Bula oficial do paciente

Bula do OTO - XILODASE

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

9 tópicos oficiais2 PDFs da Anvisa2026 versão consultada

Use esta página para consultar, não para se automedicar.Leia a bula completa e procure orientação médica ou farmacêutica quando tiver dúvidas.

Resposta rápida

Para que serve OTO - XILODASE?

OTO-XILODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite causada por fungos (micótica).

Ler a indicação completa ↓

Identificação

Registro ANVISA
101180021
Categoria
Novo
Detentor do registro
APSEN FARMACEUTICA S/A
Publicação da bula
2026-08-28

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

Abra apenas o assunto que precisa ou pesquise uma palavra nesta página.

01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

OTO-XILODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite causada por fungos (micótica).

Próximo: Como age
02Como age

Como este medicamento funciona?

OTO-XILODASE® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos de otite.

Próximo: Quando não usar
03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar OTO-XILODASE® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula principalmente, à neomicina. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe igualmente se tiver amamentando.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso tópico de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o crescimento de outros microrganismos, como os fungos. A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e distúrbios do equilíbrio, particularmente se houver perfuração do tímpano. O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite de contato (eczema). Interações medicamentosas OTO-XILODASE® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Próximo: Conservação
05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e da umidade. Após preparo, manter por no máximo 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. OTO-XILODASE®: Solvente – líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas. Pó liofilizado (800 UTR) – pó levemente amarelado com partículas marrom. Após reconstituído – solução ligeiramente turva, incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Próximo: Modo de uso
06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento da dor e do processo infeccioso. Instrução de uso (aplicação no ouvido) Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias. Manter o frasco gotejador bem fechado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Próximo: Dose esquecida
07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve usar o medicamento assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia para compensar doses perdidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Próximo: Reações adversas
08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Toxicidade para o ouvido e para os rins já foram relatadas com o uso tópico de neomicina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações alérgicas que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Ir para perguntas frequentes

Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre OTO - XILODASE

Para que serve OTO - XILODASE?

OTO-XILODASE® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite causada por fungos (micótica).

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando OTO - XILODASE não deve ser usado?

Você não deve usar OTO-XILODASE® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula principalmente, à neomicina. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe igualmente se tiver amamentando.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar OTO - XILODASE?

Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento da dor e do processo infeccioso. Instrução de uso (aplicação no ouvido) Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias. Manter o frasco gotejador bem fechado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males OTO - XILODASE pode causar?

Toxicidade para o ouvido e para os rins já foram relatadas com o uso tópico de neomicina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de OTO - XILODASE?

Não há relatos de superdose com OTO-XILODASE®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações alérgicas que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 101180021; identificador de origem 4729; SHA-256 b0f1b9ab783566bb737a7f7b109b70a1d053811f9f0cc3a5d2a8426ab4498677.

PDF do paciente
9 seções

Tópicos da bula