Bula do MICOFENOLATO DE MOFETILA

Informe ao seu médico se você tem alergia ao micofenolato de mofetila ou se tem outras doenças alérgicas. O micofenolato de mofetila é contraindicado a pacientes com histórico de alergia, incluindo dificuldade para respirar (anafilaxia), ao micofenolato de mofetila ou ao ácido micofenólico ou a qualquer outro excipiente do medicamento. Informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas estomacais, como úlcera. Neste caso, você terá que ser acompanhado com mais cuidado. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. O micofenolato de mofetila é contraindicado durante a gravidez porque provoca alterações no feto em formação (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres que estão amamentando (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Antes de usar o medicamento, informe ao seu médico: - Se já teve tuberculose ou se tem contato com alguém que seja portador da doença; - Se tiver doenças do sistema digestivo; - Se tiver deficiências hereditárias raras de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como as síndromes de Lesch-Nyhan ou Kelley-Seegmiller. O médico deve ser informado imediatamente nas situações abaixo: - Se aparecer qualquer sinal de manchas roxas sem causa aparente ou sangramentos, infecções, inclusive infecções oportunistas, fatais, generalizadas, de reativação viral latente, como a reativação de hepatite B ou C ou infecções causadas pelos poliomavírus e se apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associado com o vírus JC, uma alteração grave do sistema nervoso central; - Se você tiver nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK após transplante de rins; - Se você apresentar aplasia pura de série vermelha (APSV), situação em que a medula deixa de produzir os glóbulos vermelhos do sangue; - Se você apresentar ulceração, hemorragia, perfuração gastrintestinal. O micofenolato de mofetila reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, há um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, você deve limitar sua exposição à luz solar e aos raios ultravioleta, utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de proteção. Se estiver utilizando sevelâmer e outros ligantes de fosfato livres de cálcio, tome esses medicamentos 2 horas após o uso de micofenolato de mofetila. Evite utilizar o micofenolato de mofetila com azatioprina, pois pode ocorrer supressão da medula óssea e a administração concomitante não foi estudada. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. A redução da dose ou descontinuação de micofenolato de mofetila será considerada pelo médico em casos clinicamente significativos de COVID-19. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Doação de sangue Não doe sangue durante a tratamento e por, pelo menos, 6 semanas após o término do uso de micofenolato de mofetila. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com micofenolato de mofetila e até 6 meses após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Vacinação Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com micofenolato de mofetila, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de vírus vivo atenuado. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. Doação de sêmen Homens não devem doar sêmen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do término do uso de micofenolato de mofetila. Monitoramento laboratorial Seu médico informará os exames de sangue a serem realizados e a frequência de sua coleta. Reações de Alergia Em casos raros, o uso de micofenolato de mofetila pode causar reações alérgicas graves, como inchaço no rosto ou garganta (angioedema) e dificuldade para respirar (anafilaxia). Essas reações podem acontecer logo após o início do tratamento, geralmente entre alguns minutos e até um dia. Caso você apresente qualquer sinal de alergia grave, pare de tomar o medicamento imediatamente e procure atendimento médico o mais rápido possível. O tratamento deverá ser interrompido definitivamente nesses casos (vide item “Quando não devo usar este medicamento”) Potencial reprodutivo feminino e masculino O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). Em estudos feitos em animais, malformações foram observadas em descendentes de animais tratados com o micofenolato de mofetila. Nenhum efeito foi observado na fertilidade animais tratados com o micofenolato