injeção única de 300.000 a 600.000 unidades de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA para crianças até 27 kg. - Injeção única de 900.000 unidades para crianças maiores. - Injeção única de 1.200.000 unidades para adultos. Sífilis primária, secundária e latente: - Injeção única de 2.400.000 UI de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA (mas geralmente aplicada em dose dividida como duas injeções em glúteos diferentes). Sífilis tardia (terciária e neurossífilis): - Três injeções de 2.400.000 UI de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA com intervalos de uma semana entre as doses. Sífilis congênita: - 50.000 UI/Kg de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA para crianças menores de 2 anos de idade e doses ajustadas de acordo com a tabela de adultos, para crianças entre 2 e 12 anos. Bouba, bejel e pinta: - Injeção única de 1.200.000 UI de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA. Profilaxia de febre reumática e da glomerulonefrite: - Recomenda-se a utilização periódica de FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA a cada 4 semanas, na dose de 1.200.000 unidades. FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA_PO SUS INJ_BPAC_REV03 NOTA: Embora a taxa de recorrência de febre reumática seja baixa utilizando-se este procedimento, pode-se considerar a administração a cada 3 semanas, nas seguintes situações: caso o paciente tenha história de múltiplas recorrências ou possua lesão valvar grave ou que tenha apresentado recorrência com administração a cada 4 semanas. O médico deve avaliar os benefícios de injeções mais frequentes contra a possibilidade de reduzir a aceitação do paciente a este procedimento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se houver esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível, a menos que esteja muito próxima da dose seguinte. Se houver esquecimento de mais do que uma dose, o médico deve ser informado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.