Bula oficial do paciente

Bula do NITAZOXANIDA

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Resposta rápida

Para que serve NITAZOXANIDA?

A nitazoxanida é indicado no tratamento das seguintes infecções:  gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;  helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;  amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;  giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;  criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;

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Identificação

Registro ANVISA
100431495
Categoria
Genérico
Detentor do registro
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Publicação da bula
2026-01-15

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

A nitazoxanida é indicado no tratamento das seguintes infecções:  gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;  helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;  amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;  giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;  criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;  blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

A nitazoxanida age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar. O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições:  doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;  hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:  lavar bem as frutas e verduras; nitazoxanida_com rev_VP_V03  lavar bem os utensílios domésticos;  manter os alimentos e depósitos de água cobertos;  manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro;  utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios;  manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;  não utilizar fezes humanas como adubo;  não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida;  não adquirir carne de procedência duvidosa;  não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada). Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Gravidez Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação medicamento-medicamento A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Atenção: contém sorbitol (edulcorante). Atenção: contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de conservação Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido de umidade e em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido oblongo revestido, biconvexo, de cor amarela e liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

nitazoxanida_com rev_VP_V03 Modo de usar O medicamento nitazoxanida deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia Indicação Dose Duração Gastroenterites virais causadas por um comprimido (500 mg), duas vezes 3 dias consecutivos rotavírus e norovírus por dia (a cada 12 horas) Helmintíases, amebíase, giardíase, um comprimido (500 mg), duas vezes isosporíase, balantidíase, 3 dias consecutivos por dia (a cada 12 horas) blastocistose Criptosporidíase em pacientes sem um comprimido (500 mg), duas vezes 3 dias consecutivos imunodepressão por dia (a cada 12 horas) Criptosporidíase em pacientes um ou dois comprimidos (500 a 1000 imunodeprimidos, se a contagem de mg), duas vezes por dia (a cada 12 14 dias consecutivos CD4 for superior a 50 células/mm3 horas) Deve-se manter a Criptosporidíase em pacientes um ou dois comprimidos (500 a 1000 medicação por, no mínimo, imunodeprimidos, se a contagem de mg), duas vezes por dia (a cada 12 oito semanas ou até a CD4 for inferior a 50 células/mm3 horas) resolução dos sintomas e negativação dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

 Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.  Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo- esverdeada da urina ou esperma. Este medicamento pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

nitazoxanida_com rev_VP_V03 No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Perguntas frequentes sobre NITAZOXANIDA

Para que serve NITAZOXANIDA?

A nitazoxanida é indicado no tratamento das seguintes infecções:  gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;  helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;  amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;

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Quando NITAZOXANIDA não deve ser usado?

Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições:  doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;  hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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Como devo usar NITAZOXANIDA?

nitazoxanida_com rev_VP_V03 Modo de usar O medicamento nitazoxanida deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Posologia Indicação Dose Duração Gastroenterites virais causadas por um comprimido (500 mg), duas vezes 3 dias consecutivos rotavírus e norovírus por dia (a cada 12 horas) Helmintíases, amebíase, giardíase, um comprimido (500 mg), duas vezes isosporíase, balantidíase, 3 dias consecutivos por dia (a cada 12 horas) blastocistose Criptosporidíase em pacientes sem…

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Quais males NITAZOXANIDA pode causar?

 Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.  Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

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O que fazer em caso de superdose de NITAZOXANIDA?

nitazoxanida_com rev_VP_V03 No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

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Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 100431495; identificador de origem 3664306; SHA-256 9bd3895c84ac5eaf0467057843a9bd0691e413e25c855d248e767204729ba8c2.

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