de mofetila. Teste de gravidez: Antes de iniciar o tratamento com o micofenolato de mofetila, o seu médico vai pedir que você faça um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Você deve informar seu médico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou até 6 semanas após o término de seu tratamento. Contracepção Mulheres O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). Antes de iniciar o tratamento com o micofenolato de mofetila, o seu médico deverá lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malformações congênitas e deverá lhe aconselhar sobre a prevenção da gravidez e planejamento, caso você esteja em idade fértil. Durante o tratamento e até seis semanas depois de deixar de tomar o micofenolato de mofetila você deverá utilizar dois métodos contraceptivos confiáveis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais. Homens Na ausência de dados suficientes para excluir o risco de danos ao feto concebido durante ou diretamente após o tratamento do pai, as seguintes medidas de precaução são recomendadas: que pacientes do sexo masculino sexualmente ativos e/ou suas parceiras utilizem contraceptivos efetivos durante o tratamento do paciente do sexo masculino e por, no mínimo, 90 dias após o término do tratamento. Gravidez O micofenolato de mofetila é contraindicado na gravidez porque provoca alterações no feto em formação (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?”). O micofenolato de mofetila aumenta o risco de abortos espontâneos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malformações congênitas no caso de exposição materna durante a gravidez (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As seguintes malformações foram mais frequentemente relatadas no período de pós-comercialização em filhos de pacientes expostas ao micofenolato de mofetila em associação com outros imunossupressores durante a gravidez: malformações faciais, anormalidades dos ouvidos e olhos, malformações dos dedos, anormalidades do coração, malformações do esôfago e malformações do sistema nervoso. Trabalho de parto e parto O uso seguro de micofenolato de mofetila durante trabalho de parto e parto não foi estabelecida. Lactação O micofenolato de mofetila é contraindicado durante a amamentação devido ao potencial de reações adversas sérias para o seu filho (vide item “Quando não devo usar esse medicamento?). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso em idosos (≥ 65 anos) Pacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens. Uso pediátrico (idade ≤ 18 anos) Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos. Uso em pacientes com insuficiência renal Vide item "Como devo usar este medicamento?". Uso em pacientes com insuficiência hepática: Vide item "Como devo usar este medicamento?" Abuso e dependência do medicamento Não há dados disponíveis que demonstrem que o micofenolato de mofetila possui potencial para abuso ou cause dependência. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas O micofenolato de mofetila pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes devem ser orientados a ter precaução ao dirigir ou operar máquinas se apresentarem reações adversas ao medicamento como sonolência, confusão, tontura, tremor ou hipotensão durante o tratamento com o micofenolato de mofetila. Até o momento, não há informações de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico. Interações medicamentosas Informe ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com o micofenolato de mofetila, pois o uso de mais de um medicamento simultaneamente poderá aumentar ou diminuir os efeitos dos medicamentos. Informe ao seu médico se você estiver tomando outros medicamentos (incluindo aqueles que não foram prescritos por ele), como aciclovir, antiácidos (como hidróxido de alumínio ou magnésio), inibidores da bomba de prótons (como omeprazol, lansoprazol e pantoprazol), antibióticos, ligantes de fosfato livres de cálcio, colestiramina, ciclosporina A, telmisartana, ganciclovir, rifampicina, probenecida, sevelamer, vacinas de vírus vivo, tacrolimo, a combinação norfloxacino e metronidazol e aqueles que afetam a metabolização do ácido micofenólico (como o isavuconazol). Peça sempre orientação ao seu médico antes de se vacinar. Contraceptivos orais: micofenolato de mofetilanão parece ter influência clinicamente relevante na eficácia das pílulas