Bula do HEDERA CATARINENSE

Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a plantas da família Araliaceae. Hedera Catarinense contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado em frutose no organismo. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.

Precauções e advertências Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Você deve consultar seu médico caso tenha mal-estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue (1). Ainda que estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes. Recomenda-se cautela para a administração em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica (1). Interações medicamentosas: Não há relatos de interações medicamentosas até o momento (1). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. [CATEGORIA B] Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém trigo e sorbitol.

Podem ocorrer reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e alérgicas (urticária, erupções cutâneas, dificuldade de respiração e reações anafiláticas) (1). Não há riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

A ingestão de quantidades superiores à dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos, diarreia e agitação(1). Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. REFERÊNCIAS: (1) European Union herbal monograph on Hedera helix L., folium, 2017 (2) Assessment report on Hedera helix L., folium, 2015. Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda. Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira Registro: 1.0066.3395 Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252 Indústria Brasileira. SAC 0800 247 4222 Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda. Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06. CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO CNPJ: 84.684.620/0006-91 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2025. HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Nº. Assunto Data do Nº. do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações Expediente Expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas 1769 - 1769 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO - Notificação de Alteração 19/03/2019 0247478196 FITOTERÁPICO - 0247478196 FITOTERÁPICO - de Texto de Bula. VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR Notificação da Notificação da PLAS AMB X 150 ML + Alteração de Texto Alteração de Texto de COP de Bula Bula 1769 - 1769 - - Notificação de Alteração MEDICAMENTO MEDICAMENTO de Texto de Bula em 15/03/2021 1007943212 FITOTERÁPICO - 1007943212 FITOTERÁPICO - adequação ao formato para VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR Notificação da Notificação da MIP e atendimento a PLAS AMB X 150 ML + Alteração de Texto Alteração de Texto de NOTA TÉCNICA Nº COP de Bula Bula 60/2020/SEI/CBRES/GG MED/DIRE2/ANVISA e da RDC 406/2020 que dipões sobre Boas Práticas de Farmacovigilância. 1769 - 1769 - - Notificação de Alteração MEDICAMENTO MEDICAMENTO de Texto de Bula em FITOTERÁPICO - FITOTERÁPICO - atendimento ao item 11 da VP /VPS 7 MG/ML XPE CT FR 19/04/2021 1493174/21-5 Notificação da 1493174/21-5 Notificação da Resolução RDC nº PLAS AMB X 150 ML + Alteração de Texto Alteração de Texto de 47/2009, inclusão do COP de Bula Bula endereço da Filial nos