Bula oficial do paciente

Bula do FURP-ESTREPTOMICINA

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Resposta rápida

Para que serve FURP-ESTREPTOMICINA?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tuberculose e está sempre associado com um ou mais medicamentos para diminuir o risco de aparecimento de bactérias resistentes. Tem indicação na brucelose, em associação com a doxiciclina.

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Identificação

Registro ANVISA
110390083
Categoria
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Detentor do registro
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Publicação da bula
2025-05-28

Fonte primária

Documentos oficiais

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tuberculose e está sempre associado com um ou mais medicamentos para diminuir o risco de aparecimento de bactérias resistentes. Tem indicação na brucelose, em associação com a doxiciclina.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

FURP-ESTREPTOMICINA contém estreptomicina, um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos, sendo ativo contra o agente causador da tuberculose e da brucelose. Tem ação bactericida (provoca a morte da bactéria) durante o estágio de multiplicação dos microrganismos sensíveis aos componentes presentes neste medicamento. Embora haja melhora nas primeiras semanas de uso, o paciente deve tomar todos os medicamentos até que o médico mande interromper ou mude a medicação. A interrupção indevida ou o uso inadequado dos medicamentos contra a tuberculose podem causar resistência do bacilo e falha no tratamento.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

CONTRAINDICAÇÕES Não use FURP-ESTREPTOMICINA se você já apresentou alergia após ter recebido estreptomicina, outros antibióticos aminoglicosídeos ou qualquer outro componente da fórmula, pois você poderá apresentar também alergia a este medicamento.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Não utilize se você está ou pretende ficar grávida, converse primeiro com seu médico. Pacientes com insuficiência renal estão propensos às reações neurotóxicas que compreendem os distúrbios dos nervos da visão, audição e nervos periféricos, além de outras perturbações cerebrais. A função renal deve ser avaliada nos casos suspeitos e, havendo alteração, deve-se ajustar as doses. Pacientes idosos, obesos ou desidratados são mais propensos à toxicidade sobre a audição. O uso prolongado e doses altas são desaconselhados pelo risco aumentado de toxicidade aos rins e ao sistema auditivo, entre outros. Recomendam-se exames audiométricos periódicos e avaliação médica. De modo geral, os sintomas vestibulares (tonturas) surgem antes da perda auditiva e são reversíveis com a interrupção do tratamento. Zumbido e sensação de ouvido cheio são sinais precoces de dano no sistema auditivo. A perda de audição para tons altos geralmente é permanente. FURP-ESTREPTOMICINA_PO SOL INJ_BPAC_REV06 1 É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. USO DURANTE A GRAVIDEZ Como a estreptomicina atravessa a barreira placentária, o médico deve avaliar bem a relação benefício/risco antes de indicar o uso. FURP-ESTREPTOMICINA não deve ser administrada quando houver suspeita ou durante a gravidez, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO FURP-ESTREPTOMICINA, da mesma forma que outros antibióticos desta classe, é excretada pelo leite materno, portanto, deve-se ter cuidado quando for administrada a mulheres que estão amamentando. Sua administração somente deve ser realizada segundo critério médico. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. USO EM CRIANÇAS Crianças não devem receber doses acima da recomendação pelo risco de depressão respiratória e coma, descritos em alguns casos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS A estreptomicina pode interagir com outros medicamentos. Fármacos neurotóxicos ou nefrotóxicos (tóxicos para os rins) como ciclosporina, agentes usados em quimioterapia, neomicina, canamicina, gentamicina, cefaloridina, paramomicina, polimixina B, colistina e tobramicina podem acentuar a toxicidade da estreptomicina. Anestésicos locais ou sistêmicos e relaxantes musculares (carisoprodol, baclofeno e outros) introduzidos após a administração de estreptomicina podem conduzir ao bloqueio neuromuscular. A toxina botulínica pode ter sua ação aumentada. A estreptomicina reduz o efeito de neostigmina e piridostigmina. Diuréticos potencialmente ototóxicos como a furosemida e ácido etacrínico não devem ser administrados com a estreptomicina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 36 meses antes da data de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: pó cristalino branco ou quase branco. Características organolépticas: inodoro ou com no máximo um leve odor. Aspecto após reconstituição: solução límpida, incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