anticoncepcionais. No entanto, para garantir que você não engravide durante o tratamento com o micofenolato de mofetila (que pode provocar defeitos no feto em desenvolvimento), você deverá usar dois métodos anticoncepcionais ao mesmo tempo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais. Antibióticos eliminadores de bactérias intestinais produtoras de β-glucuronidase (por exemplo, aminoglicosídeos, cefalosporinas, fluoroquinolona, e antibióticos penicilínicos) podem reduzir a concentração de micofenolato de mofetilano organismo. Informações acerca dos seguintes antibióticos estão disponíveis: Ciprofloxacino ou amoxicilina associada ao ácido clavulânico: ocorre redução da quantidade de micofenolato de mofetila no organismo quando ele é administrado junto com esses antibióticos. No entanto, o efeito tende a diminuir com o tempo e a importância clínica ainda não foi estabelecida. Norfloxacino e metronidazol: norfloxacino em combinação com metronidazol diminuiu a concentração do medicamento na corrente sanguínea após dose única de micofenolato de mofetila. Esse efeito não ocorreu com qualquer um destes antibióticos quando foram administradas separadamente. Trimetoprima/ sulfametoxazol: Não foi observado efeito sobre concentração de micofenolato de mofetila na corrente sanguínea com a combinação trimetoprima / sulfametoxazol. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Atenção: Contêm os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de ferro vermelho. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O perfil de segurança apresentado neste item se baseia em dados provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização que demonstram ser consistentes nas populações de pacientes transplantados e com nefrite lúpica. Os problemas mais comuns que aparecem nos pacientes que tomam o micofenolato de mofetila são: diarreia, vômitos, mal-estar gástrico, diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, diminuição do número dos glóbulos vermelhos no sangue, infecção generalizada e outros tipos de infecção, incluindo doença pelo citomegalovírus, candidíase e herpes simples. Também há maior chance de ocorrência de tumores benignos ou malignos (câncer), principalmente de pele e no sangue e órgãos linfáticos. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou lesões de pele. Pacientes idosos (≥ 65 anos) Pacientes idosos, particularmente aqueles que recebem micofenolato de mofetila como parte de um regime imunossupressor, podem ter maior risco de certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens. Perfil de segurança do micofenolato de mofetila na administração oral As seguintes categorias de frequência foram utilizadas: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Tabela 1 - Resumo das reações adversas a medicamento que ocorreram nos pacientes tratados com micofenolato de mofetila nos estudos clínicos Reações adversas a medicamento Transplante renal Transplante hepático Transplante cardíaco n = 991 n = 277 n = 289 Classe de sistemas de órgãos Incidência Incidência Incidência Frequência Frequência Frequência (%) (%) (%) Infecções e infestações Muito Muito Muito Infecções por bactérias 39,9 27,4 19,0 comum comum comum Muito Muito Infecções por fungos 9,2 Comum 10,1 13,1 comum comum Muito Muito Muito Infecções por vírus 16,3 14,1 31,1 comum comum comum Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) Neoplasia benigna da pele (aumento 4,4 Comum 3,2 Comum 8,3 Comum descontrolado de células de pele) Neoplasia (aumento descontrolado de 1,6 Comum 2,2 Comum 4,2 Comum células) Câncer de pele 3,2 Comum 0,7 Incomum 8,0 Comum Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Muito Muito Muito Anemia 20,0 43,0 45,0 comum comum comum Equimose (manchas Muito 3,6 Comum 8,7 Comum 20,1 roxas) comum Leucocitose (aumento Muito Muito no número de glóbulos 7,6 Comum 22,4 42,6 Comum comum brancos do sangue) Leucopenia (diminuição de Muito Muito Muito 28,6 45,8 34,3 glóbulos brancos do comum comum comum sangue) Pancitopenia (diminuição de glóbulos brancos, 1,0 Comum 3,2 Comum 0,7 Incomum vermelhos e plaquetas no sangue) Pseudolinfoma (situação semelhante 0,6 Incomum 0,4 Incomum 1,0 Comum ao linfoma) Trombocitopenia (redução das plaquetas Muito Muito no sangue) 8,6 Comum 38,3 24,2 comum comum Distúrbios nutricionais e do metabolismo Acidose (acidez do Muito 3,4 Comum 6,5 Comum 