Bula do GAL-IPEN

O GAL-IPEN é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao citrato de gálio (67 Ga) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). O uso deste medicamento no período da lactação é contraindicado pelo risco de reações adversas ao lactente. Caso não exista outra alternativa de tratamento, o aleitamento materno ou a doação de leite humano deverão ser interrompidos.

O médico responsável pela utilização do medicamento informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Alguns medicamentos podem causar alteração na distribuição do GAL-IPEN, afetando a imagem tumoral e de abcessos, conforme descritos na tabela a seguir. Fármaco Efeito na imagem Localização do radiofármaco no pulmão e Fenitoína mediastino Amiodarona, bleomicina, busulfan, nitrofurantoína, quimioterapia, contraste linfoangiográfico, drogas aditivas Localização pulmonar difusa de abuso Metocloperamida, reserpina, fenotiazinas, contraceptivos Localização do radiofármaco na mama orais, dietilestilbesterol Aumento da captação óssea, aumento da Metotrexato, cisplatina, nitrato de gálio, mecloretenamina, eliminação renal, redução do acúmulo hepático, vincristina, ferro, vários quimioterápicos, redução da captação tumoral e de abscessos Antibióticos Localização do radiofármaco no glomérulo renal Aumento do acúmulo do radiofármaco em Gluconato de cálcio, injeções intramusculares tecidos moles Ampicilina, sulfonamidas, sulfinpirazona, ibuprofeno, cefalosporinas, hidroclorotiazida, meticilina, eritromicina, rifampicina, pentamidina, fenilbutazona, sais de ouro, Aumento do acúmulo do radiofármaco nos rins alopurinol, furosemida, fenazona, fenobarbital, fenitoína, fenindiona Quimioterápicos, antibióticos Localização do radiofármaco no timo Terapia com altas doses de heparina Ausência de acúmulo do radiofármaco nos rins Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes geriátricos. A segurança e eficácia do produto não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Embora raras, as reações adversas à administração do citrato de gálio (67 Ga) incluem reações alérgicas, erupções cutâneas e náuseas. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Não existem informações disponíveis acerca de sintomas por superdose de radiação com este radiofármaco. Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais. A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos, e aumentando-se a frequência do esvaziamento da bexiga. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 10.