FURP-ESTREPTOMICINA_PO SOL INJ_BPAC_REV06 2 CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO A aplicação deve ser feita por profissional de saúde habilitado. Este medicamento é de uso via intramuscular (aplicado no músculo). Em casos específicos, o profissional de saúde poderá diluir e aplicar na veia. PREPARO DO MEDICAMENTO Usando-se técnica asséptica, o conteúdo em pó do frasco deve ser diluído com 5 mL de água para injeção, obtendo-se uma solução límpida, incolor a levemente amarelada. O volume final do produto após reconstituição é cerca de 5,8 mL. A solução pronta contém 216 mg de sulfato de estreptomicina por mL, equivalente a 172 mg de estreptomicina. Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular profunda. SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA, DEVE-SE INTERROMPER A APLICAÇÃO, E O PACIENTE DEVE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO. DOSAGEM A duração do tratamento é de três meses, sempre em associação com outros medicamentos. Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens: Crianças Nas crianças com até 20 kg de peso corporal usa-se 20 mg/kg/dia. Pacientes com peso corporal superior a 20 kg até 35 kg devem receber 500 mg ao dia. Aqueles que têm mais de 35 kg devem receber 1.000 mg ao dia. Adultos Adultos devem receber 1.000 mg ao dia. Idosos Não há recomendações especiais para este grupo etário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se houver esquecimento de uma dose, tome-a assim que possível, a menos que esteja próximo da dose seguinte. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações cuja frequência é desconhecida. Reações comuns: náuseas, vômitos, vertigens, parestesias (formigamento) de face, erupções cutâneas, febre, urticária, inchaço alérgico. Com menor frequência surge surdez, visão dupla, dermatite esfoliativa (reação na pele), efeitos tóxicos nos rins, redução das células sanguíneas e reações alérgicas graves, podendo provocar choque. Os sintomas vestibulares (tontura, dificuldade para andar) estão relacionados diretamente com dose empregada e geralmente são reversíveis com suspensão da medicação. Os sintomas geralmente desaparecem entre dois e três meses após a interrupção do uso. Ocorrem com maior frequência nos idosos e nos pacientes com insuficiência renal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

As manifestações são náuseas, vômitos, vertigens, erupções cutâneas, febre e sinais de toxicidade para ouvidos, rins e sistema neuromuscular. O tratamento é sintomático e de manutenção. O paciente deve ser encaminhado para atendimento de urgência. FURP-ESTREPTOMICINA_PO SOL INJ_BPAC_REV06 3 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Perguntas frequentes sobre FURP-ESTREPTOMICINA

Para que serve FURP-ESTREPTOMICINA?

Este medicamento é destinado ao tratamento da tuberculose e está sempre associado com um ou mais medicamentos para diminuir o risco de aparecimento de bactérias resistentes. Tem indicação na brucelose, em associação com a doxiciclina.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando FURP-ESTREPTOMICINA não deve ser usado?

CONTRAINDICAÇÕES Não use FURP-ESTREPTOMICINA se você já apresentou alergia após ter recebido estreptomicina, outros antibióticos aminoglicosídeos ou qualquer outro componente da fórmula, pois você poderá apresentar também alergia a este medicamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar FURP-ESTREPTOMICINA?

FURP-ESTREPTOMICINA_PO SOL INJ_BPAC_REV06 2 CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO A aplicação deve ser feita por profissional de saúde habilitado. Este medicamento é de uso via intramuscular (aplicado no músculo). Em casos específicos, o profissional de saúde poderá diluir e aplicar na veia. PREPARO DO MEDICAMENTO Usando-se técnica asséptica, o conteúdo em pó do frasco deve ser diluído com 5 mL de água para injeção, obtendo-se uma solução límpida, incolor a levemente amarelada.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males FURP-ESTREPTOMICINA pode causar?

Reações cuja frequência é desconhecida. Reações comuns: náuseas, vômitos, vertigens, parestesias (formigamento) de face, erupções cutâneas, febre, urticária, inchaço alérgico. Com menor frequência surge surdez, visão dupla, dermatite esfoliativa (reação na pele), efeitos tóxicos nos rins, redução das células sanguíneas e reações alérgicas graves, podendo provocar choque.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de FURP-ESTREPTOMICINA?

As manifestações são náuseas, vômitos, vertigens, erupções cutâneas, febre e sinais de toxicidade para ouvidos, rins e sistema neuromuscular. O tratamento é sintomático e de manutenção. O paciente deve ser encaminhado para atendimento de urgência. FURP-ESTREPTOMICINA_PO SOL INJ_BPAC_REV06 3 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 110390083; identificador de origem 7650; SHA-256 72a64cf60c9abd2ab4358275383902555049f829ce6b15d28d65ec9a32e13aa2.

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