Bula do NUTRIFLEX

Nutriflex® Omega Standard contém fluidos e aminoácidos, eletrólitos e ácidos graxos essenciais para o crescimento ou recuperação do corpo. Contém também calorias na forma de carboidratos e lipídios. Nutriflex® Omega Standard é usado quando o paciente não consegue comer alimentos normalmente. Existem muitas situações em que isso pode acontecer, por exemplo, em recuperação de uma cirurgia, lesões ou queimaduras, ou quando o paciente não consegue absorver alimentos do estômago e do intestino. Nutriflex® Omega Standard é indicado em adultos.

O objetivo da nutrição parenteral é fornecer todos os nutrientes e energia necessários para o crescimento e/ou regeneração dos tecidos, bem como para a manutenção de todas as funções corporais. Os aminoácidos são de particular importância, uma vez que alguns deles são componentes essenciais para a síntese de proteínas. A administração simultânea de fontes de energia (carboidratos/lipídios) é necessária para reservar os aminoácidos para regeneração tecidual e anabolismo, evitando sua utilização como fonte de energia. A glicose é ubiquamente metabolizada no organismo. Alguns tecidos e órgãos, como sistema nervoso central (SNC), medula óssea, eritrócitos, epitélio tubular, suprem suas necessidades energéticas exclusivamente com glicose. Além disso, a glicose atua como um bloco de construção estrutural para várias substâncias celulares. Devido à sua alta densidade energética, os lipídios são uma forma eficiente de fornecimento de energia. Os triglicerídeos de cadeia longa fornecem ao organismo ácidos graxos essenciais para a síntese dos componentes celulares. Para estes fins, a emulsão lipídica contém triglicerídeos de cadeia média e cadeia longa (derivados do óleo de soja e do óleo de peixe). A fração de triglicerídeos de cadeia longa contém triglicerídeos de ácidos graxos ômega-6 e ômega-3 para fornecimento de ácidos graxos poli-insaturados. Destinam-se principalmente à prevenção e tratamento da deficiência de ácidos graxos essenciais, mas também como fonte de energia. Nutriflex® Omega Standard contém ácidos graxos ômega-6 essenciais, principalmente na forma de ácido linoléico, e ácidos graxos ômega-3 B|BRAUN Nutriflex® Omega Standard na forma de ácido alfa-linolênico, ácido eicosapentaenoico e ácido docosaexaenoico. A proporção de ácidos graxos ômega-6/ômega-3 no Nutriflex® Omega Standard é de aproximadamente 2,5:1. Os triglicerídeos de cadeia média são mais rapidamente hidrolisados, eliminados da circulação e oxidados completamente do que os triglicerídeos de cadeia longa. Eles são um substrato energético favorecido, particularmente quando há distúrbio da degradação e/ou utilização de triglicerídeos de cadeia longa, por exemplo quando há deficiência de lipoproteína lipase e/ou deficiência de cofatores de lipoproteína lipase.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Nutriflex® Omega Standard deve ser mantido em sua embalagem original. Manter a bolsa no invólucro protetor para proteger da luz. Prazo de validade: Nutriflex® Omega Standard possui prazo de validade de 18 meses, a partir da data de fabricação, desde que a embalagem original esteja íntegra. Após retirar o invólucro protetor e misturar os conteúdos da bolsa: A estabilidade química e físico-química em uso da mistura de aminoácidos, glicose e lipídios foi demonstrada por 7 dias à 2-8 °C e mais 2 dias a 25 °C. Não Congelar. O produto acidentalmente congelado deve ser descartado. Após a primeira abertura (conexão da porta de infusão) A emulsão deve ser utilizada imediatamente após a abertura do recipiente. Após a mistura de aditivos compatíveis O produto deve ser utilizado imediatamente após a mistura de aditivos cuja compatibilidade foi comprovada. Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico. Maiores informações sobre os aditivos e concentrações estão disponíveis no item

