Bula oficial do paciente

Bula do HEDERAX

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Resposta rápida

Para que serve HEDERAX?

O medicamento fitoterápico Hederax está indicado como expectorante no caso de tosse produtiva (tosse com catarro).

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Identificação

Registro ANVISA
158190012
Categoria
Fitoterápico
Detentor do registro
ARESE PHARMA LTDA.
Publicação da bula
2021-09-13

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

O medicamento fitoterápico Hederax está indicado como expectorante no caso de tosse produtiva (tosse com catarro).

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02Como age

Como este medicamento funciona?

O mecanismo de ação deste medicamento é desconhecido e não possui dados de farmacocinética disponíveis.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula ou a plantas da família Araliaceae. Você também não deve utilizar este medicamento se apresentar intolerância à frutose; somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se você pode fazer uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios por se tratar de drogas secretolíticas.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tosse recorrente ou persistente em crianças entre 2 a 4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento. Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Recomenda-se precaução no uso de pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. É sempre recomendável um rigoroso acompanhamento médico a pacientes idosos. O produto contém em sua fórmula sorbitol, que é transformado no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar sua indicação a pacientes com intolerância a esta substância. Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há dados de fertilidade disponíveis. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O medicamento deve ser conservado em sua embalagem original mesmo depois de aberto e protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação. O medicamento é um xarope com coloração escura e sabor cereja. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via oral na dose recomendada pelo seu médico. Agitar o frasco antes de usar. POSOLOGIA: De 02 a 05 anos: 2,0 ml, duas vezes ao dia, equivalente a 3,6 mg de hederacosídeo C por dia. De 06 a 11 anos: 4,0 ml, duas vezes ao dia, equivalente a 7,2 mg de hederacosídeo C por dia. A partir de 12 anos: 5 a 7 ml, duas vezes ao dia, equivalente a uma quantidade de 9,0 a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia. Em casos de dificuldades de deglutição ou de utilização do copo medida, utilize a seringa dosadora da seguinte forma: Destampe o frasco, acople o batoque, tampe e agite o frasco. Em seguida, destampe o frasco e encaixe o bico da seringa no orifício do batoque, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até a quantidade a ser administrada. Se os sintomas persistirem por mais de 1 semana, durante o uso deste fitoterápico, o médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações gastrintestinais (náusea, vômito e diarréia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas, dispneia e reação anaflática) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Raramente em alguns casos este medicamento pode causar um ligeiro efeito laxante (diarreia), provavelmente devido à presença de sorbitol na fórmula. Informe ao seu médico, cirugião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: náuseas, vômito, diarréia e agitação. Foi relatado o caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarréia após ingestão acidental de extrato de Hedera helix, correspondente a 1,8 g da droga vegetal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre HEDERAX

Para que serve HEDERAX?

O medicamento fitoterápico Hederax está indicado como expectorante no caso de tosse produtiva (tosse com catarro).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando HEDERAX não deve ser usado?

Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula ou a plantas da família Araliaceae. Você também não deve utilizar este medicamento se apresentar intolerância à frutose; somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se você pode fazer uso do produto.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar HEDERAX?

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por via oral na dose recomendada pelo seu médico. Agitar o frasco antes de usar. POSOLOGIA: De 02 a 05 anos: 2,0 ml, duas vezes ao dia, equivalente a 3,6 mg de hederacosídeo C por dia. De 06 a 11 anos: 4,0 ml, duas vezes ao dia, equivalente a 7,2 mg de hederacosídeo C por dia. A partir de 12 anos: 5 a 7 ml, duas vezes ao dia, equivalente a uma quantidade de 9,0 a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males HEDERAX pode causar?

Reações gastrintestinais (náusea, vômito e diarréia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas, dispneia e reação anaflática) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Raramente em alguns casos este medicamento pode causar um ligeiro efeito laxante (diarreia), provavelmente devido à presença de sorbitol na fórmula. Informe ao seu médico, cirugião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de HEDERAX?

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: náuseas, vômito, diarréia e agitação. Foi relatado o caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarréia após ingestão acidental de extrato de Hedera helix, correspondente a 1,8 g da droga vegetal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 158190012; identificador de origem 1156527; SHA-256 50d7cc673e4d96b0036a1975ec0fa2736a687c74a084d80103e1ce6f412ac2ef.

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