Bula do MONOLATAN

Monolatan é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências e Precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Monolatan, caso alguma das seguintes situações for aplicável: - Alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se você tem olhos com mais de uma cor (azuis-castanhos, cinzentos-castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos), existe maior probabilidade de observar esta alteração do que se você tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos). Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora seja geralmente observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode ser permanente e pode ser mais evidente caso utilize Monolatan em apenas um olho. A alteração de cor não progride após a interrupção do tratamento com Monolatan. A utilização de Monolatan pode levar a possíveis alterações dos cílios e das pálpebras. União Química Monolatan - paciente - 2 - Se você vai ser ou foi submetido a uma cirurgia nos olhos (incluindo cirurgia da catarata). - Se você sofre de problemas nos olhos (tais como dor, irritação ou inflamação nos olhos, visão turva). - Se você sofre de olhos secos. - Se você sofre de asma grave ou se a sua asma não está bem controlada. - Se você usa lentes de contato, pode utilizar Monolatan, mas tem de seguir as instruções descritas no item 6 - “Como devo usar este medicamento.” - Se você tem ou já teve uma infeção viral nos olhos causada pelo vírus herpes simplex (HSV). Monolatan é para uso adulto e não foi estudado em crianças. Gravidez e Amamentação Não use Monolatan quando estiver grávida ou amamentando. Se estiver grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A utilização de Monolatan pode causar visão turva transitória. Até que este efeito passe, o paciente não deverá conduzir ou utilizar máquinas. Uso concomitante com outros medicamentos Monolatan pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, se tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Monolatan contém óleo de rícino hidrogenado etoxilado que pode causar reações cutâneas. Atenção: Contém sorbitol. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora elas não se manifestem em todas as pessoas. Muito comum: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris • Vermelhidão no olho • Irritação no olho (sensação de ardor, de areia nos olhos, coceira, picadas ou sensação de corpo estranho dentro do olho) • Alteração gradual dos cílios no olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado, observada essencialmente em pessoas de origem japonesa. Estas alterações incluem um aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número dos seus cílios Comum: podem afetar até 1 em 10 pessoas • Irritação ou alteração na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite), dor nos olhos, sensibilidade à luz (fotofobia) e conjuntivite. Incomum: podem afetar até 1 em 100 pessoas • Pálpebras inchadas, secura do olho, inflamação ou irritação da superfície do olho (ceratite), visão turva, inflamação da parte colorida do olho (uveíte) e inchaço da retina (edema macular). • Erupção na pele • Dor no peito (angina) e percepção do ritmo cardíaco (palpitações) • Asma, falta de ar (dispneia). • Dores no tórax. • Dor de cabeça e tontura. • Dor muscular e dor nas articulações. • Náusea e vômito. Rara: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas • Inflamação da íris, (irite); sintomas de inchaço ou escoriação/lesão da superfície do olho, inchaço ao redor dos olhos (edema periorbital), cílios na “direção errada” ou uma fila “extra” de cílios e cisto da íris. • Reações na pele das pálpebras, escurecimento da pele das pálpebras • Agravamento da asma • Coceira intensa na pele. • Desenvolvimento de uma infecção viral do olho causada pelo vírus herpes simples (HSV). Muito rara: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas • Agravamento da angina em pacientes que tenham também doença cardíaca • Aparência dos olhos fundos (aprofundamento do sulco ocular) Atenção: este produto é um medicamento inovador que possui mesmo insumo farmacêutico ativo de medicamento novo já registrado no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Além da irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos), não são conhecidos outros efeitos adversos oculares em casos de superdose com Monolatan. Se Monolatan for ingerido acidentalmente, procure atendimento médico e informe o seguinte: um flaconete de dose única contém 10 mcg de latanoprosta. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. União Química Monolatan - paciente - 5 III.