(Modo de Usar; Adição de aditivos). Nutriflex® Omega Standard não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada. Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. A administração do produto é feita por profissionais de saúde, portanto as seguintes informações destinam-se a este grupo: Antes do uso de uma nutrição parenteral, as bolsas devem ser inspecionadas visualmente quanto a danos, descoloração e instabilidade da emulsão. Não use bolsas danificadas. O invólucro, a bolsa primária e as costuras destacáveis entre as câmaras devem estar intactos. Utilizar somente se as soluções de aminoácidos e glicose estiverem límpidas e incolores até cor de palha e a emulsão lipídica estiver homogênea com aspecto branco leitoso. Não use se as soluções contiverem material particulado. Depois de misturar as três câmaras, não use se a emulsão apresentar descoloração ou sinais de separação de fases (gotas de óleo, camada de óleo). Interrompa a infusão imediatamente em caso de descoloração da emulsão ou sinais de separação de fases. B|BRAUN Nutriflex® Omega Standard Antes de abrir o invólucro, verifique a cor do indicador de oxigênio. Use somente se o indicador de oxigênio estiver amarelo. Não use se o indicador de oxigênio ficar rosa. Não há requisitos especiais para descarte. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é administrado por infusão intravenosa (gotejamento) por profissionais de saúde. Este medicamento será administrado apenas através de uma das suas grandes veias (centrais). A duração recomendada da infusão de uma bolsa de nutrição parenteral é de no máximo 24 horas. O seu médico decidirá quanto deste medicamento você necessita receber e a duração de seu tratamento com este medicamento. Modo de Usar Uso intravenoso. Infusão intravenosa central. A administração deve ser feita por profissional de saúde capacitado. A duração recomendada da infusão para uma bolsa de nutrição parenteral é de no máximo 24 horas. Nutriflex® Omega Standard não deve ser misturado com outros medicamentos para os quais a compatibilidade não foi documentada. Nutriflex® Omega Standard não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudoaglutinação. Nutriflex® Omega Standard é fornecido em bolsas flexíveis multicâmaras de folha multicamadas. A camada interna em contato com a solução é constituída de polipropileno. A porta de base dupla é feita de polipropileno e estireno-etileno-butileno-estireno. Figura A: A bolsa multicâmara de Nutriflex® Omega Standard é flexível e feita de polipropileno, sendo embalada em um invólucro protetor. Um absorvedor de oxigênio e um indicador de oxigênio são colocados entre a bolsa e o invólucro. O absorvedor de oxigênio é feito de material inerte e contém hidróxido de ferro. Figura B: A câmara superior contém solução de glicose, a câmara intermediária contém emulsão lipídica e a câmara inferior contém solução de aminoácidos. A câmara superior e a câmara intermediária podem ser conectadas com a câmara inferior abrindo as costuras intermediárias (descolamento das costuras). O design da bolsa permite a mistura de aminoácidos, glicose, lipídios e eletrólitos em uma única câmara. A abertura das costuras resulta em mistura estéril, formando uma emulsão. B|BRAUN Nutriflex® Omega Standard Preparação da emulsão após mistura Deve-se cumprir rigorosamente os princípios de manuseio asséptico. Para abrir: Rasgue o invólucro começando por seus picotes (Fig. 1). Remova a bolsa de seu invólucro protetor. Descarte o invólucro, o indicador de oxigênio e o absorvedor de oxigênio. Inspecione visualmente a bolsa primária quanto a vazamentos. Bolsas com vazamento devem ser descartadas, pois a esterilidade não pode ser garantida. Mistura da bolsa e adição de aditivos Para abrir e misturar as câmaras sequencialmente, enrole a bolsa com as duas mãos, começando por abrir a costura destacável que separa a câmara superior (glicose) da câmara inferior (aminoácidos) (Fig. 2). Após a mistura das duas soluções aquosas límpidas, os aditivos compatíveis devem ser adicionados através da porta de medicação (Fig. 4). Adição de aditivos Após retirar o lacre de alumínio (Fig. 3) pode-se adicionar aditivos compatíveis através da porta de medicação (Fig. 4) às soluções aquosas límpidas. B|BRAUN Nutriflex® Omega Standard Misture bem o conteúdo (Fig. 5) e inspecione visualmente a mistura quanto a precipitações (Fig. 6). Deve ser utilizada apenas se a solução estiver límpida. Em seguida, continue aplicando pressão para que a costura que separa a câmara intermediária (lipídios) e a câmara inferior se rompa (Fig. 7). A mistura é uma emulsão branca leitosa homogênea de óleo em água. Pode-se adicionar aditivos compatíveis após a mistura de todas as câmaras através da porta de medicação (Fig. 4). Misture bem o conteúdo (Fig. 8) e inspecione visualmente a mistura (Fig. 9). Preparo para infusão A emulsão deve ser sempre levada à temperatura ambiente antes da infusão. Remova a folha de alumínio da porta de infusão (Fig. 10) e conecte o conjunto de infusão (Fig. 11). Use um conjunto de infusão não ventilado ou feche a saída de ar ao usar um conjunto ventilado. Pendure a bolsa em um suporte de infusão (Fig.12) e realize a infusão usando a técnica padrão. B|BRAUN Nutriflex® Omega Standard Apenas para uso único. O recipiente e os resíduos não utilizados devem ser descartados após o uso. Não reconecte recipientes parcialmente usados. Se filtros forem usados, eles devem ser permeáveis a lipídios (tamanho de poro ≥ 1,2 µm).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.