Bula do GALLIAPHARM

Este medicamento é um radiofármaco somente para uso em diagnóstico. Este medicamento é um radiofármaco que não se destina ao uso direto em pacientes. GalliaPharm® é um gerador de radionuclídeo de germânio (68 Ge) / gálio (68 Ga), um aparelho usado para se obter uma solução de tricloreto de gálio (68 Ga). A solução de tricloreto de gálio (68 Ga) é usada para radiomarcação, uma técnica em que uma substância é marcada com um composto radioativo que é o (68 Ga).

GalliaPharm® é usado para marcar certos medicamentos que foram especialmente desenvolvidos e aprovados para uso com a substância ativa tricloreto de gálio (68 Ga). Esses medicamentos atuam como carreadores para levar o (68 Ga) radioativo para onde for necessário. Podem ser substâncias que tenham sido projetadas para reconhecer um tipo específico de célula no corpo, incluindo células tumorais (câncer). A baixa quantidade de radioatividade administrada pode ser detectada fora do corpo por câmeras especiais que obtem imagens do corpo. Por favor, consulte a bula do medicamento a ser radiomarcado com tricloreto de gálio (68 Ga). O médico de medicina nuclear explicará o tipo de exame que será realizado com este produto. O uso de um medicamento marcado com (68 Ga) envolve exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que você obterá a partir do procedimento com o radiofármaco supera o risco devido à radiação.

Você não terá que guardar este medicamento. Este medicamento é guardado em condições apropriadas sob a responsabilidade do especialista. O armazenamento de radiofármacos será feito de acordo com a regulamentação nacional de materiais radioativos. As informações a seguir destinam-se apenas aos especialistas. O gerador de radionuclídeos não deve ser usado após vencimento do prazo de validade indicado no aparellho. Não desmonte a maleta. Conservar em temperatura abaixo de 25°C. A solução de tricloreto de gálio (68 Ga) obtida com GalliaPharm® deve ser usada imediatamente. Características do medicamento: A substância ativa é a solução de tricloreto de gálio (68 Ga). Os excipientes são: dióxido de titânio (matriz) e solução estéril de ácido clorídrico ultrapuro 0,1 mol/l (solução para eluição). Como é o GalliaPharm® e qual o conteúdo da sua embalagem Você não precisará obter ou manusear este medicamento. Número de lote, data de calibração e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Existem leis rígidas sobre o uso, manuseio e descarte de radiofármacos. GalliaPharm® só será usado em áreas especiais controladas. Este produto só será manuseado e entregue a você por pessoas treinadas e qualificadas para usá-lo com segurança. Essas pessoas terão um cuidado especial para o uso seguro deste produto e o manterão informado sobre suas ações. O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá a quantidade de medicamento radiomarcado com GalliaPharm® a ser usada no seu caso. Será a menor quantidade necessária para atingir o resultado adequado, dependendo do produto final e do uso pretendido. Por favor, leia a bula do medicamento que será radiomarcado para maiores informações. Administração de solução de tricloreto de gálio (68 Ga) e condução do procedimento. Você não receberá a solução de tricloreto de gálio (68 Ga), mas um outro medicamento radiomarcado com GalliaPharm®. A solução de tricloreto de gálio (68 Ga) deve ser usada apenas em combinação com outro medicamento que foi especificamente desenvolvido e aprovado para ser marcado com GalliaPharm®. Você receberá apenas o produto final radiomarcado. Duração do procedimento O seu médico de medicina nuclear irá informar sobre a duração normal do procedimento após a administração do medicamento radiomarcado com GalliaPharm®. Após a administração do medicamento radiomarcado com GalliaPharm® ter sido realizada O médico de medicina nuclear informará se será necessário tomar qualquer cuidado especial após receber o medicamento radiomarcado com GalliaPharm®. Entre em contato com o seu médico de medicina nuclear se tiver alguma dúvida.

Você não receberá a solução de tricloreto de gálio (68 Ga), mas um outro medicamento radiomarcado com GalliaPharm®. A solução de tricloreto de gálio (68 Ga) deve ser usada apenas em combinação com outro medicamento que foi especificamente desenvolvido e aprovado para ser marcado com GalliaPharm®. Você receberá apenas o produto final radiomarcado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.