Bula do LACRIBELL

Lacribell® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é exclusivamente para uso oftálmico. Se você apresentar dor de cabeça, dor nos olhos, alterações na visão, irritação dos olhos, vermelhidão persistente ou caso as condições piorem ou persistam por mais de 72 horas, descontinue o uso e consulte um médico. Remova as lentes de contato antes do uso. Se você sentir dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, que persistam por mais de 72 horas, interrompa o uso e consulte seu oftalmologista. Se houver alteração da cor da solução ou esta tornar-se turva, não use o produto. Populações especiais Gravidez Não há dados adequados com relação ao uso de Lacribell® em mulheres grávidas. Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou classificados como não- tóxicos e não-irritantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Fertilidade Não há dados adequados com relação ao impacto de Lacribell® na fertilidade. As substâncias dextrana e hipromelose são farmacologicamente inertes ou classificadas como não-tóxicas e não-irritantes. Lactação Não há dados adequados com relação ao uso de Lacribell® na lactação. Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou classificados como não-tóxicos e não-irritantes. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Idosos Lacribell® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão turvar após a instilação, o paciente deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas. Interações medicamentosas Embora não foram realizados estudos de interação, não são esperadas interações clinicamente relevantes. Informe seu médico a ocorrência de gravidez e ou amamentação na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com dextrana 0,1% e hipromelose 0,3% Solução Oftálmica Estéril e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade Classificação por sistema de órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) Distúrbios oculares Muito comum: visão turva. Comum: olho seco, distúrbios na pálpebra, sensação anormal nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, e desconforto ocular. Incomum: prurido ocular, irritação nos olhos, hiperemia e ocular. Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis): Classificação por sistema de órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 13.1) Distúrbios do sistema imunológico Hipersensibilidade. Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça. Distúrbios oculares Eritema palpebral, dor nos olhos, inchaço ocular, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras e aumento do lacrimejamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Devido às características da formulação deste produto, nenhum efeito tóxico é esperado com uma superdose ocular, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -