Bula do NITRATO DE ISOCONAZOL

Você não deve usar nitrato de isoconazol creme no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao nitrato de isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (vide “Composição”).

Advertências e Precauções O nitrato de isoconazol creme não se destina ao uso no couro cabeludo nem em mucosas (revestimentos úmidos que ficam na parte interna de algumas áreas do corpo, como a boca, o nariz e a vagina). O nitrato de isoconazol creme não deve entrar em contato com os olhos, se você o utilizar no rosto. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água corrente ou com soro fisiológico. Para o sucesso do tratamento, é necessário adotar medidas higiênicas regulares. Seu médico poderá orientá-lo. Para evitar infecções repetidas, é recomendável que você troque e limpe diariamente as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão. No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com nitrato de isoconazol creme no local afetado. Mantenha o local afetado limpo. Em caso de pé de atleta (também conhecido como frieira, doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho. Você também deve trocar as meias diariamente. Se nitrato de isoconazol creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex (como por exemplo camisinhas e diafragmas), pode ser diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e petrolato amarelo causarem danos nesses preservativos. Gravidez e amamentação A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto em seres humanos. Não há conhecimento sobre a excreção de nitrato de isoconazol no leite materno. Desta forma, um risco de exposição para o lactente (bebê, criança que está sendo amamentado/a) não pode ser excluído. Caso você esteja amamentando, evite aplicar nitrato de isoconazol creme nos mamilos, para prevenir a ingestão do produto por lactentes (bebê, criança que está sendo amamentado/a). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Fertilidade Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade. Uso em idosos Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos. Efeitos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas Não foram realizadas investigações especiais sobre a influência do nitrato de isoconazol na habilidade de dirigir ou operar máquinas. Interações medicamentosas Estudos de interação não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como todos os medicamentos, o nitrato de isoconazol creme pode provocar reações adversas em alguns pacientes. Dentre elas: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação e queimação no local da aplicação. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secura e coceira (prurido) no local da aplicação; inflamação da pele com a liberação de um líquido claro (eczema úmido); aparecimento de pequenas bolhas cheias de líquido (disidrose); dermatite de contato (irritação da pele com inflamação ou edema (inchaço). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço e rachadura (fissura) no local da aplicação. Reações de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): vermelhidão (eritema) e formação de bolhas (vesículas) no local da aplicação; reação alérgica na pele. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Resultados de estudos de toxicidade aguda (um tipo de estudo científico) indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação de grande quantidade do medicamento sobre uma área grande da pele em condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III –