14,9 sangue) Comum Hipercolesterolemia Muito Muito (aumento de 11,0 4,7 Comum 46,0 comum comum colesterol no sangue) Hiperglicemia Muito Muito (aumento do açúcar 9,0 Comum 43,7 48,4 comum comum no sangue) Hipercalemia Muito Muito (aumento de potássio 7,3 Comum 22,0 16,3 comum comum no sangue) Hiperlipidemia Muito (aumento de lipídeo 7,6 Comum 8,7 Comum 13,8 comum no sangue) Hipocalcemia Muito (redução de cálcio no 3,2 Comum 30,0 8,0 Comum comum sangue) Hipocalemia Muito Muito (redução de potássio 7,8 Comum 37,2 32,5 comum comum no sangue) Hipomagnesemia Muito Muito (redução de magnésio 1,8 Comum 39,0 20,1 comum comum no sangue) Hipofosfatemia Muito Muito (redução do fosfato 10,8 14,4 8,7 Comum comum comum no sangue) Perda de peso 1,0 Comum 4,7 Comum 6,2 Comum Distúrbios psiquiátricos Muito Muito Confusão 1,4 Comum 17,3 14,2 comum comum Muito Muito Depressão 3,7 Comum 17,3 20,1 comum comum Muito Muito Insônia 8,4 Comum 52,3 43,3 comum comum Distúrbios do sistema nervoso Muito Muito Tontura 7,8 Comum 16,2 34,3 comum comum Muito Muito Muito Dor de cabeça 14,8 53,8 58,5 comum comum comum Hipertonia (aumento Muito 3,3 Comum 7,6 Comum 17,3 da rigidez muscular) comum Parestesia Muito Muito (formigamento ou 6,3 Comum 15,2 15,6 comum comum dormência) Muito Sonolência 2,6 Comum 7,9 Comum 12,8 comum Muito Muito Tremor 9,2 Comum 33,9 26,3 comum comum Distúrbios cardíacos Muito Muito Taquicardia 4,3 Comum 22,0 22,8 comum comum Distúrbios vasculares Hipertensão (pressão Muito Muito Muito 27,5 62,1 78,9 alta) comum comum comum Hipotensão (pressão Muito Muito baixa) 4,9 Comum 18,4 34,3 comum comum Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Muito Muito Muito Tosse 11,4 15,9 40,5 comum comum comum Muito Muito Muito Dispneia (falta de ar) 12,2 31,0 44,3 comum comum comum Derrame pleural Muito Muito (acúmulo de líquido 2,2 Comum 34,3 18,0 comum comum entre pulmões) Distúrbios gastrintestinais Muito Muito Muito Dor abdominal 22,4 62,5 41,9 comum comum comum Colite (inflamação do 1,6 Comum 2,9 Comum 2,8 Comum intestino) Constipação (prisão Muito Muito Muito 18,0 37,9 43,6 de ventre) comum comum comum Diminuição do Muito Muito 4,7 Comum 25,3 14,2 apetite comum comum Muito Muito Muito Diarreia 30,4 51,3 52,6 comum comum comum Dispepsia Muito Muito Muito (dificuldade de 13,0 22,4 22,1 comum comum comum digestão) Esofagite (inflamação 4,9 Comum 4,3 Comum 9,0 Comum do esôfago) Muito Muito Flatulência 6,4 Comum 18,8 18,0 comum comum Gastrite 4,4 Comum 4,0 Comum 9,3 Comum Hemorragia gastrintestinal 2,7 Comum 8,3 Comum 7,6 Comum (sangramento no trato digestivo) Úlcera gastrintestinal (ferida no trato 3,1 Comum 4,7 Comum 3,8 Comum digestivo) Íleo (obstrução 2,4 Comum 3,6 Comum 2,4 Comum intestinal) Muito Muito Muito Náusea 18,4 54,5 56,1 comum comum comum Estomatite 1,4 Comum 1,4 Comum 3,5 Comum (inflamação da boca) Muito Muito Muito Vômito 10,6 32,9 39,1 comum comum comum Distúrbios hepatobiliares Aumento de fosfatase 5,2 Comum 5,4 Comum 9,3 Comum alcalina no sangue Aumento de lactato Muito desidrogenase no 5,8 Comum 0,7 Incomum 23,5 comum sangue Aumento de enzima Muito Muito 5,6 Comum 24,9 17,3 hepática (fígado) comum comum Hepatite (inflamação Muito 2,2 Comum 13,0 0,3 Incomum do fígado) comum Distúrbios na pele e tecido subcutâneo Alopecia (queda de 2,2 Comum 2,2 Comum 2,1 Comum cabelo) Erupção cutânea Muito Muito (vermelhidão na pele) 6,4 Comum 17,7 26,0 comum comum Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo Artralgia (dor em Muito 6,4 Comum 6,1 Comum 10,0 articulações) comum Muito Fraqueza muscular 3,0 Comum 4,0 Comum 13,8 comum Distúrbios renais e urinários Aumento de creatinina Muito Muito 8,2 Comum 19,9 42,2 no sangue comum comum Aumento de ureia no Muito Muito 0,8 Incomum 10,1 36,7 sangue comum comum Hematúria (presença Muito 10,0 5,1 Comum 5,2 Comum de sangue na urina) comum Distúrbios gerais e condições do local de administração Muito Muito Muito Astenia (desânimo) 10,8 35,4 49,1 comum comum comum Muito Muito Calafrios 2,0 Comum 10,8 13,5 comum comum Muito Muito Muito Edema (inchaço) 21,0 48,4 67,5 comum comum comum Muito Muito Hérnia 4,5 Comum 11,6 12,1 comum comum Mal-estar 2,4 Comum 5,1 Comum 9,0 Comum Muito Muito Dor 9,8 Comum 46,6 42,2 comum comum Muito Muito Muito Pirexia (febre) 18,6 52,3 56,4 comum comum comum Nos três estudos principais para prevenção da rejeição em transplante dos rins, os