Bula oficial do paciente

Bula do KERABIO

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Resposta rápida

Para que serve KERABIO?

KERABIO é indicado para: - Auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

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Identificação

Registro ANVISA
104971547
Categoria
Específico
Detentor do registro
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Publicação da bula
2026-09-09

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

KERABIO é indicado para: - Auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

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02Como age

Como este medicamento funciona?

A deficiência de biotina afeta principalmente a pele e os cabelos. O mecanismo de ação de KERABIO ainda não é totalmente elucidado. Entretanto, acredita-se que a vitamina pode ser um estimulante da formação de queratina, o que justificaria seu uso na restauração da saúde e da força das unhas. A melhora das unhas pode ser observada após 3 a 6 meses de tratamento. Na deficiência de biotinidase, a biotina não pode ser liberada a partir dos alimentos para utilização pelo organismo. Assim, o tratamento consiste na reposição oral de biotina ao longo de toda a vida.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

KERABIO é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a biotina.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e lactação Caso esteja grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com KERABIO (biotina). Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não existem evidências científicas de segurança para o uso de KERABIO durante a lactação. Interações medicamentosas Anticonvulsivantes, como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e a primidona, são antagonistas da biotina, os quais podem levar a uma menor absorção da biotina e, consequentemente, à redução dos níveis séricos desta vitamina quando administradas ao mesmo tempo. Portanto, informe ao seu médico se estiver usando estes medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais. Portanto, informe ao seu médico se você tomou, está tomando ou estiver pensando em adicionar biotina (também chamada de vitamina B7), ou um suplemento contendo biotina, à sua dieta. Se você fez um teste laboratorial e está preocupado com os resultados, converse com seu médico sobre a possibilidade de interferência da biotina. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade vide cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: Cápsula gelatinosa dura com o corpo e a tampa brancos, contendo pó de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis Para auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis, deve ser administrada uma cápsula de KERABIO (2,5 mg de biotina), uma vez ao dia. O prazo mínimo para obtenção dos resultados é de 30 dias, porém a maioria dos estudos mostram resultados favoráveis em períodos mais longos, de 3 a 6 meses de tratamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Tratamento da deficiência de biotinidase (DB) Para tratamento da deficiência de biotinidase, a biotina deve ser utilizada na dose oral inicial de 5 mg/dia, independentemente do peso corporal (2 cápsulas de KERABIO por dia) por todos os pacientes com diagnóstico de DB parcial e de 10 mg/dia, independentemente do peso corporal (4 cápsulas de KERABIO por dia) por todos os pacientes com diagnóstico de DB total. Para casos sem resposta com a dose-padrão ou com exacerbações da doença, o que raramente ocorre, doses maiores podem ser utilizadas a critério médico. O tratamento preconizado deverá ser mantido por toda a vida, já que a interrupção da medida terapêutica produz o retorno ao quadro bioquímico inicial e suas consequentes manifestações clínicas. As cápsulas devem ser integralmente deglutidas por crianças maiores (escolares e adolescentes) ou ter seu conteúdo retirado e administrado a lactentes, pré-escolares ou pacientes com distúrbios de deglutição juntamente com leite materno, fórmula infantil ou leite. A seguir, sem lavar a colher ou o dispensador, deve-se adicionar nova quantidade do líquido utilizado para que seja administrado todo o conteúdo da cápsula. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de tomar o medicamento, continue o uso diário na dose preconizada, não devendo dobrar a dose para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Mesmo raros, há relatos de casos de desconforto gastrintestinal e irritação na pele, provocados pelo uso de KERABIO. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram encontrados dados relacionados à superdosagem de biotina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre KERABIO

Para que serve KERABIO?

KERABIO é indicado para: - Auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis; - Tratamento da deficiência de biotinidase (DB).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando KERABIO não deve ser usado?

KERABIO é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a biotina.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar KERABIO?

Auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis Para auxiliar no tratamento da Síndrome de Unhas Frágeis, deve ser administrada uma cápsula de KERABIO (2,5 mg de biotina), uma vez ao dia. O prazo mínimo para obtenção dos resultados é de 30 dias, porém a maioria dos estudos mostram resultados favoráveis em períodos mais longos, de 3 a 6 meses de tratamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males KERABIO pode causar?

Mesmo raros, há relatos de casos de desconforto gastrintestinal e irritação na pele, provocados pelo uso de KERABIO. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de KERABIO?

Não foram encontrados dados relacionados à superdosagem de biotina. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 104971547; identificador de origem 3627716; SHA-256 250c77782e4ed2b2c605e20278772dea77a4a1ded365e47e75aa5f87124b25c9.

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