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Bula do METADOXIL

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

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Resposta rápida

Para que serve METADOXIL?

Metadoxil® (pidolato de piridoxina) é destinado ao tratamento das alterações do fígado, decorrentes da ingestão excessiva de bebida alcoólica, em particular fígado gorduroso e hepatite alcoólica. Também é apropriado para completar protocolos terapêuticos referentes ao “desmame” inicial e manutenção na abstinência de indivíduos alcoólicos.

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Identificação

Registro ANVISA
101460087
Categoria
Novo
Detentor do registro
LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA
Publicação da bula
2025-12-19

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Metadoxil® (pidolato de piridoxina) é destinado ao tratamento das alterações do fígado, decorrentes da ingestão excessiva de bebida alcoólica, em particular fígado gorduroso e hepatite alcoólica. Também é apropriado para completar protocolos terapêuticos referentes ao “desmame” inicial e manutenção na abstinência de indivíduos alcoólicos.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

Metadoxil® (pidolato de piridoxina) acelera a eliminação do álcool nos tecidos e no sangue, para facilitar a eliminação do acetaldeído residual, ajudando a restabelecer a função do fígado normal.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve tomar Metadoxil® (pidolato de piridoxina) se tiver alergia ao pidolato de piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se você utiliza L-dopa para doença de Parkinson, deve ser dada uma atenção especial, pois o pidolato de piridoxina pode interferir no efeito do fármaco. Não deve ser usado durante a lactação sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul brilhante 133 laca de alumínio. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos do Metadoxil® (pidolato de piridoxina) são revestidos de cor branca a quase branca, oval, biconvexo e liso em ambas as faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma Bula_paciente_Metadoxil_V08 mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. Para os casos agudos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda-se utilizar de 1 a 4 comprimidos ao dia por via oral a critério do médico. Para os casos crônicos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda- se utilizar de 2 a 3 comprimidos ao dia por via oral com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de bebida alcoólica ou a critério do médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas medicamentosas foram relatadas muito raramente. Deve-se observar que, em alguns casos, pode ser difícil diferenciar eventos adversos de sintomas da doença subjacente. O uso prolongado do produto pode raramente causar o início de neuropatias periféricas que melhoram após a descontinuação da terapia. As reações adversas relatadas, observadas estão listadas abaixo, de acordo com a frequência. A frequência foi classificada usando a seguinte convenção: muito comum (≥1/10), comum (≥ 1/100, < 1/10), incomum (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito rara (< 1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Distúrbios do sistema imunológico: Muito raro: hipersensibilidade Distúrbios do sistema nervoso: Muito raro: neuropatia periférica, tontura, desorientação. Distúrbios gastrointestinais: Muito raro: diarreia, vômito Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Muito raro: angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido Distúrbios do metabolismo e nutrição: Muito raro: diminuição do apetite Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem relatos de intoxicação por superdosagem. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre METADOXIL

Para que serve METADOXIL?

Metadoxil® (pidolato de piridoxina) é destinado ao tratamento das alterações do fígado, decorrentes da ingestão excessiva de bebida alcoólica, em particular fígado gorduroso e hepatite alcoólica. Também é apropriado para completar protocolos terapêuticos referentes ao “desmame” inicial e manutenção na abstinência de indivíduos alcoólicos.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando METADOXIL não deve ser usado?

Você não deve tomar Metadoxil® (pidolato de piridoxina) se tiver alergia ao pidolato de piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar METADOXIL?

Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir. Para os casos agudos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda-se utilizar de 1 a 4 comprimidos ao dia por via oral a critério do médico. Para os casos crônicos de ingestão excessiva de bebida alcoólica, recomenda- se utilizar de 2 a 3 comprimidos ao dia por via oral com duração mínima de 30 a 90 dias ou enquanto permanecer a ingestão excessiva de bebida alcoólica ou a critério do médico.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males METADOXIL pode causar?

Reações adversas medicamentosas foram relatadas muito raramente. Deve-se observar que, em alguns casos, pode ser difícil diferenciar eventos adversos de sintomas da doença subjacente. O uso prolongado do produto pode raramente causar o início de neuropatias periféricas que melhoram após a descontinuação da terapia. As reações adversas relatadas, observadas estão listadas abaixo, de acordo com a frequência. A frequência foi classificada usando a seguinte convenção:

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de METADOXIL?

Não existem relatos de intoxicação por superdosagem. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 101460087; identificador de origem 492518; SHA-256 4ea9d6466c81388b1b6deebe311a1e14db882099c146e6baaa2cf6b94e5b4890.

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