Bula do NITAZOXANIDA

A nitazoxanida é indicada no tratamento das seguintes infecções: - gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; - helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; - amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; - giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; - criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; - blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

A nitazoxanida age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar. O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter a suspensão guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias. Aspecto do medicamento: Pó cristalino, uniforme, na cor levemente rosa e amarela, com sabor e odor de cereja. Após reconstituição, a suspensão é homogênea, na cor rosa com sabor e odor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar A nitazoxanida deve ser administrada com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo: 1 – Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o pó do fundo. 2 – Adicione água fervida ou filtrada, até a marcação indicada no rótulo. 3 – Coloque o adaptador para seringa no frasco. 4 – Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Se necessário, adicione novamente água filtrada, até a marcação indicada no rótulo e agite para homogeneizar. 5 – O volume da suspensão deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até o volume prescrito por seu médico. 6 – A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administração. Qualquer quantidade não utilizada da suspensão, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada. Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de nitazoxanida suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem. Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada. Posologia Indicação Dosagem Duração Gastroenterites virais causadas por 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas 3 dias consecutivos rotavírus e norovírus vezes por dia (a cada 12 horas) Helmintíases, amebíase, giardíase, 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas 3 dias consecutivos isosporíase, balantidíase, vezes por dia (a cada 12 horas) blastocistose Criptosporidíase em pacientes sem 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas 3 dias consecutivos imunodepressão vezes por dia (a cada 12 horas) Criptosporidíase em pacientes 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas imunodeprimidos, se a contagem 14 dias consecutivos vezes por dia (a cada 12 horas) de CD4 for superior a 50 células/mm3 Criptosporidíase em pacientes 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas Deve-se manter a medicação imunodeprimidos, se a contagem vezes por dia (a cada 12 horas) por, no mínimo, oito semanas de CD4 for inferior a 50 ou até a resolução dos células/mm3 sintomas e negativação dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de esquecimento, tomar a dose esquecida imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.