pacientes que receberam 2 g/dia de micofenolato de mofetila tiveram menos efeitos colaterais que os que receberam 3 g/dia. Experiência pós-comercialização As categorias de frequência utilizadas foram as mesmas descritas para a Tabela 1. Tabela 2 Reações adversas a medicamento identificadas na experiência pós-comercialização Reações adversa a medicamento Incidência (%) Categoria de frequência Classe de sistema de órgãos Infecções e infestações Infecções por protozoários N/A Incomum2 Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) Linfoma (tipo de câncer) N/A Incomum2 Distúrbio linfoproliferativo (crescimento anormal de N/A Incomum2 glóbulos brancos do sangue) Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Aplasia pura dos eritrócitos (interrupção na fabricação de N/A Incomum2 glóbulos vermelhos no sangue) Insuficiência da medula óssea N/A Incomum2 Distúrbios gastrintestinais Pancreatite (inflamação do 1.801 Comum pâncreas) Distúrbios do sistema imunológico Hipersensibilidade (alergia) 3.101 Comum Hipogamaglobulinemia (redução de anticorpos no sangue) 0.401 Incomum Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Bronquiectasia (dilatação dos N/A Incomum2 brônquios) Doença pulmonar intersticial 0.201 Incomum Fibrose pulmonar (engrossamento das paredes dos 0.401 Incomum tecidos pulmonares) Distúrbios vasculares Linfocele (acúmulo de líquido N/A Incomum2 linfático) Distúrbios gerais e condições do local de administração Síndrome inflamatória aguda associada a inibidores da síntese N/A Incomum2 de purina pela via de novo Maior incidência observada durante os estudos clínicos principais A categoria de frequência para RAMs observada apenas no contexto pós-comercialização é definida como o limite superior do intervalo de confiança de 95%, calculado com base no número total de pacientes expostos à micofenolato de mofetila em estudos principais. *Casos de reações alérgicas graves, como anafilaxia (dificuldade para respirar), foram observados após o uso do medicamento, mesmo depois que ele já estava disponível no mercado. Como esses casos não foram registrados durante os estudos clínicos, não se sabe com que frequência eles podem acontecer. Infecções: infecções que representam risco de morte, como meningite e inflamação da camada mais interna do coração, tuberculose e infecção por micobactérias atípicas, outras bactérias semelhantes às do tubérculo, mas que em geral só afetam indivíduos com imunidade prejudicada. Leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) (uma doença degenerativa da substância branca do cérebro) e nefropatia associada ao vírus BK, foram relatados em pacientes tratados com o micofenolato de mofetila (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Distúrbios gerais e condições do local de administração A síndrome inflamatória aguda associada aos inibidores da síntese de purinas de novo é uma reação pró- inflamatória paradoxal recém-descrita associada ao micofenolato e outros inibidores da síntese de purinas, caracterizada por febre, dores nas juntas, artrite (rigidez e dor nas articulações), dor muscular e marcadores inflamatórios elevados. Relatórios mostraram melhorias rápidas após a descontinuação do medicamento. Reações de Alergia Alguns pacientes que usaram micofenolato de mofetila relataram reações alérgicas graves, como dificuldade para respirar ou inchaço no rosto e na garganta (reação anafilática). Se você perceber qualquer sintoma desse tipo, procure ajuda médica imediatamente. Para mais informações, veja o item “o que devo saber antes de usar este medicamento”. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de administração de doses maiores que as doses recomendadas pelo médico podem aparecer reações adversas características do medicamento, como diarreia, vômito, diminuição do número de glóbulos brancos, infecções, entre outras. Espera-se que uma superdose de micofenolato de mofetila resulte, possivelmente, em uma supressão acentuada do sistema imune e em um aumento da susceptibilidade a infecções e à supressão da medula óssea. O micofenolato de mofetila não pode ser removido por hemodiálise. Entretanto, em concentrações plasmáticas elevadas (>100 mcg/mL), parte da droga pode ser removida. Os sequestrantes de ácido biliar, como a colestiramina, podem aumentar a excreção deste medicamento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III)