Bula oficial do paciente

Bula do PASSAJÁ

Encontre rapidamente para que serve, quando não usar, como tomar e quais cuidados observar.

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Resposta rápida

Para que serve PASSAJÁ?

Este medicamento é destinado somente para os casos de dor de dente.

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Identificação

Registro ANVISA
103420050
Categoria
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Detentor do registro
FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA.
Publicação da bula
2024-02-22

Fonte primária

Documentos oficiais

Leitura orientada

Conteúdo da bula

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01Indicação

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado somente para os casos de dor de dente.

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02Como age

Como este medicamento funciona?

PASSAJÁ® atua em quadros de dor de dente, devido aos seus componentes, com ação anestésica local (cloridrato de procaína) e antisséptica (timol, mentol e cânfora). Tem ação logo após sua aplicação.

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03Quando não usar

Quando não devo usar este medicamento?

PASSAJÁ® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Próximo: Antes de usar
04Antes de usar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

PASSAJÁ® não deve ser aplicado sobre a mucosa bucal, caso ocorra, lave a boca com bastante água, sem engolir. Não existem restrições ou recomendações especiais sobre o uso de PASSAJÁ® em pessoas idosas. Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos nem por crianças pequenas ou mal-nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação hepática imaturos. Este medicamento contém 96,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Próximo: Conservação
05Conservação

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

PASSAJÁ® deve ser guardado ao abrigo da luz, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). O medicamento tem prazo de validade de 2 anos, ou 24 meses, a contar da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PASSAJÁ® é apresentado na forma de solução bucal com odor característico; é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem depósito. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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06Modo de uso

Como devo usar este medicamento?

Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto PASSAJÁ® e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. SOLUÇÃO BUCAL USO ADULTO

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07Dose esquecida

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça-se de aplicar uma dose, não necessita compensá-la por outra dose, salvo no caso de sentir dor. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

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08Reações adversas

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Embora PASSAJÁ® seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo, irritação e ardência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

Próximo: Superdose
09Superdose

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Respostas diretas

Perguntas frequentes sobre PASSAJÁ

Para que serve PASSAJÁ?

Este medicamento é destinado somente para os casos de dor de dente.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quando PASSAJÁ não deve ser usado?

PASSAJÁ® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Como devo usar PASSAJÁ?

Embeber uma pequena quantidade de algodão (uma bolinha de algodão) com o produto PASSAJÁ® e aplicar na cavidade da cárie em caso de dor, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. SOLUÇÃO BUCAL USO ADULTO

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
Quais males PASSAJÁ pode causar?

Embora PASSAJÁ® seja bem tolerado, podem ocorrer algumas reações adversas muito raras (que ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) como, por exemplo, irritação e ardência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.
O que fazer em caso de superdose de PASSAJÁ?

Nos casos de superdose pode ocorrer aumento da pressão arterial. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Trecho extraído da bula oficial do paciente.

Fonte e rastreabilidade

Conteúdo extraído de forma determinística da bula oficial do paciente obtida no Bulário Eletrônico da Anvisa. Snapshot da publicação: 2026-09-18T18:07:07Z. Registro 103420050; identificador de origem 424240; SHA-256 d311e0399204623786c3d96d32dbcc5f60ce9cd97f454365df8de383b3dfb41f.

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