Bula do FURP - METILDOPA

Você não deve tomar FURP-METILDOPA se: - For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item Composição); - Tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose ativa; - Estiver tomando medicamentos inibidores da monoaminoxidase (MAO). Este medicamento é contraindicado para o uso em crianças. Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com FURP-METILDOPA.

Advertências e precauções Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado. Informe seu médico se: - Tiver asma; - Estiver sendo submetido à diálise; - Já tiver apresentado problema no fígado; - For alérgico a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos); - Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma (um tipo de tumor localizado próximo aos rins). FURP-METILDOPA não é recomendada para o tratamento dessa condição. Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está tomando FURP-METILDOPA, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. FURP-METILDOPA pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue e urina; portanto, lembre seu médico de que está tomando FURP-METILDOPA quando forem solicitados exames de laboratório. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Gravidez e amamentação Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. FURP-METILDOPA é excretada no leite materno. Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Direção de veículos e operação de máquinas Possíveis efeitos adversos como tontura e aturdimento podem afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir ou operar máquinas. Uso pediátrico FURP-METILDOPA comprimido não deve ser administrada a crianças. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Em geral, FURP-METILDOPA pode ser tomada com outros medicamentos. Entretanto, é importante informar ao seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros. É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou se você está tomando ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com FURP-METILDOPA. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV06 2

Como todos os medicamentos, FURP-METILDOPA pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em geral é bem tolerada e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização. Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados). Foram relatadas as seguintes reações adversas: Sistema Nervoso Central Comuns: Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura. Incomuns: Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis; Raros: Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de insuficiência vascular cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial). Desconhecido: Aturdimento. FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV06 3 Cardiovasculares Comuns: Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um diurético, (suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficiência cardíaca). Raros: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina. Distúrbios gastrintestinais Comuns: Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca. Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite. Distúrbios hepáticos Raros: Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais. Distúrbios hematológicos Comuns: Teste de Coombs positivo. Raros: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, testes positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatoide. Desconhecidas: Eosinofilia. Alérgicos Comuns: Febre de origem medicamentosa, angioedema e urticária. Raros: Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite. Dermatológicos Raros: Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenoide, e necrólise epidérmica tóxica. Outros Comuns: Congestão nasal, impotência, diminuição da libido. Raros: Elevação do nitrogênio ureico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, amenorreia, artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia. Muito raro: Hiperprolactinemia. Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os primeiros meses de tratamento com FURP-METILDOPA. FURP-METILDOPA também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue e urina. Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves. Solicite ao seu médico mais informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou aturdimento (devido à queda da pressão arterial), sedação excessiva, fraqueza, diminuição da frequência cardíaca, prisão de ventre, distensão abdominal, gases, diarreia, náuseas e vômitos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.