Bula do LAFEPE BENZNIDAZOL

Benznidazol é indicado para infecções devidas ao Trypanosoma cruzi (doença de Chagas).

O benznidazol é um antiparasitário com atividade específica in vitro e in vivo contra o Trypanosoma cruzi, parasita responsável pela doença de Chagas. Seu mecanismo de ação ainda não está completamente esclarecido. A absorção por via digestiva é rápida e praticamente total. As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em 2 a 4 horas. O medicamento encontra-se no organismo principalmente sob a forma inalterada, sendo os metabólitos rapidamente eliminados pela urina e pelas fezes.

O Lafepe Benznidazol deve ser mantido dentro da embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 – 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido 100mg: comprimido de cor branca a amarelada, circular, biplano bisulcado (biranhurado, em forma de cruz). Comprimido 12,5mg: comprimido de cor branca a amarelada, circular, sulcado em uma das superfícies. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Benznidazol apresenta-se sob a forma de comprimidos a ser administrado por via oral. A dose diária para o tratamento adulto é de 5 a 7 mg/kg de peso corporal, devendo ser dividida em duas tomadas, uma após o café da manhã e outra após o jantar, com intervalo aproximado de 12 horas entre elas. O tratamento deve ser mantido durante 30 a 60 dias sem interrupção. Em crianças com menos de doze anos de idade, especialmente aquelas na fase aguda da doença, recomenda-se doses de 5 a 10 mg/kg de peso corporal, divididas em duas doses diárias, durante 60 dias também sem interrupção. Tabela 1. Resumo de categorias de dose por peso ponderal para comprimidos de Benznidazol Peso (Kg) Dose recomendada (5 – 10 mg/kg) 1 comprimido de 12,5 mg em duas doses diárias por 2,5 a < 5 kg 60 dias (dose total de 25 mg por dia) 2 comprimidos de 12,5 mg (25 mg) em duas doses 5 a < 10 kg diárias por 60 dias (dose total de 50 mg por dia) 3 comprimidos de 12,5 mg (37,5 mg) em duas doses 10 a < 15 kg diárias por 60 dias (dose total de 75 mg por dia) O comprimido pediátrico (12,5 mg) poderá ser administrado via oral com água potável ou suco de laranja. Para crianças recomenda-se a desintegração do comprimido em 5 a 10 mL no copo medidor para administração imediata. Caso se observem partículas do produto no copo medidor após a administração com água potável ou suco de laranja, utilize novamente o mesmo volume de água potável ou suco de laranja para garantir a total administração do produto. Cada dose deve ser preparada imediatamente antes de sua administração. Figura 1. Resumo passo-a-passo para administração de comprimidos de Lafepe Benznidazol 12,5 mg 1.Retirar o comprimido do frasco ou blister 2.Colocar o comprimido no copo medidor com 5 a 10 mL de água potável ou suco 3. Aguardar alguns minutos 4.Dar imediatamente à para a desintegração do criança para que beba comprimido e agite com usando um copo medidor ou cuidado para misturar seringa descartável 5. Se observar partículas do 6. Administre inteiramente produto no copo medidor o conteúdo do copo ou seringa descartável após medidor ou seringa a dose, utilizar novamente descartável o mesmo volume de líquido para nova administração 7. Registre a administração do produto em uma tabela de dosificação Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

No caso de esquecer uma dose de Lafepe Benznidazol, tome nova dose assim que possível. Evite tomar duas doses do medicamento com intervalo de menos de 2 horas. Em caso de dúvidas, procure orientaçãodo farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.