Bula do KETOSTERIL

Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações: - Hipersensibilidade a algum dos princípios ativos ou excipientes; - Nos estados de hipercalcemia; - Distúrbios no metabolismo de aminoácidos. Ketosteril® não deve ser usado quando houver contraindicação do tratamento conservador nos pacientes com DRC (Doença Renal Crônica). Contraindicações do tratamento conservador nos pacientes com Doença Renal Crônica: Contraindicações absolutas: - Anorexia grave e vômitos, ingestão calórica inadequada; - Hipertensão arterial grave resistente ao tratamento conservador; Ketosteril_BU 06 Dez/2025 - Baixa tolerância à restrição alimentar; - Função renal residual crítica (CrCl < 5 mL/min), particularmente com oligúria que não responde a terapia adequada com diuréticos; - Grande cirurgia; - Doenças infecciosas graves; - Complicações como pericardite ou neurite, com manifestação clínica. Contraindicações relativas - Desnutrição existente ao início da terapia nutricional; - Proteinúria grave (síndrome nefrótica, por exemplo) que persista mesmo após restrição proteica. Em caso de indicação do tratamento conservador, os pacientes que não devem usar este medicamento são aqueles que: - não possuem habilidades de adaptação à restrição proteica; - não seguem adequadamente a nutrição de uma dieta pobre em proteína e rica em energia; - não aderem à posologia prescrita.

A administração simultânea de Ketosteril® com outros medicamentos contendo cálcio ou a ingestão de mais de 25 comprimidos/dia podem levar à hipercalcemia. Ketosteril® deve ser tomado durante as refeições para permitir uma boa absorção e o metabolismo nos aminoácidos correspondentes. O nível sérico de cálcio deve ser monitorado regularmente. Caso o paciente use hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio, deve-se atentar à possível necessidade de diminuição da dose dos mesmos, uma vez que com o uso de Ketosteril® consegue-se uma melhora nos sintomas urêmicos. Recomenda-se ainda o monitoramento de uma possível hiperfosfatemia ou hipofosfatemia no decurso do tratamento. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência de riscos em pacientes pediátricos. Não há recomendações específicas para pacientes idosos ou para quaisquer outros grupos de risco. Gravidez A paciente deve informar seu médico sobre uma possível gravidez, uma vez que ainda não existem estudos disponíveis quanto ao uso de Ketosteril® por gestantes. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA. Atenção: Contém fenilalanina. Interações medicamentosas A administração simultânea de medicamentos contendo cálcio pode levar a um aumento patológico dos níveis séricos de cálcio ou intensificação destes. Para que não ocorram interferências na absorção de Ketosteril®, não devem ser administrados concomitantemente medicamentos que formem complexos com cálcio, como, por exemplo, as tetraciclinas ou quinolonas (tais como ciprofloxacino e norfloxacino), bem como medicamentos que contêm ferro, fluoreto ou estramustina. Entre a ingestão dos comprimidos de Ketosteril® e a destes medicamentos deve-se ter um intervalo de no mínimo 2 horas. Devido à melhora dos sintomas urêmicos promovida por Ketosteril®, uma possível administração de hidróxido de alumínio pode ser reduzida. Deve-se atentar para a redução de fosfato sérico. Se Ketosteril produzir níveis séricos elevados de cálcio, o risco de arritmia irá aumentar em pacientes suscetíveis aos glicosídeos cardioativos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Ketosteril_BU 06 Dez/2025 Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

É possível que ocorra aumento de cálcio no plasma sanguíneo (hipercalcemia). Ketosteril_BU 06 Dez/2025 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não há conduta específica descrita para os casos de superdose. No entanto, sabe-se que a administração de 25 comprimidos/dia de Ketosteril® pode levar a hipercalcemia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.