Bula do HC-ESQUELERAD | Farmácia Salvador

Resposta rápida

Para que serve HC-ESQUELERAD?

A solução injetável de fluoreto de sódio (18F) é indicada para a obtenção de imagem diagnóstica da função óssea por tomografia por emissão de pósitrons (PET e PET/CT), para definir áreas com atividade osteogênica alterada.

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Identificação

Registro ANVISA: 111040001
Categoria: Radiofármaco
Detentor do registro: HOSPITAL DAS CLINICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DA USP
Publicação da bula: 2021-10-19

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O HC-EsqueleRad é uma solução radioativa que, ao ser injetado nas veias, é acumulado no tecido ósseo sendo utilizado para fins de diagnóstico através do Tomógrafo por Emissão de Pósitrons (PET).

Próximo: Quando não usar

03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Pessoas com hipersensibilidade ao fluoreto de sódio (18F) e aos excipientes da fórmula, não devem utilizar este medicamento.

Próximo: Antes de usar

04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ou seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: C. No caso de necessidade de realização do exame em paciente com suspeita ou confirmação de gravidez, recomenda-se avaliação clínica dos riscos e benefícios do procedimento. Em caso de amamentação, a paciente deverá ser orientada a substituir o leite materno por alimentação artificial. É recomendado nas primeiras 12 horas após a administração:  Sempre que usar o banheiro, dar descarga várias vezes;  As mãos devem ser muito bem lavadas após usar o banheiro; HC-EsqueleRad_BPAC_Rev03  Se sangue, urina ou fezes sujar alguma peça de roupa, esta deve ser lavada separadamente;  É recomendado que não haja contato direto da mãe com o bebê nas primeiras 12 horas após a realização do exame.

Próximo: Conservação

05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas especializadas. Armazenar o medicamento em local seguro e identificado conforme normas de radioproteção. Manter a temperatura entre 15ºC e 30°C. Utilizar até 12 horas após o horário de fabricação (vide rótulo). Características do medicamento: Solução límpida e incolor. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Próximo: Modo de uso

06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Este medicamento deve ser manipulado somente por profissionais qualificados em manipulação de radionuclídeos. O fluoreto de sódio (18F) deve ser administrado via intravenosa, conforme prescrição médica. A dose recomendada de fluoreto de sódio (18F) para um adulto de 70 kg, é 185 a 370 MBq (5mCi a 10mCi), esta atividade deve ser adaptada de acordo com o peso corporal do paciente, do tipo de câmara usada e o modo de aquisição. Em caso de repetição de exame, o intervalo de tempo entre as doses de deve ser longo o suficiente para permitir o decaimento (físico e biológico) da atividade resultante da administração anterior. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Preparo da Dose As doses devem ser manipuladas e/ou fracionadas sob fluxo laminar, utilizando somente materiais estéreis e apirogênicos. Em casos de necessidade de diluição, deve ser utilizada solução fisiológica estéril ou água para injeção. A dose para cada paciente deve ser medida e conferida por um calibrador de dose adequado para o radioisótopo (18F).

Próximo: Dose esquecida

07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Este medicamento é de uso somente de profissionais de saúde, portanto, o seu médico e outros profissionais de saúde tomarão todas as precauções quanto a aplicação correta deste medicamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. HC-EsqueleRad_BPAC_Rev03

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não há registros significativos de reações adversas decorrentes da administração de fluoreto de sódio (18F). Não foram realizados estudos com fluoreto de sódio (18F) para avaliar potencial carcinogênico ou mutagênico ou efeito sobre a fertilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem informações disponíveis acerca de sintomas por superdose de radiação com este radiofármaco. Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais. A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos, e aumentando-se a frequência do esvaziamento da bexiga. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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