Bula do NURTEC ODT | Farmácia Salvador

Q: Quais males NURTEC ODT pode causar?

As reações adversas listadas a seguir são apresentadas por categorias de frequência. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Q: O que fazer em caso de superdose de NURTEC ODT?

Há experiência clínica limitada com a superdose de Nurtec® ODT. Não está disponível um antídoto específico para o tratamento da superdose de rimegepanto. O tratamento de uma superdosagem de rimegepanto deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do paciente. É pouco provável que o rimegepanto seja removido de forma significativa por diálise.

Resposta rápida

Para que serve NURTEC ODT?

Nurtec® ODT é indicado em adultos para: • tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura (conjunto de sintomas neurológicos temporários, geralmente visuais, que precedem ou acompanham a dor de cabeça); • tratamento preventivo da enxaqueca episódica (dores de cabeça que ocorrem em menos de 15 dias por mês) em pacientes adultos com pelo menos 4 ataques de enxaqueca por mês.

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Identificação

Registro ANVISA: 121100503
Categoria: Novo
Detentor do registro: PFIZER BRASIL LTDA
Publicação da bula: 2026-06-25

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

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02Como age

Como este medicamento funciona?

Nurtec® ODT contém a substância ativa rimegepanto, que impede a atividade de uma substância no organismo chamada peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP). As pessoas com enxaqueca poderão apresentar níveis elevados de CGRP. O rimegepanto liga-se ao receptor do CGRP, reduzindo a capacidade do CGRP se ligar também ao receptor. Isto faz reduzir a atividade do CGRP e tem dois efeitos: 1) pode parar uma crise de enxaqueca ativa, e 2) pode diminuir o número de crises de enxaqueca que ocorrem quando tomado de forma preventiva. O início da ação terapêutica de Nurtec® ODT mostra alívio da dor e ausência de incapacidade funcional em 60 min; alívio da dor, ausência de dor, ausência de incapacidade funcional e ausência do Sintoma Mais Incômodo (MBS) em 90 minutos; ausência de incapacidade funcional dentro de 2 horas; ausência sustentada de MBS, alívio sustentado da dor, ausência sustentada de dor, e ausência sustentada de incapacidade funcional de 2 a 24 horas e 2 a 48 horas.

Próximo: Quando não usar

03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao Nurtec® ODT ou a qualquer componente da formulação do produto.

Próximo: Antes de usar

04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Durante o tratamento com Nurtec® ODT, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente: - se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica, p. ex., dificuldade em respirar ou uma erupção na pele; Inclusive hipersensibilidade grave, como p. ex., reações anafiláticas. Estes sintomas podem ocorrer vários dias após a administração. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurtec® ODT, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - Se tem problemas hepáticos severos. - Se tem função renal reduzida ou está em diálise renal. Gravidez e amamentação Se está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. É preferível evitar o uso de Nurtec® ODT durante a gravidez, pois os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos. Se está amamentando ou planeja amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Você deve decidir com o seu médico se irá utilizar Nurtec® ODT enquanto estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Contém sucralose (edulcorante). Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas LL-PLD_Bra_CDSv5.0_22Aug2025_USPI_26Mar2025_SmPC_11Apr2025_v1_NURCOO_04_VP 3 01/Jun/2026 Nurtec® ODT não deve afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Interações Medicamentosas Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque alguns medicamentos poderão afetar a forma como Nurtec® ODT atua ou Nurtec® ODT poderá afetar o modo como outros medicamentos atuam. A seguir encontra-se uma lista de exemplos de medicamentos que devem ser evitados enquanto estiver utilizando Nurtec® ODT: - itraconazol e claritromicina (medicamentos para tratar infecções fúngicas e bacterianas). - ritonavir e efavirenz (medicamentos para tratar infecções por HIV). - bosentana (medicamento utilizado para tratar pressão arterial elevada). - erva de São João (planta medicinal usada para tratar a depressão). - fenobarbital (medicamento utilizado para tratar epilepsia). - rifampicina (medicamento utilizado para tratar tuberculose). - modafinil (medicamento utilizado para tratar narcolepsia). Não tome Nurtec® ODT mais do que uma vez em cada 48 horas com: - fluconazol e eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas e bacterianas) - diltiazem, quinidina e verapamil (medicamentos utilizados para tratar ritmo cardíaco anormal, dor no peito (angina) ou pressão alta) - ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos após um transplante de órgãos). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Nurtec® ODT deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: Liofilizado branco a esbranquiçado, circular, gravado com um símbolo exclusivo: .

Próximo: Modo de uso

06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Posologia Tratamento agudo da enxaqueca: a dose recomendada de Nurtec® ODT é de 75 mg, via oral, conforme necessário. Profilaxia da enxaqueca: a dose recomendada de Nurtec® ODT é de 75 mg, via oral, em dias alternados (dia sim, dia não). A dose máxima por dia é de um liofilizado orodispersível de Nurtec® ODT, que equivale a 75 mg de rimegepanto. Modo de administração Nurtec® ODT pode ser tomado com ou sem refeições. Colocar o liofilizado orodispersível orodispersível na língua ou debaixo da língua. O liofilizado orodispersível irá se desintegrar na boca e pode ser tomado sem líquidos. Para instruções sobre manuseio do medicamento antes da administração, consulte o subitem Instruções de Uso/Manuseio. Instruções de Uso/Manuseio LL-PLD_Bra_CDSv5.0_22Aug2025_USPI_26Mar2025_SmPC_11Apr2025_v1_NURCOO_04_VP 4 01/Jun/2026 As instruções para manusear o medicamento antes da administração são: • Use as mãos secas ao abrir o blister. • Destaque a cobertura de alumínio de um blíster e remova cuidadosamente o liofilizado orodispersível. Não empurre o liofilizado orodispersível através da película. • Tome o liofilizado orodispersível imediatamente após a abertura do blister. Não guarde o liofilizado orodispersível fora do blíster para uso futuro. Populações especiais População pediátrica A segurança e eficácia de Nurtec® ODT em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Insuficiência hepática Não é necessário qualquer ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A) ou moderada (Child-Pugh B). Evitar a utilização de Nurtec® ODT em pacientes com insuficiência hepática grave. Insuficiência renal Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave. Deve evitar- se a utilização de Nurtec® ODT em pacientes com doença renal em estágio terminal (CLcr < 15 mL/min). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar Nurtec® ODT no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas listadas a seguir são apresentadas por categorias de frequência. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilática (reação alérgica grave), hipersensibilidade (alergia), incluindo dispneia e erupção cutânea severa Pare de tomar Nurtec® ODT e entre em contato com seu médico imediatamente se tiver sinais de uma reação alérgica, como erupção cutânea severa ou falta de ar. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Há experiência clínica limitada com a superdose de Nurtec® ODT. Não está disponível um antídoto específico para o tratamento da superdose de rimegepanto. O tratamento de uma superdosagem de rimegepanto deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do paciente. É pouco provável que o rimegepanto seja removido de forma significativa por diálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. LL-PLD_Bra_CDSv5.0_22Aug2025_USPI_26Mar2025_SmPC_11Apr2025_v1_NURCOO_04_VP 5 01/Jun/2026 III –

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