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Bula do MECOBALAMINA

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Resposta rápida

Para que serve MECOBALAMINA?

Este medicamento pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B12 ocasionada por condições que provoquem má absorção digestiva, tais como pacientes que fazem uso de metformina. Também está indicado para a prevenção e tratamento da deficiência de vitamina B12 que, quando não tratada, poderá causar complicações neurológicas e hematológicas.

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Identificação

Registro ANVISA
135170093
Categoria
Específico
Detentor do registro
ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
Publicação da bula
2026-06-15

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B12 ocasionada por condições que provoquem má absorção digestiva, tais como pacientes que fazem uso de metformina. Também está indicado para a prevenção e tratamento da deficiência de vitamina B12 que, quando não tratada, poderá causar complicações neurológicas e hematológicas.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B12. A forma sublingual da mecobalamina oferece vantagens uma vez que se dissolve rapidamente sob a língua, sendo absorvida diretamente na corrente sanguínea. Os níveis sanguíneos de vitamina B12 podem ser detectados a partir de 15 minutos após a administração e ainda permanecem elevados após 24 horas. Quando o medicamento é administrado diariamente, conforme a posologia recomendada, são mantidos níveis adequados de vitamina B12 no organismo. A mecobalamina é essencial para crescimento e replicação celular.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. O uso de vitamina B12 pode mascarar uma deficiência de folato. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Gravidez De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A Vitamina B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico. Gravidez De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não é conhecida a segurança do uso de vitamina B12 durante a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Geriatria (idosos) Não se conhecem problemas relacionados ao uso de vitamina B12 em idosos. Insuficiência renal/hepática Recomenda-se a determinação da concentração plasmática de vitamina B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico. Interações Medicamentosas Os fármacos pertencentes à classe dos inibidores da bomba de prótons são os mais utilizados para tratamento de doença do refluxo gastroesofágico, esofagite erosiva associada com doença do refluxo gastroesofágico, entre outras. Um dos efeitos desses medicamentos é a diminuição da acidez estomacal, motivos pela qual há a má absorção de nutrientes que o corpo retira da dieta, como a vitamina B12. Um estudo recente demonstrou uma associação dependente da dose e do tempo entre o uso de IBPs ou antagonistas do receptor H2 da histamina (cimetidina, famotidina) e o desenvolvimento futuro de insuficiência de vitamina B12. O risco diminuiu significativamente após a descontinuação do medicamento. Os indivíduos que fazem uso de doses de 1 g ou mais de vitamina C podem desenvolver deficiência de vitamina B12. A vitamina C em doses elevadas pode afetar adversamente a disponibilidade da vitamina B12 dos alimentos. O consumo excessivo de álcool também pode reduzir a absorção da vitamina B12. Assim, o fígado sendo um órgão fundamental para o metabolismo de substâncias e nutrientes, torna suas funções comprometidas a partir da ingestão de álcool, especialmente na absorção e metabolização de vitaminas hidrossolúveis, lipossolúveis e proteínas. A colchicina é um medicamento que pode causar déficit de vitamina B12 por inibição dos receptores localizados no íleo terminal do intestino delgado no qual o complexo FI-vitamina B12 se liga para absorção. Contém sucralose (edulcorante). Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Mecobalamina 1000 mcg: Comprimido circular, manchetado, rosa, biconvexo, liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Uso sublingual. Um comprimido sublingual ao dia. Colocar um comprimido embaixo da língua e permanecer com a boca fechada, sem engolir e mastigar, até que ocorra a dissolução completa do medicamento. A duração do tratamento fica a critério do médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações gastrointestinais como anorexia, náusea e vômitos. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (manchas avermelhadas pelo corpo). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não se tem conhecimento de uso abusivo de mecobalamina, no entanto, caso ocorra, a eliminação se dá em grande parte por via urinária, devendo-se procurar socorro médico imediato para que sejam tomadas as medidas gerais sintomáticas e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre MECOBALAMINA

Para que serve MECOBALAMINA?

Este medicamento pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B12 ocasionada por condições que provoquem má absorção digestiva, tais como pacientes que fazem uso de metformina. Também está indicado para a prevenção e tratamento da deficiência de vitamina B12 que, quando não tratada, poderá causar complicações neurológicas e hematológicas.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando MECOBALAMINA não deve ser usado?

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. O uso de vitamina B12 pode mascarar uma deficiência de folato. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Gravidez De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar MECOBALAMINA?

Uso sublingual. Um comprimido sublingual ao dia. Colocar um comprimido embaixo da língua e permanecer com a boca fechada, sem engolir e mastigar, até que ocorra a dissolução completa do medicamento. A duração do tratamento fica a critério do médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males MECOBALAMINA pode causar?

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações gastrointestinais como anorexia, náusea e vômitos. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash cutâneo (manchas avermelhadas pelo corpo). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de MECOBALAMINA?

Não se tem conhecimento de uso abusivo de mecobalamina, no entanto, caso ocorra, a eliminação se dá em grande parte por via urinária, devendo-se procurar socorro médico imediato para que sejam tomadas as medidas gerais sintomáticas e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III -

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 135170093; identificador de origem 3797426; SHA-256 048ccec892b8c6c4b860a7e8c0fd04a3ede8edf85e0076629f591892e64edda6.

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